- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06370702
Felnőtt betegek mélyvénás trombózisának csökkentésére szolgáló markolatgyakorlatok értékelése PICC vonalakkal
2026. február 12. frissítette: TriHealth Inc.
Azoknál a betegeknél, akiknél perifériásan behelyezett központi katétert (PICC) helyeznek el, fennáll a mélyvénás trombózis (DVT) kialakulásának veszélye.
A TriHealthnél havonta körülbelül 2-4 PICC-vel ellátott beteg tapasztal egy későbbi MVT-t.
Az egyik innovatív módszer a DVT-k kockázatának csökkentésére a kézfogás gyakorlatok.
A jelenlegi tanulmány lesz az első olyan tanulmány, amely az Egyesült Államokban kórházban kezelt felnőtt betegek MVT megelőzésére szolgáló kézfogási gyakorlatokat értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PICC-t helyezett el az elmúlt 24 órában a Vascular Access Team által
- A beteget a Bethesda North Kórházba vagy a Good Samaria Kórházba veszik fel
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem beszél angolul
- Nem tud hozzájárulni a kutatásban való részvételhez
- Vérzési rendellenessége/diagnózisa van
- Súlyos végtagműködési zavarai vannak, ami miatt képtelenek lennének a fogási gyakorlatok elvégzésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogantyús gyakorlatcsoport
A résztvevőket arra utasítják, hogy 10 másodpercig szilárdan fogja meg és szorítsa meg a labdát, majd 10 másodpercig lazítsa meg, és ismételje meg 10 percig.
Ezt naponta 3 alkalommal kell megtenniük.
|
A résztvevők 10 másodpercig szilárdan fogják és szorítják a labdát, 10 másodpercig ellazulnak, és 10 percig ismétlik.
Ezt naponta 3 alkalommal kell megtenniük.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care Group
A résztvevők normál ellátásban részesülnek, amely nem tartalmaz utasításokat a kézfogás gyakorlataira.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mélyvénás trombózis
Időkeret: a PICC elhelyezéstől a PICC eltávolításig, legfeljebb 4 hét
|
A mélyvénás trombózis előfordulása
|
a PICC elhelyezéstől a PICC eltávolításig, legfeljebb 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rachel Baker, PhD, RN, TriHealth Nurse Researcher
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-054
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .