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Bewertung des Einsatzes von Griffübungen zur Verringerung tiefer Venenthrombosen bei erwachsenen Patienten mit PICC-Linien

15. April 2024 aktualisiert von: TriHealth Inc.
Bei Patienten, denen ein peripher eingeführter Zentralkatheter (PICC) gelegt wurde, besteht das Risiko, eine tiefe Venenthrombose (TVT) zu entwickeln. Bei TriHealth kommt es bei etwa zwei bis vier Patienten pro Monat, bei denen ein PICC platziert wurde, zu einer anschließenden TVT. Eine innovative Möglichkeit, das Risiko einer TVT möglicherweise zu mindern, sind Handgriffübungen. Die aktuelle Studie wird die erste sein, die Handgriffübungen zur Vorbeugung von TVTs bei erwachsenen Patienten im Krankenhaus in den USA untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde in den letzten 24 Stunden vom Vascular Access Team ein PICC platziert
  • Der Patient wird entweder in das Bethesda North Hospital oder das Good Samarian Hospital eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Spricht kein Englisch
  • Der Teilnahme an der Forschungsstudie kann nicht zugestimmt werden
  • Hat eine Blutungsstörung/Diagnose
  • Hat eine schwere Funktionsstörung der Gliedmaßen, wodurch die Griffübungen nicht ausgeführt werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handgriff-Übungsgruppe
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Ball 10 Sekunden lang fest zu greifen und zu drücken, sich 10 Sekunden lang zu entspannen und dies 10 Minuten lang zu wiederholen. Sie werden angewiesen, dies dreimal täglich zu tun.
Sonstiges: Handgriffübungen
Die Teilnehmer greifen und drücken den Ball 10 Sekunden lang fest, entspannen sich 10 Sekunden lang und wiederholen den Vorgang 10 Minuten lang. Sie werden angewiesen, dies dreimal täglich zu tun.
Kein Eingriff: Standard-Pflegegruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standardbetreuung, die keine Anleitung zur Durchführung von Handgriffübungen beinhaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe Venenthrombose
Zeitfenster: Von der PICC-Platzierung bis zur PICC-Entfernung bis zu 4 Wochen
Häufigkeit tiefer Venenthrombosen
Von der PICC-Platzierung bis zur PICC-Entfernung bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TriHealth Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: Rachel Baker, PhD, RN, TriHealth Nurse Researcher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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