Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinace bupivakainu a bupivakainu + dexmedetomidinu v transversus abdominis rovině* blok (TAP)

Porovnání účinnosti kombinace bupivakainu a bupivakainu+dexmedetomidinu v transversus abdominis rovině* bloku v chirurgii kolorektálního karcinomu

Blok transversus abdominis roviny (TAP) je anesteziologická metoda, která poskytuje somatickou analgezii přední a boční stěně břišní. Blokáda TAP je tedy široce implementována v perioperační léčbě pacientů s kolorektálním karcinomem.

Cílem vědců bylo zhodnotit analgetickou účinnost a trvání účinku dexmedetomidinu přidaného k bupivakainu v TAP bloku používaném při operacích kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Detailní popis

Blok transversus abdominis roviny (TAP) je anesteziologická metoda, která poskytuje somatickou analgezii přední a boční stěně břišní. S rostoucím používáním ultrazvukového vedení během periferních nervových blokád jsou bloky trupu, jako je blok transversus abdominis roviny (TAP), široce používány pro analgezii po břišní chirurgii.

Mezi výhody TAP blokády patří menší invazivita než epidurální analgezie, nižší výskyt hypotenze a kratší doba hospitalizace. Díky těmto výhodám se TAP blok stal široce preferovanou metodou.

Cílem vědců bylo zhodnotit analgetickou účinnost a trvání účinku dexmedetomidinu přidaného k bupivakainu v TAP bloku používaném při operacích kolorektálního karcinomu. Studie bude provedena v terciární onkologické nemocnici v Turecku a bude do ní zařazeno 84 pacientů s kolorektálním karcinomem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06110
        • Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé vyhodnotí pacienty s kolorektálním karcinomem z Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospital, kteří podstoupí operaci kolorektálního karcinomu.

Vyšetřovatelé vyloučí pacienty, kteří se již nechtějí účastnit žádné části studie.

Celkem budou shromážděna data 84 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza kolorektálního karcinomu
  • podstupující operaci kolorektálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • alergická reakce na lokální anestetika
  • krvácivé anomálie
  • infekce v oblasti bloku TAP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
bupivakain
Ultrasonograficky (USG) řízená bilaterální blokáda TAP: 20 ml % 0,25 koncentrace bupivakainu
Ultrasonograficky (USG) řízená bilaterální blokáda TAP: 20 ml % 0,25 koncentrace bupivakainu
bupivakain + dexmedetomidin
Ultrasonograficky (USG) řízená bilaterální blokáda TAP: 20 ml %0,25 koncentrace bupivakainu + 0,5 mcg/kg dexmedetomidin
Ultrasonograficky (USG) řízená bilaterální blokáda TAP: 20 ml %0,25 koncentrace bupivakainu + 0,5 mcg/kg dexmedetomidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická účinnost bupivakainu a kombinace bupivakain+dexmedetomidin v chirurgii kolorektálního karcinomu
Časové okno: pooperační den druhý
Numerické hodnotící škály dvou skupin v pooperačním období. Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
pooperační den druhý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beyza Seker, MD, Resident MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit