- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06370949
Účinnost kombinace bupivakainu a bupivakainu + dexmedetomidinu v transversus abdominis rovině* blok (TAP)
Porovnání účinnosti kombinace bupivakainu a bupivakainu+dexmedetomidinu v transversus abdominis rovině* bloku v chirurgii kolorektálního karcinomu
Blok transversus abdominis roviny (TAP) je anesteziologická metoda, která poskytuje somatickou analgezii přední a boční stěně břišní. Blokáda TAP je tedy široce implementována v perioperační léčbě pacientů s kolorektálním karcinomem.
Cílem vědců bylo zhodnotit analgetickou účinnost a trvání účinku dexmedetomidinu přidaného k bupivakainu v TAP bloku používaném při operacích kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blok transversus abdominis roviny (TAP) je anesteziologická metoda, která poskytuje somatickou analgezii přední a boční stěně břišní. S rostoucím používáním ultrazvukového vedení během periferních nervových blokád jsou bloky trupu, jako je blok transversus abdominis roviny (TAP), široce používány pro analgezii po břišní chirurgii.
Mezi výhody TAP blokády patří menší invazivita než epidurální analgezie, nižší výskyt hypotenze a kratší doba hospitalizace. Díky těmto výhodám se TAP blok stal široce preferovanou metodou.
Cílem vědců bylo zhodnotit analgetickou účinnost a trvání účinku dexmedetomidinu přidaného k bupivakainu v TAP bloku používaném při operacích kolorektálního karcinomu. Studie bude provedena v terciární onkologické nemocnici v Turecku a bude do ní zařazeno 84 pacientů s kolorektálním karcinomem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beyza Seker, MD
- Telefonní číslo: +90 05442208075
- E-mail: drbeyzaseker@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hazal E Guran Aytug, MD
- Telefonní číslo: +90 05078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06110
- Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hazal E Guran Aytug, MD
- Telefonní číslo: 05078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vyšetřovatelé vyhodnotí pacienty s kolorektálním karcinomem z Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospital, kteří podstoupí operaci kolorektálního karcinomu.
Vyšetřovatelé vyloučí pacienty, kteří se již nechtějí účastnit žádné části studie.
Celkem budou shromážděna data 84 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza kolorektálního karcinomu
- podstupující operaci kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- alergická reakce na lokální anestetika
- krvácivé anomálie
- infekce v oblasti bloku TAP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
bupivakain
Ultrasonograficky (USG) řízená bilaterální blokáda TAP: 20 ml % 0,25 koncentrace bupivakainu
|
Ultrasonograficky (USG) řízená bilaterální blokáda TAP: 20 ml % 0,25 koncentrace bupivakainu
|
|
bupivakain + dexmedetomidin
Ultrasonograficky (USG) řízená bilaterální blokáda TAP: 20 ml %0,25 koncentrace bupivakainu + 0,5 mcg/kg dexmedetomidin
|
Ultrasonograficky (USG) řízená bilaterální blokáda TAP: 20 ml %0,25 koncentrace bupivakainu + 0,5 mcg/kg dexmedetomidin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analgetická účinnost bupivakainu a kombinace bupivakain+dexmedetomidin v chirurgii kolorektálního karcinomu
Časové okno: pooperační den druhý
|
Numerické hodnotící škály dvou skupin v pooperačním období.
Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
|
pooperační den druhý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beyza Seker, MD, Resident MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- 2024-01/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .