- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06370949
Эффективность бупивакаина и комбинации бупивакаин+дексмедетомидин при блокаде поперечной мышцы живота* (TAP)
Сравнение эффективности бупивакаина и комбинации бупивакаин+дексмедетомидин при блокаде поперечной мышцы живота* в хирургии колоректального рака
Блокада поперечной мышцы живота (ТАП) — метод анестезии, обеспечивающий соматическую аналгезию передней и латеральной брюшной стенки. Таким образом, ТАР-блокада широко применяется в периоперационном ведении больных колоректальным раком.
Исследователи стремились оценить обезболивающую эффективность и продолжительность действия дексмедетомидина, добавленного к бупивакаину в блоке TAP, применяемом при операциях по поводу колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада поперечной мышцы живота (ТАП) — метод анестезии, обеспечивающий соматическую аналгезию передней и латеральной брюшной стенки. С увеличением использования ультразвукового контроля во время блокад периферических нервов, блокады туловища, такие как блокада поперечной плоскости живота (TAP), широко используются для обезболивания после абдоминальных операций.
Преимущества TAP-блокады включают в себя меньшую инвазивность, чем эпидуральная анальгезия, меньшую частоту гипотонии и более короткое пребывание в больнице. Благодаря этим преимуществам блокировка TAP стала широко предпочтительным методом.
Исследователи стремились оценить обезболивающую эффективность и продолжительность действия дексмедетомидина, добавленного к бупивакаину в блоке TAP, применяемом при операциях по поводу колоректального рака. Исследование будет проводиться в больнице третичного онкологического профиля в Турции, в него будут включены 84 пациента с колоректальным раком.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Beyza Seker, MD
- Номер телефона: +90 05442208075
- Электронная почта: drbeyzaseker@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hazal E Guran Aytug, MD
- Номер телефона: +90 05078448449
- Электронная почта: drekinguran@gmail.com
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция, 06110
- Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
Контакт:
- Hazal E Guran Aytug, MD
- Номер телефона: 05078448449
- Электронная почта: drekinguran@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследователи проведут обследование пациентов с колоректальным раком из онкологической научно-исследовательской больницы имени доктора Абдуррахмана Юртаслана в Анкаре, которым предстоит операция по поводу колоректального рака.
Исследователи исключат пациентов, которые больше не хотят участвовать в какой-либо части исследования.
Всего будут собраны данные о 84 пациентах.
Описание
Критерии включения:
- диагностика колоректального рака
- перенес операцию по поводу колоректального рака
Критерий исключения:
- аллергическая реакция на местные анестетики
- аномалии кровотечения
- инфекция в зоне блокады TAP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
бупивакаин
Двусторонняя ТАР-блокада под контролем УЗИ (УЗИ): 20 мл бупивакаина в концентрации 0,25%.
|
Двусторонняя ТАР-блокада под контролем УЗИ (УЗГ): 20 мл бупивакаина в концентрации 0,25%.
|
бупивакаин+дексмедетомидин
Двусторонняя ТАР-блокада под контролем УЗИ (УЗИ): 20 мл бупивакаина в концентрации 0,25% + дексмедетомидин 0,5 мкг/кг.
|
Двусторонняя ТАР-блокада под контролем УЗИ (УЗИ): 20 мл бупивакаина в концентрации 0,25% + дексмедетомидин 0,5 мкг/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анальгетическая эффективность бупивакаина и комбинации бупивакаин+дексмедетомидин при хирургии колоректального рака
Временное ограничение: второй день после операции
|
Числовые рейтинговые шкалы двух групп в послеоперационном периоде.
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это инструмент скрининга боли, обычно используемый для оценки тяжести боли в данный момент времени по шкале от 0 до 10, где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самая худшая боль, которую только можно вообразить».
|
второй день после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Beyza Seker, MD, Resident MD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Дексмедетомидин
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупивакаин
-
Holger JoswigЗавершенныйГрыжа поясничного диска | Грыжа шейного дискаШвейцария