- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06370949
Effektiviteten af kombinationen af bupivacain og bupivacain+dexmedetomidin i transversus abdominisplan* blok (TAP)
Sammenligning af effektiviteten af Bupivacain og Bupivacaine + Dexmedetomidin kombination i Transversus Abdominis Plane* Blok ved kolorektal cancerkirurgi
Transversus abdominis plane (TAP) blok er en anæstesimetode, der giver somatisk analgesi til de forreste og laterale abdominale vægge. TAP-blok er således i vid udstrækning implementeret i perioperativ behandling af kolorektal cancerpatienter.
Forskere havde til formål at evaluere den analgetiske effektivitet og varigheden af virkningen af dexmedetomidin tilsat bupivacain i TAP-blokken anvendt i kolorektal canceroperationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transversus abdominis plane (TAP) blok er en anæstesimetode, der giver somatisk analgesi til de forreste og laterale abdominale vægge. Med den stigende brug af ultralydsvejledning under perifere nerveblokader er trunkblokke såsom transversus abdominis plane (TAP)-blokken i vid udstrækning brugt til analgesi efter abdominal kirurgi.
Fordelene ved TAP-blokering inkluderer at være mindre invasiv end epidural analgesi, lavere forekomst af hypotension og kortere hospitalsophold. På grund af disse fordele er TAP-blok blevet en meget foretrukken metode.
Forskere havde til formål at evaluere den analgetiske effektivitet og varigheden af virkningen af dexmedetomidin tilsat bupivacain i TAP-blokken anvendt i kolorektal canceroperationer. Undersøgelsen vil blive udført på et tertiært onkologisk hospital i Tyrkiet, og 84 patienter med kolorektal cancer vil blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06110
- Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Efterforskerne vil evaluere kolorektal cancerpatienter fra Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospital, som vil gennemgå kolorektal cancerkirurgi.
Efterforskerne vil udelukke patienter, der ikke længere ønsker at deltage i nogen del af forsøget.
Der vil i alt blive indsamlet 84 patienters data.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kolorektal cancer diagnose
- gennemgår kolorektal canceroperation
Ekskluderingskriterier:
- allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
- blødende anomalier
- infektion i TAP-blokområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bupivacain
Ultralyds (USG) guidet bilateral TAP-blok: 20 ml %0,25 koncentration bupivacain
|
Ultralyds (USG) guidet bilateral TAP-blok: 20 ml %0,25 koncentration bupivacain
|
|
bupivacain+dexmedetomidin
Ultralyds (USG) guidet bilateral TAP-blok: 20 ml %0,25 koncentration bupivacain+ 0,5 mcg/kg dexmedetomidin
|
Ultralyds (USG) guidet bilateral TAP-blok: 20 ml %0,25 koncentration bupivacain+ 0,5 mcg/kg dexmedetomidin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk effektivitet af bupivacain og bupivacain + dexmedetomidin kombination ved kolorektal cancerkirurgi
Tidsramme: postoperativ dag to
|
Numeriske vurderingsskalaer af to grupper i postoperativ periode.
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
|
postoperativ dag to
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beyza Seker, MD, Resident MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Organiske kemikalier
- Anilider
- Amider
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .