- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06370949
Bupivakaiinin ja bupivakaiinin + deksmedetomidiinin yhdistelmän tehokkuus poikkivatsan tasossa* (TAP)
Bupivakaiinin ja bupivakaiinin + deksmedetomidiinin yhdistelmän tehokkuuden vertailu vatsan poikkileikkauksessa* paksusuolensyövän leikkauksessa
Transversus abdominis plane (TAP) -katkos on anestesiamenetelmä, joka antaa somaattisen kivunlievityksen vatsan etu- ja sivuseinille. Siten TAP-salpausta käytetään laajalti kolorektaalisyöpäpotilaiden perioperatiivisessa hoidossa.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan bupivakaiiniin lisätyn deksmedetomidiinin analgeettista tehoa ja vaikutuksen kestoa paksusuolensyövän leikkauksissa käytetyssä TAP-salpauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transversus abdominis plane (TAP) -katkos on anestesiamenetelmä, joka antaa somaattisen kivunlievityksen vatsan etu- ja sivuseinille. Ultraääniohjauksen käytön lisääntyessä ääreishermolohkojen aikana, runkolohkoja, kuten transversus abdominis plane (TAP) -lohkoa, käytetään laajalti analgesiaan vatsaleikkauksen jälkeen.
TAP-salpauksen etuja ovat vähemmän invasiiviset kuin epiduraalikivut, alhaisempi hypotension ilmaantuvuus ja lyhyempi sairaalajakso. Näiden etujen ansiosta TAP-lohkosta on tullut laajalti suositeltu menetelmä.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan bupivakaiiniin lisätyn deksmedetomidiinin analgeettista tehoa ja vaikutuksen kestoa paksusuolensyövän leikkauksissa käytetyssä TAP-salpauksessa. Tutkimus tehdään korkea-asteen syöpäsairaalassa Turkissa, ja siihen osallistuu 84 paksusuolensyöpäpotilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki (Türkiye), 06110
- Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkijat arvioivat kolorektaalisyöpäpotilaita Ankaran Dr. Abdurrahman Yurtaslanin onkologisesta juna- ja tutkimussairaalasta, joille tehdään paksusuolensyöpäleikkaus.
Tutkijat sulkevat pois potilaat, jotka eivät enää halua osallistua mihinkään tutkimuksen osaan.
Tietoja kerätään yhteensä 84 potilaasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paksusuolen syövän diagnoosi
- paksusuolensyövän leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen reaktio paikallispuuduteille
- verenvuotohäiriöt
- infektio TAP-lohkon alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
bupivakaiini
Ultraääni (USG) ohjattu molemminpuolinen TAP-salpaus: 20 ml %0,25 pitoisuus bupivakaiinia
|
Ultraääni (USG) ohjattu bilateral TAP-salpaus: 20 ml % 0,25 pitoisuus bupivakaiinia
|
|
bupivakaiini + deksmedetomidiini
Ultraääni (USG) ohjattu molemminpuolinen TAP-salpaus: 20 ml %0,25 pitoisuus bupivakaiinia + 0,5 mcg/kg deksmedetomidiinia
|
Ultraääni (USG) ohjattu molemminpuolinen TAP-salpaus: 20 ml %0,25 pitoisuus bupivakaiinia + 0,5 mcg/kg deksmedetomidiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bupivakaiinin ja bupivakaiinin + deksmedetomidiinin yhdistelmän analgeettinen teho paksusuolensyövän leikkauksessa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä kaksi
|
Kahden ryhmän numeeriset luokitusasteikot leikkauksen jälkeen.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta kyseisellä hetkellä käyttämällä asteikkoa 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
leikkauksen jälkeinen päivä kaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Beyza Seker, MD, Resident MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .