- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06370949
Effektiviteten av Bupivacaine og Bupivacaine + Dexmedetomidine-kombinasjon i Transversus Abdominis Plane*-blokk (TAP)
Sammenligning av effektiviteten av Bupivacaine og Bupivacaine + Dexmedetomidine Kombinasjon i Transversus Abdominis Plane* Blokker ved kolorektal kreftkirurgi
Transversus abdominis plane (TAP) blokk er en anestesimetode som gir somatisk analgesi til fremre og laterale bukvegger. Dermed er TAP-blokk implementert bredt i perioperativ behandling av kolorektal kreftpasienter.
Forskere hadde som mål å evaluere den smertestillende effektiviteten og varigheten av effekten av dexmedetomidin lagt til bupivakain i TAP-blokken brukt i kolorektal kreftoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transversus abdominis plane (TAP) blokk er en anestesimetode som gir somatisk analgesi til fremre og laterale bukvegger. Med den økende bruken av ultralydveiledning under perifere nerveblokker, er trunkblokker som transversus abdominis plane (TAP)-blokken mye brukt til analgesi etter abdominal kirurgi.
Fordelene med TAP-blokkering inkluderer å være mindre invasiv enn epidural analgesi, lavere forekomst av hypotensjon og kortere sykehusopphold. På grunn av disse fordelene har TAP-blokk blitt en mye foretrukket metode.
Forskere hadde som mål å evaluere den smertestillende effektiviteten og varigheten av effekten av dexmedetomidin lagt til bupivakain i TAP-blokken brukt i kolorektal kreftoperasjoner. Studien vil bli utført på et tertiært onkologisk sykehus i Tyrkia og 84 kolorektal kreftpasienter vil bli inkludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia (Türkiye), 06110
- Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Etterforskerne vil evaluere kolorektal kreftpasienter fra Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospital som vil gjennomgå kolorektal kreftkirurgi.
Etterforskerne vil ekskludere pasienter som ikke lenger ønsker å delta i noen del av forsøket.
Totalt vil det samles inn 84 pasientdata.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kolorektal kreftdiagnose
- gjennomgår kolorektal kreftoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
- blødende anomalier
- infeksjon i TAP-blokkområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
bupivakain
Ultrasonografi (USG) guidet bilateral TAP-blokk: 20 ml %0,25 konsentrasjon bupivakain
|
Ultralyd (USG) guidet bilateralTAP-blokkering: 20 ml %0,25 konsentrasjon bupivacain
|
|
bupivakain+dexmedetomidin
Ultralyd (USG) guidet bilateral TAP-blokkering: 20 ml %0,25 konsentrasjon bupivakain+ 0,5 mcg/kg dexmedetomidin
|
Ultralyd (USG) guidet bilateral TAP-blokkering: 20 ml %0,25 konsentrasjon bupivakain+ 0,5 mcg/kg dexmedetomidin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk effektivitet av bupivacain og bupivacain+dexmedetomidinkombinasjon ved kolorektal kreftkirurgi
Tidsramme: postoperativ dag to
|
Numerisk vurderingsskala for to grupper i postoperativ periode.
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et smertescreeningsverktøy, ofte brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad på det tidspunktet ved å bruke en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
|
postoperativ dag to
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beyza Seker, MD, Resident MD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Organiske kjemikalier
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- 2024-01/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .