- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06370949
La eficacia de la combinación de bupivacaína y bupivacaína + dexmedetomidina en el bloqueo del plano transverso del abdomen * (TAP)
Comparación de la eficacia de la combinación de bupivacaína y bupivacaína + dexmedetomidina en el bloqueo del plano transverso del abdomen * en la cirugía del cáncer colorrectal
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es un método de anestesia que proporciona analgesia somática a las paredes abdominales anterior y lateral. Por tanto, el bloqueo TAP se implementa ampliamente en el tratamiento perioperatorio de pacientes con cáncer colorrectal.
Los investigadores se propusieron evaluar la eficacia analgésica y la duración del efecto de la dexmedetomidina añadida a la bupivacaína en el bloque TAP aplicado en cirugías de cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es un método de anestesia que proporciona analgesia somática a las paredes abdominales anterior y lateral. Con el uso cada vez mayor de la guía ecográfica durante los bloqueos de nervios periféricos, los bloqueos del tronco, como el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), se utilizan ampliamente para la analgesia después de la cirugía abdominal.
Las ventajas del bloqueo TAP incluyen ser menos invasivo que la analgesia epidural, menor incidencia de hipotensión y estancia hospitalaria más corta. Debido a estas ventajas, el bloque TAP se ha convertido en un método ampliamente preferido.
Los investigadores se propusieron evaluar la eficacia analgésica y la duración del efecto de la dexmedetomidina añadida a la bupivacaína en el bloque TAP aplicado en cirugías de cáncer colorrectal. El estudio se llevará a cabo en un hospital terciario de oncología en Turquía y se incluirán 84 pacientes con cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquía (Türkiye), 06110
- Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los investigadores evaluarán a los pacientes con cáncer colorrectal del Hospital de Investigación y Tren Oncológico Dr. Abdurrahman Yurtaslan de Ankara que se someterán a una cirugía de cáncer colorrectal.
Los investigadores excluirán a los pacientes que ya no quieran participar en ninguna parte del ensayo.
Se recopilarán datos de un total de 84 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer colorrectal
- someterse a una cirugía de cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- reacción alérgica a los anestésicos locales
- anomalías de sangrado
- infección en el área del bloque TAP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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bupivacaína
Bloqueo TAP bilateral guiado por ecografía (USG): 20 ml de bupivacaína con una concentración de %0,25
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Bloqueo TAP bilateral guiado por ecografía (USG): 20 ml de bupivacaína con una concentración de %0,25
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bupivacaína+dexmedetomidina
Bloqueo TAP bilateral guiado por ecografía (USG): 20 ml de concentración al 0,25 % de bupivacaína + 0,5 mcg/kg de dexmedetomidina
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Bloqueo TAP bilateral guiado por ecografía (USG): 20 ml de concentración al 0,25 % de bupivacaína + 0,5 mcg/kg de dexmedetomidina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad analgésica de la combinación bupivacaína y bupivacaína+dexmedetomidina en cirugía de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: segundo día postoperatorio
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Escalas de calificación numérica de dos grupos en el postoperatorio.
La escala de calificación numérica (NRS) es una herramienta de detección del dolor, comúnmente utilizada para evaluar la gravedad del dolor en ese momento utilizando una escala del 0 al 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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segundo día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Beyza Seker, MD, Resident MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Químicos orgánicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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