- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06370949
L'efficacité de l'association bupivacaïne et bupivacaïne + dexmédétomidine dans le bloc du plan transversal de l'abdomen* (TAP)
Comparaison de l'efficacité de l'association bupivacaïne et bupivacaïne + dexmédétomidine dans le bloc du plan transversal de l'abdomen* en chirurgie du cancer colorectal
Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une méthode d'anesthésie qui fournit une analgésie somatique aux parois abdominales antérieure et latérale. Ainsi, le bloc TAP est largement mis en œuvre dans la prise en charge périopératoire des patients atteints d'un cancer colorectal.
Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité analgésique et la durée de l'effet de la dexmédétomidine ajoutée à la bupivacaïne dans le bloc TAP appliqué dans les chirurgies du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une méthode d'anesthésie qui fournit une analgésie somatique aux parois abdominales antérieure et latérale. Avec l'utilisation croissante du guidage échographique lors des blocs nerveux périphériques, les blocs du tronc tels que le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) sont largement utilisés pour l'analgésie après une chirurgie abdominale.
Les avantages du bloc TAP incluent le fait qu'il est moins invasif que l'analgésie péridurale, une incidence plus faible d'hypotension et un séjour à l'hôpital plus court. En raison de ces avantages, le bloc TAP est devenu une méthode largement privilégiée.
Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité analgésique et la durée de l'effet de la dexmédétomidine ajoutée à la bupivacaïne dans le bloc TAP appliqué dans les chirurgies du cancer colorectal. L'étude sera menée dans un hôpital tertiaire d'oncologie en Turquie et 84 patients atteints d'un cancer colorectal seront inclus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beyza Seker, MD
- Numéro de téléphone: +90 05442208075
- E-mail: drbeyzaseker@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hazal E Guran Aytug, MD
- Numéro de téléphone: +90 05078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquie, 06110
- Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
Contact:
- Hazal E Guran Aytug, MD
- Numéro de téléphone: 05078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les enquêteurs évalueront les patients atteints de cancer colorectal de l'hôpital de formation et de recherche en oncologie Dr Abdurrahman Yurtaslan d'Ankara qui subiront une chirurgie du cancer colorectal.
Les enquêteurs excluront les patients qui ne souhaitent plus participer à aucune partie de l'essai.
Un total de 84 données de patients seront collectées.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de cancer colorectal
- subir une intervention chirurgicale pour un cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- réaction allergique aux anesthésiques locaux
- anomalies hémorragiques
- infection dans la zone du bloc TAP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
bupivacaïne
Bloc TAP bilatéral guidé par échographie (USG) : 20 ml de bupivacaïne à une concentration de % 0,25
|
Bloc TAP bilatéral guidé par échographie (USG) : 20 ml de bupivacaïne à une concentration de %0,25
|
bupivacaïne+dexmédétomidine
Bloc TAP bilatéral guidé par échographie (USG) : 20 ml de bupivacaïne à une concentration de 0,25 % + 0,5 mcg/kg dexmédétomidine
|
Bloc TAP bilatéral guidé par échographie (USG) : 20 ml de bupivacaïne à une concentration de 0,25 % + 0,5 mcg/kg dexmédétomidine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité analgésique de l'association bupivacaïne et bupivacaïne + dexmédétomidine en chirurgie du cancer colorectal
Délai: deuxième jour postopératoire
|
Échelles d'évaluation numérique de deux groupes en période postopératoire.
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil de dépistage de la douleur, couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à un moment donné à l'aide d'une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
|
deuxième jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beyza Seker, MD, Resident MD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
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- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexmédétomidine
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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