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L'efficacia della combinazione di bupivacaina e bupivacaina+dexmedetomidina nel blocco del piano trasverso dell'addome* (TAP)

16 aprile 2024 aggiornato da: Beyza Seker, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Confronto dell'efficacia della combinazione di bupivacaina e bupivacaina+dexmedetomidina nel blocco del piano trasverso dell'addome* nella chirurgia del cancro del colon-retto

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è un metodo di anestesia che fornisce analgesia somatica alle pareti addominali anteriori e laterali. Pertanto, il blocco TAP è ampiamente implementato nella gestione perioperatoria dei pazienti affetti da cancro del colon-retto.

I ricercatori miravano a valutare l'efficacia analgesica e la durata dell'effetto della dexmedetomidina aggiunta alla bupivacaina nel blocco TAP applicato negli interventi chirurgici sul cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è un metodo di anestesia che fornisce analgesia somatica alle pareti addominali anteriori e laterali. Con il crescente utilizzo della guida ecografica durante i blocchi dei nervi periferici, i blocchi del tronco come il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) sono ampiamente utilizzati per l'analgesia dopo un intervento chirurgico addominale.

I vantaggi del blocco TAP includono la minore invasività dell'analgesia epidurale, una minore incidenza di ipotensione e una degenza ospedaliera più breve. Grazie a questi vantaggi, il blocco TAP è diventato un metodo ampiamente preferito.

I ricercatori miravano a valutare l'efficacia analgesica e la durata dell'effetto della dexmedetomidina aggiunta alla bupivacaina nel blocco TAP applicato negli interventi chirurgici sul cancro del colon-retto. Lo studio sarà condotto in un ospedale oncologico terziario in Turchia e saranno inclusi 84 pazienti affetti da cancro del colon-retto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06110
        • Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli investigatori valuteranno i pazienti con cancro del colon-retto dell'Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospital che saranno sottoposti a intervento chirurgico per il cancro del colon-retto.

Gli investigatori escluderanno i pazienti che non vogliono più partecipare a nessuna parte dello studio.

Verranno raccolti i dati di un totale di 84 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi del cancro del colon-retto
  • sottoposti ad intervento chirurgico per il cancro del colon-retto

Criteri di esclusione:

  • reazione allergica agli anestetici locali
  • anomalie emorragiche
  • infezione nell’area del blocco TAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bupivacaina
Blocco TAP bilaterale guidato da ecografia (USG): 20 ml% concentrazione 0,25 di bupivacaina
Droga: Bupivacaina
Blocco TAP bilaterale guidato da ecografia (USG): 20 ml% concentrazione 0,25 di bupivacaina
bupivacaina+dexmedetomidina
Blocco TAP bilaterale guidato da ecografia (USG): 20 ml concentrazione %0,25 bupivacaina+ 0,5 mcg/kg dexmedetomidina
Droga: bupivacaina+dexmedetomidina
Blocco TAP bilaterale guidato da ecografia (USG): 20 ml concentrazione %0,25 bupivacaina+ 0,5 mcg/kg dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia analgesica della combinazione bupivacaina e bupivacaina+dexmedetomidina nella chirurgia del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: secondo giorno postoperatorio
Scale di valutazione numerica di due gruppi nel periodo postoperatorio. La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile"
secondo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Beyza Seker, MD, Resident MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-01/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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