- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06370949
De effectiviteit van de combinatie bupivacaïne en bupivacaïne+dexmedetomidine bij blokkade van het transversus abdominis vlak* (TAP)
Vergelijking van de effectiviteit van de combinatie bupivacaïne en bupivacaïne+dexmedetomidine bij blokkade van het transversus abdominisvlak* bij colorectale kankeroperaties
Transversus abdominis plane (TAP)-blok is een anesthesiemethode die somatische analgesie biedt aan de voorste en laterale buikwanden. TAP-blok wordt dus op grote schaal geïmplementeerd in de perioperatieve behandeling van patiënten met colorectale kanker.
Onderzoekers probeerden de analgetische effectiviteit en de duur van het effect te evalueren van dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne in het TAP-blok dat wordt toegepast bij colorectale kankeroperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transversus abdominis plane (TAP)-blok is een anesthesiemethode die somatische analgesie biedt aan de voorste en laterale buikwanden. Met het toenemende gebruik van echografie tijdens perifere zenuwblokkades, worden rompblokkades zoals het transversus abdominis plane (TAP) blok op grote schaal gebruikt voor analgesie na buikoperaties.
De voordelen van TAP-blok zijn onder meer dat het minder invasief is dan epidurale analgesie, een lagere incidentie van hypotensie en een kortere ziekenhuisopname. Vanwege deze voordelen is TAP-blok een methode geworden die algemeen de voorkeur heeft.
Onderzoekers probeerden de analgetische effectiviteit en de duur van het effect te evalueren van dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne in het TAP-blok dat wordt toegepast bij colorectale kankeroperaties. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een tertiair oncologisch ziekenhuis in Turkije en er zullen 84 patiënten met colorectale kanker worden geïncludeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkije (Türkiye), 06110
- Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekers zullen colorectale kankerpatiënten van het Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospital evalueren die een colorectale kankeroperatie zullen ondergaan.
De onderzoekers zullen patiënten uitsluiten die niet langer aan enig onderdeel van het onderzoek willen deelnemen.
In totaal zullen de gegevens van 84 patiënten worden verzameld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van colorectale kanker
- een operatie aan colorectale kanker ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- allergische reactie op lokale anesthetica
- bloedingsafwijkingen
- infectie in het TAP-blokgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
bupivacaïne
Echografie (USG) geleid bilateraal TAP-blok: 20 ml %0,25 concentratie bupivacaïne
|
Echografie (USG) geleid bilateraal TAP-blok: 20 ml %0,25 concentratie bupivacaïne
|
|
bupivacaïne + dexmedetomidine
Echografie (USG) geleid bilateraal TAP-blok: 20 ml %0,25 concentratie bupivacaïne+ 0,5 mcg/kg dexmedetomidine
|
Echografie (USG) geleid bilateraal TAP-blok: 20 ml %0,25 concentratie bupivacaïne+ 0,5 mcg/kg dexmedetomidine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillende effectiviteit van de combinatie bupivacaïne en bupivacaïne+dexmedetomidine bij chirurgie voor colorectale kanker
Tijdsspanne: postoperatieve dag twee
|
Numerieke beoordelingsschalen van twee groepen in de postoperatieve periode.
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een hulpmiddel voor pijnscreening, dat vaak wordt gebruikt om de ernst van de pijn op dat moment te beoordelen met behulp van een schaal van 0-10, waarbij nul 'geen pijn' betekent en 10 'de ergst denkbare pijn' betekent.
|
postoperatieve dag twee
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beyza Seker, MD, Resident MD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Organische chemicaliën
- Anilides
- Amides
- Aniline -verbindingen
- Amines
- Bupivacaïne
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .