- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06370949
A eficácia da combinação de bupivacaína e bupivacaína + dexmedetomidina no bloco do plano transverso do abdome * (TAP)
Comparação da eficácia da combinação de bupivacaína e bupivacaína + dexmedetomidina no bloqueio do plano transverso abdominal * em cirurgia de câncer colorretal
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é um método de anestesia que fornece analgesia somática às paredes abdominais anterior e lateral. Assim, o bloqueio TAP é amplamente implementado no manejo perioperatório de pacientes com câncer colorretal.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia analgésica e a duração do efeito da dexmedetomidina adicionada à bupivacaína no bloqueio TAP aplicado em cirurgias de câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é um método de anestesia que fornece analgesia somática às paredes abdominais anterior e lateral. Com o uso crescente da orientação ultrassonográfica durante bloqueios de nervos periféricos, bloqueios de tronco, como o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP), são amplamente utilizados para analgesia após cirurgia abdominal.
As vantagens do bloqueio TAP incluem ser menos invasivo que a analgesia peridural, menor incidência de hipotensão e menor tempo de internação hospitalar. Devido a estas vantagens, o bloco TAP tornou-se um método amplamente preferido.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia analgésica e a duração do efeito da dexmedetomidina adicionada à bupivacaína no bloqueio TAP aplicado em cirurgias de câncer colorretal. O estudo será realizado em um hospital oncológico terciário na Turquia e 84 pacientes com câncer colorretal serão incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beyza Seker, MD
- Número de telefone: +90 05442208075
- E-mail: drbeyzaseker@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hazal E Guran Aytug, MD
- Número de telefone: +90 05078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Locais de estudo
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Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Peru, 06110
- Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
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Contato:
- Hazal E Guran Aytug, MD
- Número de telefone: 05078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os investigadores avaliarão pacientes com câncer colorretal do Hospital de Pesquisa e Trem de Oncologia Dr. Abdurrahman Yurtaslan de Ancara, que serão submetidos à cirurgia de câncer colorretal.
Os investigadores excluirão os pacientes que não desejam mais participar de qualquer parte do estudo.
Serão coletados dados de 84 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer colorretal
- submetido a uma cirurgia de câncer colorretal
Critério de exclusão:
- reação alérgica a anestésicos locais
- anomalias de sangramento
- infecção na área do bloco TAP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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bupivacaína
Bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassonografia (USG): concentração de 20 ml %0,25 de bupivacaína
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Bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassonografia (USG): concentração de 20 ml %0,25 de bupivacaína
|
bupivacaína+dexmedetomidina
Bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassonografia (USG): 20 ml concentração %0,25 de bupivacaína+ 0,5 mcg/kg dexmedetomidina
|
Bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassonografia (USG): 20 ml concentração %0,25 de bupivacaína+ 0,5 mcg/kg dexmedetomidina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia analgésica da combinação bupivacaína e bupivacaína+dexmedetomidina em cirurgia de câncer colorretal
Prazo: segundo dia de pós-operatório
|
Escalas de Avaliação Numérica de dois grupos no pós-operatório.
A escala de avaliação numérica (NRS) é uma ferramenta de triagem da dor, comumente usada para avaliar a intensidade da dor naquele momento, usando uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
|
segundo dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Beyza Seker, MD, Resident MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 2024-01/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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