- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06370949
Skuteczność bupiwakainy i połączenia bupiwakainy z deksmedetomidyną w bloku* płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP)
Porównanie skuteczności bupiwakainy i połączenia bupiwakainy z deksmedetomidyną w blokadzie* płaszczyzny poprzecznej brzucha w chirurgii raka jelita grubego
Blokada poprzeczna brzucha (TAP) jest metodą znieczulenia zapewniającą somatyczną analgezję przedniej i bocznej ściany brzucha. Dlatego też blok TAP jest powszechnie stosowany w leczeniu okołooperacyjnym chorych na raka jelita grubego.
Celem badaczy była ocena skuteczności przeciwbólowej i czasu działania deksmedetomidyny dodanej do bupiwakainy w bloku TAP stosowanym w operacjach raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada poprzeczna brzucha (TAP) jest metodą znieczulenia zapewniającą somatyczną analgezję przedniej i bocznej ściany brzucha. Wraz z coraz częstszym stosowaniem ultrasonografii podczas blokad nerwów obwodowych, bloki tułowia, takie jak blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP), są szeroko stosowane w analgezji po operacjach jamy brzusznej.
Do zalet blokady TAP należy mniejsza inwazyjność niż znieczulenie zewnątrzoponowe, mniejsza częstość występowania niedociśnienia i krótszy pobyt w szpitalu. Ze względu na te zalety blok TAP stał się powszechnie preferowaną metodą.
Celem badaczy była ocena skuteczności przeciwbólowej i czasu działania deksmedetomidyny dodanej do bupiwakainy w bloku TAP stosowanym w operacjach raka jelita grubego. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu onkologicznym trzeciego stopnia w Turcji i obejmie 84 pacjentów z rakiem jelita grubego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turcja (Türkiye), 06110
- Turkey Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badacze będą oceniać pacjentów z rakiem jelita grubego ze szpitala onkologicznego i badawczego w Ankarze, dr Abdurrahmana Yurtaslan Oncology Train and Research Hospital, którzy zostaną poddani operacji raka jelita grubego.
Badacze wykluczą pacjentów, którzy nie chcą już uczestniczyć w żadnej części badania.
Łącznie zgromadzone zostaną dane od 84 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka raka jelita grubego
- przechodzi operację raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- reakcja alergiczna na miejscowe środki znieczulające
- anomalie krwawienia
- infekcja w obszarze bloku TAP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bupiwakaina
Dwustronny blok TAP pod kontrolą USG: 20 ml bupiwakainy w stężeniu 0,25
|
Dwustronny blok TAP pod kontrolą USG: 20 ml bupiwakainy w stężeniu 0,25
|
|
bupiwakaina + deksmedetomidyna
Dwustronny blok TAP pod kontrolą USG: 20 ml %0,25 stężenie bupiwakaina + 0,5 mcg/kg deksmedetomidyna
|
Dwustronny blok TAP pod kontrolą USG: 20 ml %0,25 stężenie bupiwakaina + 0,5 mcg/kg deksmedetomidyna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność przeciwbólowa bupiwakainy i połączenia bupiwakainy + deksmedetomidyny w chirurgii raka jelita grubego
Ramy czasowe: drugi dzień po operacji
|
Numeryczne Skale Oceny dwóch grup w okresie pooperacyjnym.
Numeryczna skala oceny (NRS) to narzędzie przesiewowe bólu, powszechnie stosowane do oceny nasilenia bólu w danym momencie przy użyciu skali 0–10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
drugi dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Beyza Seker, MD, Resident MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Organiczne chemikalia
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .