Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající Venetoclax a Azacitidine Plus Cusatuzumab s Venetoclaxem a Azacitidinem u nově diagnostikované AML nezpůsobilé k intenzivní terapii

7. května 2026 aktualizováno: OncoVerity, Inc.

Multicentrická, otevřená, randomizovaná studie fáze 2 venetoclaxu a azacitidinu plus cusatuzumab versus venetoclax a samotný azacitidin u nově diagnostikovaných pacientů s AML, kteří nejsou kandidáty na intenzivní terapii

Cílem této klinické studie je zjistit, zda účastníci léčení experimentálním lékem cusatuzumabem přidaným k venetoklaxu a azacitidinu působí při léčbě akutní myeloidní leukémie (AML) ve srovnání s venetoklaxem a azacitidinem. Venetoclax a azacitidin jsou léky běžně používané k léčbě AML u pacientů, kteří nejsou schopni podstoupit chemoterapii k léčbě AML. Hlavní otázkou, kterou se klinická studie snaží zodpovědět, je, zda cusatuzumab přidaný k venetoklaxu a azacitidinu prodlužuje délku života účastníků ve srovnání s venetoklaxem a azacitidinem?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou, otevřenou, multicentrickou studii fáze 2 k hodnocení účinnosti, bezpečnosti a farmakodynamiky cusatuzumab v kombinaci s venetoklaxem a azacitidinem ve srovnání s venetoklaxem a azacitidinem u osob s nově diagnostikovanou AML, které nejsou vhodné pro intenzivní chemoterapii.

Potenciální účastníci budou považováni za nezpůsobilé pro intenzivní chemoterapii, a tedy způsobilé pro studii, pokud splní kritéria způsobilosti pro studii. Potenciální účastníci podstoupí diagnostickou biopsii kostní dřeně a aspirát odebraný pro přezkoumání patologie, cytogenetiku, fluorescenční in situ hybridizaci (FISH) a analýzu polymerázové řetězové reakce (PCR) a další studie pro potvrzení diagnózy AML a pro definování, zda účastníci mají nepříznivé, střední nebo příznivé rizikové rysy AML.

Populace zařazené do studie bude obohacena o účastníky s nepříznivými rizikovými rysy zapsáním účastníků s nepříznivým, středním a příznivým rizikem v poměru 3:1:1 (tj. bude zapsána). Zapsaní účastníci budou poté randomizováni v poměru 2:1 buď do experimentální větve, nebo do aktivní srovnávací větve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center-Alberta Health Services - University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital-Walter C Mackenzie Health Sciences Centre - University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital, Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • University of Western Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5F 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
        • Saskatchewan Cancer Agency - Saskatoon Cancer Centre
  • Německo
      • Düsseldorf, Německo, 40479
        • Marien Hospital Duesseldorf
      • Frankfurt, Německo, 60560
        • Universitaetsklinik Frankfurt
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitaetsklinik um Schleswig-Holstein, UKSH-Campus Kiel
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner MD Anderson
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Health - Anschutz Cancer Pavilion - Anschutz Medical Campus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida = Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Healthcare, Inc.
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Hofstra/Northwell Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Cornell University
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisonsin
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital De La Santa
      • Barcelona, Španělsko
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
      • Pamplona, Španělsko
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra
      • Salamanca, Španělsko
        • Hospital Universitario de Salamanca
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital Bern
      • Fribourg, Švýcarsko, Switzerland
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  • Musí podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF), v němž uvede, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii a je ochoten se studie zúčastnit
  • Diagnostika AML dle ICC 2022 (s vyloučením MDS/AML s 10-19 % blastů)
  • Dříve neléčená AML, kromě toho, že mohla dostávat nouzovou leukaferézu, hydroxymočovinu a/nebo 1 dávku 1 až 2 g/m2 cytarabinu před vstupem do studie ke kontrole hyperleukocytózy

  • Posouzeno jako nevhodné pro intenzivní chemoterapii při splnění alespoň jednoho z následujících kritérií:

    1. Účastník je ve věku ≥75 let s výkonnostním stavem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2 NEBO

    2. Účastník je ve věku ≥18 až 74 let a má některou z následujících komorbidit:

      1. Stav výkonu ECOG 2 nebo 3
      2. Srdeční stav včetně některého z následujících: městnavé srdeční selhání vyžadující léčbu nebo ejekční frakce ≤ 50 % nebo chronická stabilní angina pectoris
      3. Známá anamnéza difúzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO) ≤ 65 % objemu usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) ≤ 65 %
      4. Clearance kreatininu (CrCl) ≥15 ml/min až <45 ml/min
      5. Porucha jater s celkovým bilirubinem >1,5 až 3x horní hranice normy (ULN)
      6. Jakákoli další komorbidita, kterou výzkumníci určí jako neslučitelnou s konvenční intenzivní chemoterapií

  • Přiměřená funkce jater a ledvin definovaná jako:

    1. Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) <3xULN; pro účastníky s leukemickou infiltrací jater (doloženou biopsií nebo zobrazením) jsou povoleny AST a ALT <5xULN
    2. Celkový bilirubin ≤1,5xULN, pokud vzestup bilirubinu není způsoben Gilbertovým syndromem nebo nehepatálního původu. Účastníci, kteří jsou mladší 75 let, mohou mít bilirubin až 3xULN.
    3. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≥30 ml/min (podle vzorce Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]). Účastníci, kteří jsou <75 let, mohou mít eGFR ≥15 ml/min.
  • Ženy ve fertilním věku (WOCBP), definované jako fertilní ženy mezi menarche a postmenopauzou, pokud nejsou trvale sterilní, musí mít při screeningu negativní vysoce citlivý sérový β-lidský choriový gonadotropin (β-hCG) nebo těhotenský test v moči.

  • Musí být ochoten používat antikoncepci v souladu s institucionálními směrnicemi týkajícími se používání antikoncepčních metod pro účastníky účastnící se klinických studií

    1. WOCBP musí souhlasit s dodržováním následujících antikoncepčních opatření při podávání studijní léčby, která bude pokračovat 3 měsíce po poslední dávce studovaného léku:

      1. Musí praktikovat vysoce účinnou metodu kontroly porodnosti (míra selhání < 1 % ročně při důsledném a správném používání), jak je stanoveno institucionálními standardy
      2. Musí souhlasit s nedarováním vajíček (vajíček, oocytů) pro účely asistované reprodukce
      3. Nesmí kojit a neplánovat těhotenství

    2. Muži, kteří jsou sexuálně aktivní s WOCBP, a mužští partneři účastníků studie, kteří jsou WOCBP a kteří nejsou chirurgicky nebo jinak sterilní, musí souhlasit s dodržováním následujících antikoncepčních opatření během léčby ve studii a po dobu 3 měsíců po poslední dávce studijní lék:

      1. Musí souhlasit s použitím bariérové ​​metody antikoncepce (např. buď kondom se spermicidní pěnou/gelem/filmem/krémem/čípkem nebo partner s okluzivním kloboučkem [bránice nebo cervikální/klenbové kloboučky] se spermicidní pěnou, gelem, filmem, krémem nebo čípek)
      2. Nesmí darovat sperma
      3. Nesmí plánovat zplodit dítě

  • Účastníci s infekcí HIV jsou způsobilí pro zkoušku, pokud jsou splněna následující kritéria:

    1. Počet CD4+ T-buněk ≥200 buněk/μl
    2. Žádná předchozí anamnéza oportunní infekce definující AIDS během posledních 12 měsíců
    3. Přijímání léčby antiretrovirovou terapií
    4. Nedetekovatelná virová nálož do 6 měsíců od screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí léčba AML nebo myelodysplastického syndromu (MDS) (kromě těch, které jsou uvedeny v zařazovacím kritériu č. 4)
  • Účastník obdržel hypomethylační činidlo (HMA) pro MDS nebo myeloproliferativní novotvar
  • Leukemické postižení centrálního nervového systému
  • Účastníci s akutní promyelocytární leukémií (APL)
  • Stav výkonnosti ECOG 4 pro účastníky ve věku 18 až 74 let a výkonnostní stav ECOG 3 nebo 4 pro účastníky ve věku ≥ 75 let
  • Použití imunosupresivních látek ≤ 4 týdny před prvním podáním cusatuzumab. Účastníci mohou být zařazeni, pokud neužívají systémové kortikosteroidy > 5 dní před prvním podáním cusatuzumab s výjimkou kortikosteroidů ve fyziologických substitučních dávkách.
  • Obdrželi živou, atenuovanou vakcínu během 4 týdnů před zahájením podávání studovaného léku

  • Aktivní malignity (tj. progredující nebo vyžadující změnu léčby v posledních 24 měsících) jiné než studované onemocnění. Mezi výjimky z tohoto kritéria vyloučení patří:

    1. Nemelanomová rakovina kůže léčená během posledních 24 měsíců, která je považována za zcela vyléčenou
    2. Adekvátně léčený lobulární karcinom prsu in situ a duktální karcinom prsu in situ
    3. Adekvátně léčený karcinom děložního čípku in situ a duktální karcinom prsu in situ
    4. Anamnéza lokalizovaného karcinomu prsu a užívání antihormonálních látek nebo anamnéza lokalizovaného karcinomu prostaty (N0M0) a léčení androgenní depravací
    5. Maligní onemocnění, které je považováno za vyléčené s minimálním rizikem recidivy
  • Jakákoli aktivní systémová infekce
  • Historie předchozí HSCT

  • Aktivní infekce hepatitidou B nebo C nebo jiná klinicky aktivní onemocnění jater definovaná níže:

    1. Séropozitivita na hepatitidu B je definována pozitivním testem na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg)

    2. Účastníci s vyřešenou infekcí (tj. účastníci, kteří jsou HBsAg negativní s protilátkami proti celkovému jádrovému antigenu hepatitidy B [anti-HBc] s přítomností nebo bez přítomnosti povrchové protilátky proti hepatitidě B [anti-HBs]) musí být vyšetřeni pomocí PCR měření hepatitidy B hladiny DNA viru (HBV). Ti, kteří budou PCR pozitivní, budou vyloučeni.

      • Účastníci se sérologickými nálezy naznačujícími očkování proti HBV (pozitivita anti-HBs jako jediný sérologický marker) A se známou anamnézou předchozího očkování proti HBV nemusí být testováni na HBV DNA pomocí PCR
    3. Aktivní infekce hepatitidy C definovaná jako pozitivní na test nukleové kyseliny na RNA viru hepatitidy C (HCV)
  • Závažnost městnavého selhání sluchu je podle New York Heart Association třídy III nebo IV
  • Nestabilní angina pectoris
  • Známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na cusatuzumab, venetoklax nebo azacitidin nebo jejich pomocné látky (např. mannitol, pomocná látka azacitidinu)
  • Neschopnost nebo potíže s polykáním tobolek/tablet, malabsorpční syndrom nebo jakákoli nemoc nebo zdravotní stav významně ovlivňující gastrointestinální funkci
  • Jakýkoli stav, pro který by podle názoru vyšetřovatele nebyla účast v nejlepším zájmu účastníka (např. ohrozila jeho pohodu), nebo fyzická omezení, která by mohla zabránit, omezit nebo zmást protokolem specifikovaná hodnocení
  • Velký chirurgický zákrok (např. vyžadující celkovou anestezii) ≤ 4 týdny před zahájením studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Part A: Cusatuzumab in combination with venetoclax and azacitidine
Cusatuzumab 20 mg/kg administered intravenously on days 3 and 17 in combination with venetoclax administered orally up to 400 mg once daily and azacitidine 75 mg/m^2 administered subcutaneously or intravenously once daily for 7 days of a 28 day cycle
Lék: Azacitidin
Hypomethylační činidlo
Lék: Cusatuzumab
CD70 monoklonální protilátka
Ostatní jména:
  • OV-1001
Lék: Venetoclax
BCL-2 inhibitor
Aktivní komparátor: Part A: Venetoclax in combination with azacitidine
Venetoclax administered orally up to 400 mg once daily and azacitidine 75 mg/m^2 administered subcutaneously or intravenously once daily for 7 days of a 28 day cycle
Lék: Azacitidin
Hypomethylační činidlo
Lék: Venetoclax
BCL-2 inhibitor
Experimentální: Part B: Cusatuzumab in combination with venetoclax and azacitidine
Cusatuzumab 10 mg/kg administered intravenously on days 3 and 17 for cycle 1 and cycle 2 and 20 mg/kg intravenously on days 3 and 17 for cycle 3 and beyond in combination with venetoclax administered orally up to 400 mg once daily and azacitidine 75 mg/m^2 administered subcutaneously or intravenously once daily for 7 days of a 28 day cycle
Lék: Azacitidin
Hypomethylační činidlo
Lék: Cusatuzumab
CD70 monoklonální protilátka
Ostatní jména:
  • OV-1001
Lék: Venetoclax
BCL-2 inhibitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
U všech randomizovaných účastníků
Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kompletní remise (CR)
Časové okno: Od data randomizace do relapsu jsou splněna kritéria pro refrakterní onemocnění, hodnoceno až 3 roky
Podíl účastníků dosahujících CR podle kritérií European LeukemiaNet (ELN) 2022
Od data randomizace do relapsu jsou splněna kritéria pro refrakterní onemocnění, hodnoceno až 3 roky
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Od data randomizace do data selhání léčby, hematologického relapsu z CR/CRh/CRi nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Definováno podle kritérií ELN 2022
Od data randomizace do data selhání léčby, hematologického relapsu z CR/CRh/CRi nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Složená sazba CR (CRc)
Časové okno: Od data randomizace do relapsu jsou splněna kritéria pro refrakterní onemocnění, hodnoceno až 3 roky
Součet sazby CR+CRh+CRi. CRh je definována jako CR s částečnou hematologickou obnovou. CRi je definována jako CR s neúplným hematologickým zotavením. Definováno podle kritérií ELN 2022.
Od data randomizace do relapsu jsou splněna kritéria pro refrakterní onemocnění, hodnoceno až 3 roky
Míra CRh a CRi
Časové okno: Od data randomizace do relapsu jsou splněna kritéria pro refrakterní onemocnění, hodnoceno až 3 roky
Definováno podle kritérií ELN 2022
Od data randomizace do relapsu jsou splněna kritéria pro refrakterní onemocnění, hodnoceno až 3 roky
Doba trvání ČR
Časové okno: Od data první CR do hematologického relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Definováno podle kritérií ELN 2022
Od data první CR do hematologického relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Čas na první CR
Časové okno: Od data randomizace do prvního výskytu CR, hodnoceno do 3 let
Definováno podle kritérií ELN 2022
Od data randomizace do prvního výskytu CR, hodnoceno do 3 let
Míra negativity minimální reziduální nemoci (MRD) u pacientů dosahujících CR, CRh nebo CRi
Časové okno: Od data randomizace do relapsu jsou splněna kritéria pro refrakterní onemocnění, hodnoceno až 5 let
Definováno podle kritérií ELN 2022 a pokynů pro testování
Od data randomizace do relapsu jsou splněna kritéria pro refrakterní onemocnění, hodnoceno až 5 let
Podíl účastníků přistupujících k transplantaci krvetvorných buněk (HSCT)
Časové okno: Od data randomizace do data HSCT, hodnoceno do 5 let
Od data randomizace do data HSCT, hodnoceno do 5 let
OS u účastníků podstupujících HSCT
Časové okno: Od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Výskyt nežádoucích příhod (AE), závažných nežádoucích příhod (SAE) a AE vedoucích k vysazení studovaného léku
Časové okno: Podepsání informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce studijní léčby nebo do zahájení následné anti-AML terapie
Podle kritérií CTCAE
Podepsání informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce studijní léčby nebo do zahájení následné anti-AML terapie
Výskyt úprav dávky v důsledku AE
Časové okno: Randomizace na 30 dní po poslední dávce studijní léčby nebo do zahájení následné anti-AML terapie
Zahrnuje přerušení a/nebo zpoždění
Randomizace na 30 dní po poslední dávce studijní léčby nebo do zahájení následné anti-AML terapie
Počet účastníků s abnormálními výsledky laboratorních testů
Časové okno: Podepsání informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce studijní léčby nebo do zahájení následné anti-AML terapie
Zjištění budou shrnuta
Podepsání informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce studijní léčby nebo do zahájení následné anti-AML terapie
Výskyt protilátek (ADA) a neutralizačních protilátek (NAb)
Časové okno: Od data randomizace do ukončení léčby, hodnoceno do 5 let
Od data randomizace do ukončení léčby, hodnoceno do 5 let
Celkové přežití v podskupinách účastníků podle specifikovaných modelů stratifikace rizika AML
Časové okno: Od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Míra úplné remise
Časové okno: Od data randomizace do relapsu jsou splněna kritéria pro refrakterní onemocnění, hodnoceno až 3 roky
V podskupinách účastníků podle specifikovaných modelů stratifikace rizika AML. ČR definovaná podle kritérií ELN 2022.
Od data randomizace do relapsu jsou splněna kritéria pro refrakterní onemocnění, hodnoceno až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OncoVerity, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OV-AML-1231
  • 2024-510991-19-00 (Ctis)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leukémie, myeloidní, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit