Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner Venetoclax og Azacitidine Plus Cusatuzumab med Venetoclax og Azacitidin i nylig diagnostisert AML som ikke er kvalifisert for intensiv terapi

7. mai 2026 oppdatert av: OncoVerity, Inc.

Multisenter, åpent, randomisert, fase 2-studie av Venetoclax og Azacitidine Plus Cusatuzumab versus Venetoclax og Azacitidine alene hos nylig diagnostiserte AML-pasienter som ikke er kandidater for intensiv terapi

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om deltakere behandlet med det eksperimentelle stoffet cusatuzumab lagt til venetoklaks og azacitidin virker for å behandle akutt myeloid leukemi (AML) sammenlignet med venetoklaks og azacitidin. Venetoclax og azacitidin er legemidler som vanligvis brukes til å behandle AML hos pasienter som ikke er i stand til å motta kjemoterapi for å behandle AML. Hovedspørsmålet som den kliniske studien tar sikte på å svare på, er om cusatuzumab tilsatt venetoklaks og azacitidin forlenger lengden av tiden deltakerne lever sammenlignet med venetoklaks og azacitidin?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, åpen, multisenter, fase 2-studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og farmakodynamikken til cusatuzumab i kombinasjon med venetoklaks og azacitidin sammenlignet med venetoklaks og azacitidin hos personer med nylig diagnostisert AML som anses ikke kvalifisert for intensiv kjemoterapi.

Potensielle deltakere vil bli ansett som ikke kvalifisert for intensiv kjemoterapi og derfor kvalifisert for studien, hvis de oppfyller prøvekvalifikasjonskriteriene. Potensielle deltakere vil gjennomgå en diagnostisk benmargsbiopsi og aspirat samlet inn for patologigjennomgang, cytogenetikk, fluorescens in situ hybridisering (FISH), og polymerasekjedereaksjon (PCR)-analyse og andre studier for bekreftelse av en diagnose av AML og for å definere om deltakerne har uønskede, middels eller gunstige AML-risikofunksjoner.

Den registrerte prøvepopulasjonen vil bli beriket for deltakere med uønskede risikoegenskaper ved å registrere deltakere med uønskede, middels og gunstige risikoer i et forhold på henholdsvis 3:1:1 (dvs. 72 ugunstig risiko, 24 middels risiko og 24 deltakere med gunstig risiko. vil bli påmeldt). Påmeldte deltakere vil deretter bli randomisert 2:1 til enten den eksperimentelle armen eller den aktive komparatorarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center-Alberta Health Services - University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital-Walter C Mackenzie Health Sciences Centre - University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital, Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • University of Western Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Canada, M5F 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
        • Saskatchewan Cancer Agency - Saskatoon Cancer Centre
  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Banner MD Anderson
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Health - Anschutz Cancer Pavilion - Anschutz Medical Campus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida = Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Healthcare, Inc.
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Hofstra/Northwell Health
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Cornell University
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisonsin
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Barcelona, Spania
        • Hospital De La Santa
      • Barcelona, Spania
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
      • Pamplona, Spania
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra
      • Salamanca, Spania
        • Hospital Universitario de Salamanca
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital Bern
      • Fribourg, Sveits, Switzerland
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
      • Sankt Gallen, Sveits, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40479
        • Marien Hospital Duesseldorf
      • Frankfurt, Tyskland, 60560
        • Universitaetsklinik Frankfurt
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinik um Schleswig-Holstein, UKSH-Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner ≥18 år
  • Må signere et informert samtykkeskjema (ICF) som indikerer at han eller hun forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villig til å delta i studien
  • Diagnose av AML i henhold til ICC 2022 (med unntak av MDS/AML med 10-19 % eksplosjoner)
  • Tidligere ubehandlet AML unntatt kan ha mottatt nødleukaferese, hydroksyurea og/eller 1 dose på 1 til 2 g/m2 cytarabin før studiestart for å kontrollere hyperleukocytose

  • Anses som uegnet for intensiv kjemoterapi ved å oppfylle minst ett av følgende kriterier:

    1. Deltakeren er ≥75 år med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0 til 2 ELLER

    2. Deltakeren er ≥18 til 74 år og har en av følgende komorbiditeter:

      1. ECOG-ytelsesstatus på 2 eller 3
      2. Hjertestatus inkludert ett av følgende: kongestiv hjertesvikt som krever behandling eller ejeksjonsfraksjon ≤50 % eller kronisk stabil angina
      3. Kjent historie med diffusjonskapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO) ≤65 % av forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) ≤65 %
      4. Kreatininclearance (CrCl) ≥15 mL/min til <45 mL/min
      5. Leversykdom med total bilirubin >1,5 til 3 ganger øvre normalgrense (ULN)
      6. Enhver annen komorbiditet som etterforskerne mener er uforenlig med konvensjonell intensiv kjemoterapi

  • Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon definert som:

    1. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) <3xULN; for deltakere med leukemiinfiltrasjon i leveren (dokumentert ved biopsi eller bildediagnostikk), er ASAT og ALT <5xULN tillatt
    2. Total bilirubin ≤1,5xULN, med mindre bilirubinstigning skyldes Gilberts syndrom eller av ikke-hepatisk opprinnelse. Deltakere som er <75 år kan ha en bilirubin opp til 3xULN.
    3. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥30 ml/min (ved formelen Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]). Deltakere som er <75 år kan ha en eGFR ≥15 ml/min.
  • Kvinner i fertil alder (WOCBP), definert som fertile kvinner mellom menarche og postmenopause med mindre de er permanent sterile, må ha en negativ høysensitiv serum β-humant choriongonadotropin (β-hCG) eller uringraviditetstest ved screening

  • Må være villig til å bruke prevensjon i samsvar med institusjonelle retningslinjer for bruk av prevensjonsmetoder for deltakere som deltar i kliniske studier

    1. WOCBP må godta å følge følgende prevensjonstiltak mens du mottar studiebehandling som fortsetter til 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet:

      1. Må praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode (feilrate på <1 % per år når den brukes konsekvent og riktig) som bestemt av institusjonelle standarder
      2. Må godta å ikke donere egg (egg, oocytter) for assistert befruktning
      3. Må ikke amme og ikke planlegge å bli gravid

    2. Mannlige deltakere som er seksuelt aktive med WOCBP, og mannlige partnere til studiedeltakere som er WOCBP, og som ikke er kirurgisk eller på annen måte sterile, må godta å følge følgende prevensjonstiltak mens de får studiebehandling og i 3 måneder etter siste dose av studiemedisin:

      1. Må godta å bruke en barrieremetode for prevensjon (f.eks. enten kondom med sæddrepende skum/gel/film/krem/stikkpille eller partner med okklusiv hette [diafragma eller cervical/hvelvhetter] med sæddrepende skum, gel, film, krem, eller suppositorium)
      2. Må ikke donere sæd
      3. Må ikke planlegge å bli far til et barn

  • Deltakere med HIV-infeksjon er kvalifisert for forsøket hvis følgende kriterier er oppfylt:

    1. CD4+ T-celletall ≥200 celler/μL
    2. Ingen tidligere historie med AIDS-definerende opportunistisk infeksjon i løpet av de siste 12 månedene
    3. Får behandling med antiretroviral terapi
    4. Udetekterbar viral belastning innen 6 måneder etter screening

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere behandling for AML eller myelodysplastisk syndrom (MDS) (unntatt de som er skissert i inklusjonskriterium #4)
  • Deltakeren har mottatt et hypometylerende middel (HMA) for MDS eller myeloproliferativ neoplasma
  • Leukemisk involvering i sentralnervesystemet
  • Deltakere med akutt promyelocytisk leukemi (APL)
  • ECOG-prestasjonsstatus på 4 for deltakere 18 til 74 år og ECOG-prestasjonsstatus på 3 eller 4 for deltakere ≥75 år
  • Bruk av immunsuppressive midler ≤4 uker før første administrasjon av cusatuzumab. Deltakere kan inkluderes dersom de er fri for systemiske kortikosteroider >5 dager før første administrasjon av cusatuzumab med unntak av kortikosteroider ved fysiologiske erstatningsdoser.
  • Mottok en levende, svekket vaksine innen 4 uker før oppstart av studiemedikamentet

  • Aktive maligniteter (dvs. progredierer eller krever behandlingsendring i løpet av de siste 24 månedene) andre enn sykdommen som behandles under studien. Unntak fra dette eksklusjonskriteriet inkluderer følgende:

    1. Ikke-melanom hudkreft behandlet i løpet av de siste 24 månedene som anses som fullstendig helbredet
    2. Adekvat behandlet bryst lobulært karsinom in situ og bryst duktalt karsinom in situ
    3. Tilstrekkelig behandlet cervical carcinoma in situ og bryst ductal carcinoma in situ
    4. Anamnese med lokalisert brystkreft og mottatt anti-hormonelle midler, eller historie med lokalisert prostatakreft (N0M0) og mottatt androgen depravasjonsterapi
    5. En malignitet som anses kurert med minimal risiko for tilbakefall
  • Enhver aktiv systemisk infeksjon
  • Historie om tidligere HSCT

  • Aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon eller andre klinisk aktive leversykdommer som er definert nedenfor:

    1. Seropositivitet for hepatitt B er definert av en positiv test for hepatitt B overflateantigen (HBsAg)

    2. Deltakere med løst infeksjon (dvs. deltakere som er HBsAg-negative med antistoffer mot totalt hepatitt B-kjerneantigen [anti-HBc] med eller uten tilstedeværelse av hepatitt B-overflateantistoff [anti-HBs]) må screenes ved bruk av PCR-måling av hepatitt B virus (HBV) DNA-nivåer. De som er PCR-positive vil bli ekskludert.

      • Deltakere med serologiske funn som tyder på HBV-vaksinasjon (anti-HBs-positivitet som eneste serologiske markør) OG en kjent historie med tidligere HBV-vaksinasjon, trenger ikke å testes for HBV-DNA ved PCR
    3. Aktiv hepatitt C-infeksjon som definert ved å være positiv for en nukleinsyretest for hepatitt C-virus (HCV) RNA
  • Alvorlighetsgrad av kongestiv høresvikt som er New York Heart Association klasse III eller IV
  • Ustabil angina
  • Kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse overfor cusatuzumab, venetoklaks eller azacitidin eller deres hjelpestoffer (f.eks. mannitol, et hjelpestoff av azacitidin)
  • Manglende evne eller problemer med å svelge kapsler/tabletter, malabsorpsjonssyndrom, eller enhver sykdom eller medisinsk tilstand som i betydelig grad påvirker gastrointestinal funksjon
  • Enhver tilstand der, etter etterforskerens mening, deltakelse ikke vil være til beste for deltakeren (f.eks. kompromittere velvære) eller fysiske begrensninger som kan forhindre, begrense eller forvirre de protokollspesifiserte vurderingene
  • Større operasjon (f.eks. krever generell anestesi) ≤4 uker før oppstart av studiebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Part A: Cusatuzumab in combination with venetoclax and azacitidine
Cusatuzumab 20 mg/kg administered intravenously on days 3 and 17 in combination with venetoclax administered orally up to 400 mg once daily and azacitidine 75 mg/m^2 administered subcutaneously or intravenously once daily for 7 days of a 28 day cycle
Legemiddel: Azacitidin
Hypometylerende middel
Legemiddel: Cusatuzumab
CD70 monoklonalt antistoff
Andre navn:
  • OV-1001
Legemiddel: Venetoclax
BCL-2-hemmer
Aktiv komparator: Part A: Venetoclax in combination with azacitidine
Venetoclax administered orally up to 400 mg once daily and azacitidine 75 mg/m^2 administered subcutaneously or intravenously once daily for 7 days of a 28 day cycle
Legemiddel: Azacitidin
Hypometylerende middel
Legemiddel: Venetoclax
BCL-2-hemmer
Eksperimentell: Part B: Cusatuzumab in combination with venetoclax and azacitidine
Cusatuzumab 10 mg/kg administered intravenously on days 3 and 17 for cycle 1 and cycle 2 and 20 mg/kg intravenously on days 3 and 17 for cycle 3 and beyond in combination with venetoclax administered orally up to 400 mg once daily and azacitidine 75 mg/m^2 administered subcutaneously or intravenously once daily for 7 days of a 28 day cycle
Legemiddel: Azacitidin
Hypometylerende middel
Legemiddel: Cusatuzumab
CD70 monoklonalt antistoff
Andre navn:
  • OV-1001
Legemiddel: Venetoclax
BCL-2-hemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
I alle randomiserte deltakere
Fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig remisjonsrate (CR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til tilbakefall eller kriterier for refraktær sykdom er oppfylt, vurdert opp til 3 år
Andel deltakere som oppnår CR i henhold til European LeukemiaNet (ELN) 2022-kriteriene
Fra randomiseringsdato til tilbakefall eller kriterier for refraktær sykdom er oppfylt, vurdert opp til 3 år
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for behandlingssvikt, hematologisk tilbakefall fra CR/CRh/CRi eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Definert i henhold til ELN 2022-kriterier
Fra dato for randomisering til dato for behandlingssvikt, hematologisk tilbakefall fra CR/CRh/CRi eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Sammensatt CR-rate (CRc)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til tilbakefall eller kriterier for refraktær sykdom er oppfylt, vurdert opp til 3 år
Summen av CR+CRh+CRi rate. CRh er definert som CR med delvis hematologisk utvinning. CRi er definert som CR med ufullstendig hematologisk utvinning. Definert i henhold til ELN 2022-kriterier.
Fra randomiseringsdato til tilbakefall eller kriterier for refraktær sykdom er oppfylt, vurdert opp til 3 år
Raten av CRh og CRi
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til tilbakefall eller kriterier for refraktær sykdom er oppfylt, vurdert opp til 3 år
Definert i henhold til ELN 2022-kriterier
Fra randomiseringsdato til tilbakefall eller kriterier for refraktær sykdom er oppfylt, vurdert opp til 3 år
Varighet av CR
Tidsramme: Fra dato for første CR til hematologisk tilbakefall eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Definert i henhold til ELN 2022-kriterier
Fra dato for første CR til hematologisk tilbakefall eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Tid for første CR
Tidsramme: Fra dato for randomisering til første forekomst av CR, vurdert opp til 3 år
Definert i henhold til ELN 2022-kriterier
Fra dato for randomisering til første forekomst av CR, vurdert opp til 3 år
Frekvens av minimal restsykdom (MRD) negativitet hos pasienter som oppnår CR, CRh eller CRi
Tidsramme: Fra dato for randomisering til tilbakefall eller kriterier for refraktær sykdom er oppfylt, vurdert opp til 5 år
Definert i henhold til ELN 2022-kriterier og retningslinjer for testing
Fra dato for randomisering til tilbakefall eller kriterier for refraktær sykdom er oppfylt, vurdert opp til 5 år
Andel deltakere som fortsetter til hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for HSCT, vurdert opp til 5 år
Fra dato for randomisering til dato for HSCT, vurdert opp til 5 år
OS hos deltakere som gjennomgår HSCT
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Fra randomiseringsdato til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Forekomst av uønskede hendelser (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og uønskede hendelser som fører til seponering av medikamenter
Tidsramme: Signering av informert samtykke til 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen eller til start av påfølgende anti-AML-behandling
I henhold til CTCAE-kriterier
Signering av informert samtykke til 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen eller til start av påfølgende anti-AML-behandling
Forekomst av doseendringer på grunn av AE
Tidsramme: Randomisering til 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen eller til start av påfølgende anti-AML-behandling
Inkluderer avbrudd og/eller forsinkelser
Randomisering til 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen eller til start av påfølgende anti-AML-behandling
Antall deltakere med unormale laboratorieprøveresultater
Tidsramme: Signering av informert samtykke til 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen eller til start av påfølgende anti-AML-behandling
Funnene vil bli oppsummert
Signering av informert samtykke til 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen eller til start av påfølgende anti-AML-behandling
Forekomst av antistoff-antistoffer (ADA) og nøytraliserende antistoffer (NAb)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til behandlingsslutt, vurdert inntil 5 år
Fra randomiseringsdato til behandlingsslutt, vurdert inntil 5 år
Total overlevelse i undergrupper av deltakere i henhold til spesifiserte AML-risikostratifiseringsmodeller
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Fra randomiseringsdato til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Fullstendig remisjonsrate
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til tilbakefall eller kriterier for refraktær sykdom er oppfylt, vurdert opp til 3 år
I undergrupper av deltakere i henhold til spesifiserte AML-risikostratifiseringsmodeller. CR definert i henhold til ELN 2022-kriterier.
Fra randomiseringsdato til tilbakefall eller kriterier for refraktær sykdom er oppfylt, vurdert opp til 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OncoVerity, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OV-AML-1231
  • 2024-510991-19-00 (Ctis)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi, Myeloid, Akutt

Kliniske studier på Azacitidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere