Исследование, сравнивающее венетоклакс и азацитидин плюс кусатузумаб с венетоклаксом и азацитидином при впервые диагностированном ОМЛ, не подходящем для интенсивной терапии
7 мая 2026 г. обновлено: OncoVerity, Inc.
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 2 применения венетоклакса и азацитидина в сочетании с кузатузумабом по сравнению с венетоклаксом и азацитидином в отдельности у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, которые не являются кандидатами на интенсивную терапию
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли участникам, получавшим экспериментальный препарат кузатузумаб, добавленный к венетоклаксу и азацитидину, лечить острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) по сравнению с венетоклаксом и азацитидином.
Венетоклакс и азацитидин — препараты, обычно используемые для лечения ОМЛ у пациентов, которые не могут получать химиотерапию для лечения ОМЛ.
Основной вопрос, на который призвано ответить клиническое исследование, заключается в том, продлевает ли добавление кузатузумаба к венетоклаксу и азацитидину продолжительность жизни участников по сравнению с венетоклаксом и азацитидином?
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 2 для оценки эффективности, безопасности и фармакодинамики кузатузумаба в сочетании с венетоклаксом и азацитидином по сравнению с венетоклаксом и азацитидином у лиц с впервые выявленным ОМЛ, которым не показана интенсивная химиотерапия.
Потенциальные участники будут считаться непригодными для интенсивной химиотерапии и, следовательно, подходящими для участия в исследовании, если они соответствуют критериям отбора в исследование. Потенциальные участники пройдут диагностическую биопсию костного мозга и сбор аспирата для изучения патологии, цитогенетики, флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) и других исследований для подтверждения диагноза ОМЛ и определения наличия у участников неблагоприятные, промежуточные или благоприятные характеристики риска ОМЛ.
Включенная в исследование популяция будет расширена за счет участников с признаками неблагоприятного риска за счет включения участников с неблагоприятным, промежуточным и благоприятным риском в соотношении 3:1:1 соответственно (т. е. 72 участника с неблагоприятным риском, 24 участника с промежуточным риском и 24 участника с благоприятным риском). будут зачислены). Зарегистрированные участники затем будут рандомизированы 2:1 либо в экспериментальную группу, либо в активную группу сравнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40479
- Marien Hospital Duesseldorf
-
Frankfurt, Германия, 60560
- Universitaetsklinik Frankfurt
-
Kiel, Германия, 24105
- Universitaetsklinik um Schleswig-Holstein, UKSH-Campus Kiel
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
Barcelona, Испания
- Hospital De La Santa
-
Barcelona, Испания
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Pamplona, Испания
- Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra
-
Salamanca, Испания
- Hospital Universitario de Salamanca
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center-Alberta Health Services - University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital-Walter C Mackenzie Health Sciences Centre - University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital, Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5W9
- University of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, Канада, M5F 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N4H4
- Saskatchewan Cancer Agency - Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Banner MD Anderson
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Health - Anschutz Cancer Pavilion - Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- University of South Florida = Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- The University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Norton Healthcare, Inc.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Hofstra/Northwell Health
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Cornell University
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest North Carolina
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic - Taussig Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisonsin
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital Bern
-
Fribourg, Швейцария, Switzerland
- HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
-
Sankt Gallen, Швейцария, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины ≥18 лет
- Должен подписать форму информированного согласия (ICF), указав, что он или она понимает цель и процедуры, необходимые для исследования, и желает участвовать в исследовании.
- Диагностика ОМЛ по ICC 2022 (за исключением МДС/ОМЛ с 10-19% бластами)
- Ранее не лечившийся ОМЛ, за исключением тех, кто мог получить экстренный лейкаферез, гидроксимочевину и/или 1 дозу цитарабина от 1 до 2 г/м2 перед включением в исследование для контроля гиперлейкоцитоза.
Признан непригодным для интенсивной химиотерапии при соответствии хотя бы одному из следующих критериев:
- Возраст участника ≥75 лет, статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2 ИЛИ
Возраст участника от ≥18 до 74 лет и имеет любое из следующих сопутствующих заболеваний:
- Статус производительности ECOG 2 или 3
- Сердечный статус, включая любой из следующих: застойная сердечная недостаточность, требующая лечения или фракция выброса <50% или хроническая стабильная стенокардия.
- Известная в анамнезе диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) ≤65% от объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) ≤65%
- Клиренс креатинина (CrCl) от ≥15 мл/мин до <45 мл/мин
- Заболевания печени с общим билирубином, превышающим верхнюю границу нормы (ВГН) в 1,5–3 раза.
- Любое другое сопутствующее заболевание, которое исследователи считают несовместимым с традиционной интенсивной химиотерапией.
Адекватная функция печени и почек определяется как:
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) <3xULN; для участников с лейкемической инфильтрацией печени (подтвержденной биопсией или визуализацией) допускается уровень АСТ и АЛТ <5xВГН.
- Общий билирубин ≤1,5xULN, за исключением случаев, когда повышение билирубина обусловлено синдромом Жильбера или непеченочным происхождением. У участников моложе 75 лет уровень билирубина может достигать 3xULN.
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥30 мл/мин (по формуле модификации диеты при заболеваниях почек [MDRD]). Участники в возрасте <75 лет могут иметь рСКФ ≥15 мл/мин.
- Женщины детородного возраста (WOCBP), определяемые как фертильные женщины в период между менархе и постменопаузой, за исключением случаев постоянной стерильности, при скрининге должны иметь отрицательный высокочувствительный тест на β-хорионический гонадотропин человека в сыворотке (β-ХГЧ) или тест на беременность в моче.
Должен быть готов использовать контрацепцию в соответствии с институциональными рекомендациями относительно использования методов контрацепции для участников, участвующих в клинических исследованиях.
WOCBP должен согласиться соблюдать следующие меры контроля над рождаемостью во время приема исследуемого препарата, продолжающегося в течение 3 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата:
- Должен практиковать высокоэффективный метод контроля над рождаемостью (процент неудач <1% в год при последовательном и правильном использовании), как это определено институциональными стандартами.
- Должен согласиться не быть донором яйцеклеток (яйцеклеток, ооцитов) для целей вспомогательной репродукции.
- Нельзя кормить грудью и не планировать беременность.
Участники мужского пола, ведущие половую жизнь с WOCBP, и партнеры-мужчины участников исследования, которые являются WOCBP и которые не являются хирургически или иным образом стерильными, должны согласиться соблюдать следующие меры контроля над рождаемостью во время приема исследуемого лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы исследуемый препарат:
- Должен согласиться использовать барьерный метод контроля над рождаемостью (например, либо презерватив со спермицидной пеной/гелем/пленкой/кремом/суппозиторием, либо партнер с окклюзионным колпачком [диафрагмальным или цервикальным/сводчатым колпачком] со спермицидной пеной, гелем, пленкой, кремом или суппозиторий)
- Нельзя сдавать сперму
- Не должен планировать стать отцом ребенка
Участники с ВИЧ-инфекцией имеют право на участие в исследовании, если соответствуют следующим критериям:
- Количество CD4+ Т-клеток ≥200 клеток/мкл
- Отсутствие в анамнезе СПИД-индикаторной оппортунистической инфекции в течение последних 12 месяцев.
- Прохождение лечения антиретровирусной терапией
- Неопределяемая вирусная нагрузка в течение 6 месяцев после скрининга
Критерий исключения:
- Любое предшествующее лечение ОМЛ или миелодиспластического синдрома (МДС) (кроме тех, которые указаны в критерии включения № 4)
- Участник получил гипометилирующий агент (HMA) от МДС или миелопролиферативного новообразования.
- Лейкемическое поражение центральной нервной системы
- Участники с острым промиелоцитарным лейкозом (APL)
- Статус работоспособности ECOG 4 для участников в возрасте от 18 до 74 лет и статус работоспособности ECOG 3 или 4 для участников ≥75 лет.
- Использование иммуносупрессивных препаратов менее чем за 4 недели до первого введения кузатузумаба. Участники могут быть включены в исследование, если они не принимали системные кортикостероиды более чем за 5 дней до первого введения кузатузумаба, за исключением кортикостероидов в физиологических замещающих дозах.
- Получили живую аттенуированную вакцину в течение 4 недель до начала приема исследуемого препарата.
Активные злокачественные новообразования (т. е. прогрессирующие или требующие изменения лечения за последние 24 месяца), отличные от исследуемого заболевания. Исключения из этого критерия исключения включают следующее:
- Немеланомный рак кожи, лечение которого проводилось в течение последних 24 месяцев и считается полностью излеченным.
- Адекватное лечение долькового рака молочной железы in situ и протокового рака молочной железы in situ.
- Адекватное лечение рака шейки матки in situ и рака протоков молочной железы in situ.
- Локализованный рак молочной железы в анамнезе и прием антигормональных препаратов или локализованный рак предстательной железы в анамнезе (N0M0) и прием андрогенной терапии
- Злокачественное новообразование, которое считается излеченным с минимальным риском рецидива.
- Любая активная системная инфекция
- История предшествующей ТГСК
Активная инфекция гепатита B или C или другие клинически активные заболевания печени, определенные ниже:
- Серопозитивность к гепатиту В определяется положительным тестом на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg).
Участники с разрешившейся инфекцией (т. е. участники с отрицательным результатом HBsAg и антителами к общему коровому антигену вируса гепатита В [анти-HBc] с наличием или без присутствия поверхностных антител против вируса гепатита В [анти-HBs]) должны пройти скрининг с использованием ПЦР-измерения гепатита В. уровни ДНК вируса (HBV). Те, у кого ПЦР-положительный результат, будут исключены.
- Участникам с серологическими данными, указывающими на вакцинацию против гепатита В (анти-HBs-положительный результат в качестве единственного серологического маркера) И известной историей предшествующей вакцинации против гепатита В, не нужно проходить тестирование на ДНК вируса гепатита В с помощью ПЦР.
- Активная инфекция гепатита С, определяемая по положительному результату теста нуклеиновой кислоты на РНК вируса гепатита С (ВГС).
- Застойная недостаточность слуха, тяжесть III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
- Нестабильная стенокардия
- Известная аллергия, гиперчувствительность или непереносимость кузатузумаба, венетоклакса или азацитидина или их вспомогательных веществ (например, маннита, вспомогательного вещества азацитидина).
- Неспособность или трудности с глотанием капсул/таблеток, синдром мальабсорбции или любое заболевание или состояние, существенно влияющее на функцию желудочно-кишечного тракта.
- Любое состояние, при котором, по мнению исследователя, участие не отвечает интересам участника (например, ставит под угрозу благополучие) или физические ограничения, которые могут помешать, ограничить или исказить результаты оценок, предусмотренных протоколом.
- Масштабное хирургическое вмешательство (например, требующее общей анестезии) менее чем за 4 недели до начала исследуемого лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Part A: Cusatuzumab in combination with venetoclax and azacitidine
Cusatuzumab 20 mg/kg administered intravenously on days 3 and 17 in combination with venetoclax administered orally up to 400 mg once daily and azacitidine 75 mg/m^2 administered subcutaneously or intravenously once daily for 7 days of a 28 day cycle
|
Гипометилирующий агент
Моноклональное антитело CD70
Другие имена:
Ингибитор BCL-2
|
|
Активный компаратор: Part A: Venetoclax in combination with azacitidine
Venetoclax administered orally up to 400 mg once daily and azacitidine 75 mg/m^2 administered subcutaneously or intravenously once daily for 7 days of a 28 day cycle
|
Гипометилирующий агент
Ингибитор BCL-2
|
|
Экспериментальный: Part B: Cusatuzumab in combination with venetoclax and azacitidine
Cusatuzumab 10 mg/kg administered intravenously on days 3 and 17 for cycle 1 and cycle 2 and 20 mg/kg intravenously on days 3 and 17 for cycle 3 and beyond in combination with venetoclax administered orally up to 400 mg once daily and azacitidine 75 mg/m^2 administered subcutaneously or intravenously once daily for 7 days of a 28 day cycle
|
Гипометилирующий агент
Моноклональное антитело CD70
Другие имена:
Ингибитор BCL-2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 5 лет.
|
У всех рандомизированных участников
|
От даты рандомизации до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень полной ремиссии (CR)
Временное ограничение: С момента рандомизации до момента рецидива или наличия критериев рефрактерного заболевания, оценивается до 3 лет.
|
Доля участников, достигших полного выздоровления согласно критериям European LeukemiaNet (ELN) 2022
|
С момента рандомизации до момента рецидива или наличия критериев рефрактерного заболевания, оценивается до 3 лет.
|
|
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты неудачи лечения, гематологического рецидива от CR/CRh/CRi или смерти по любой причине, оцененный до 5 лет.
|
Определено в соответствии с критериями ELN 2022.
|
От даты рандомизации до даты неудачи лечения, гематологического рецидива от CR/CRh/CRi или смерти по любой причине, оцененный до 5 лет.
|
|
Композитный показатель CR (CRc)
Временное ограничение: С момента рандомизации до момента рецидива или наличия критериев рефрактерного заболевания, оценивается до 3 лет.
|
Сумма скоростей CR+CRh+CRi.
CRh определяется как CR с частичным гематологическим восстановлением.
CRi определяется как CR с неполным гематологическим восстановлением.
Определено в соответствии с критериями ELN 2022.
|
С момента рандомизации до момента рецидива или наличия критериев рефрактерного заболевания, оценивается до 3 лет.
|
|
Скорость CRh и CRi
Временное ограничение: С момента рандомизации до момента рецидива или наличия критериев рефрактерного заболевания, оценивается до 3 лет.
|
Определено в соответствии с критериями ELN 2022.
|
С момента рандомизации до момента рецидива или наличия критериев рефрактерного заболевания, оценивается до 3 лет.
|
|
Продолжительность CR
Временное ограничение: От даты первого ПР до гематологического рецидива или смерти по любой причине, оцененный до 5 лет.
|
Определено в соответствии с критериями ELN 2022.
|
От даты первого ПР до гематологического рецидива или смерти по любой причине, оцененный до 5 лет.
|
|
Время первого CR
Временное ограничение: От даты рандомизации до первого появления ПР, по оценкам, до 3 лет.
|
Определено в соответствии с критериями ELN 2022.
|
От даты рандомизации до первого появления ПР, по оценкам, до 3 лет.
|
|
Частота отрицательных результатов минимальной остаточной болезни (MRD) у пациентов, достигших CR, CRh или CRi
Временное ограничение: С момента рандомизации до момента рецидива или соответствия критериям рефрактерного заболевания, оценивается до 5 лет.
|
Определено в соответствии с критериями и рекомендациями ELN 2022 по тестированию.
|
С момента рандомизации до момента рецидива или соответствия критериям рефрактерного заболевания, оценивается до 5 лет.
|
|
Доля участников, перешедших на трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты ТГСК, по оценкам, до 5 лет.
|
От даты рандомизации до даты ТГСК, по оценкам, до 5 лет.
|
|
|
ОВ у участников, перенесших ТГСК
Временное ограничение: От даты рандомизации до смерти по любой причине, оцененной до 5 лет
|
От даты рандомизации до смерти по любой причине, оцененной до 5 лет
|
|
|
Частота нежелательных явлений (НЯ), серьезных нежелательных явлений (СНЯ) и НЯ, приводящих к отмене исследуемого препарата.
Временное ограничение: Подписание информированного согласия в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата или до начала последующей терапии против ОМЛ.
|
По критериям CTCAE
|
Подписание информированного согласия в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата или до начала последующей терапии против ОМЛ.
|
|
Частота изменения дозы из-за НЯ
Временное ограничение: Рандомизация через 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата или до начала последующей терапии против ОМЛ.
|
Включает перерывы и/или задержки
|
Рандомизация через 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата или до начала последующей терапии против ОМЛ.
|
|
Количество участников с аномальными результатами лабораторных анализов
Временное ограничение: Подписание информированного согласия в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата или до начала последующей терапии против ОМЛ.
|
Выводы будут обобщены
|
Подписание информированного согласия в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата или до начала последующей терапии против ОМЛ.
|
|
Частота появления антилекарственных антител (ADA) и нейтрализующих антител (NAb)
Временное ограничение: От даты рандомизации до окончания лечения, по оценкам, до 5 лет.
|
От даты рандомизации до окончания лечения, по оценкам, до 5 лет.
|
|
|
Общая выживаемость в подгруппах участников согласно указанным моделям стратификации риска ОМЛ
Временное ограничение: От даты рандомизации до смерти по любой причине, оцененной до 5 лет
|
От даты рандомизации до смерти по любой причине, оцененной до 5 лет
|
|
|
Полная ремиссия
Временное ограничение: С момента рандомизации до момента рецидива или наличия критериев рефрактерного заболевания, оценивается до 3 лет.
|
В подгруппах участников согласно установленным моделям стратификации риска ПОД.
CR определяется в соответствии с критериями ELN 2022.
|
С момента рандомизации до момента рецидива или наличия критериев рефрактерного заболевания, оценивается до 3 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкемия
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Aza Compounds
- Нуклеозиды
- Рибонуклеозиды
- Азацитидин
- Venetoclax
Другие идентификационные номера исследования
- OV-AML-1231
- 2024-510991-19-00 (Ктис)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .