- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06384430
Subakromiální impingement syndrom
23. září 2024 aktualizováno: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University
Syndrom subakromiálního impingementu: Vztah mezi funkčními testy ramene a parametry ultrazvuku
Subakromiální impingement syndrom je běžná bolest ramene.
V této studii byli mezi pacienty, kteří se přihlásili na ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace ve výcvikové a výzkumné nemocnici Muğla au kterých byl diagnostikován subakromiální impingement na základě anamnézy a klinických testů, kritéria pro zařazení (ve věku 18–70 let, pozitivita na subakromiální impingement syndrom v klinickém hodnocení (Neerův test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpační test)) a vylučovací kritéria (mladší 18 let, nad 70 let, revmatologická diagnóza, symptomatická ramenní osteoartritida, ramenní nestabilita; bolest ramene při aktivní, pasivní pohyby krční páteře, předchozí operace ramene, pacienti s nálezem adhezivní kapsulitidy (>50% pasivní omezení rozsahu pohybu ve 2 rovinách nebo natržení rotátorové manžety v plné tloušťce detekované ultrazvukem), ti, kteří dostali fyzioterapii nebo intraartikulární injekce v posledních 3 měsíce, pacienti s diabetem 2. typu nebo hypotyreózou) budou zařazeni do studie.
Poté budou zaznamenány demografické údaje pacientů.
Skóre DASH (Postižení paže, ramene a ruky) a Constant Murley budou vypočítány.
4letá praxe muskuloskeletálního ultrazvuku zaznamená radiolog pomocí ultrazvuku (sonda Siemens® V8, LA2-14A) v modifikované Crassově pozici (polohování dlaní vyšetřované strany na zadním ilickém křídle) měřením tloušťky subakromiální burzy, supraspinatus tloušťka šlachy, akromiohumerální vzdálenost, poměr tloušťka šlachy supraspinatus/akromiohumerální vzdálenost.
Poté budou zaznamenány demografické údaje pacientů.
Skóre DASH (Postižení paže, ramene a ruky) a Constant Murley budou vypočítány.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subakromiální impingement syndrom je běžná bolest ramene.
V této studii byli mezi pacienty, kteří se přihlásili na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace ve výcvikové a výzkumné nemocnici Muğla au nichž byl anamnézou a klinickými testy diagnostikován subakromiální impingement, kritéria pro zařazení (ve věku 18–70 let, pozitivita na subakromiální impingement syndrom v klinickém hodnocení (Neerův test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpační test)) a vylučovací kritéria (mladší 18 let, nad 70 let, revmatologická diagnóza, symptomatická ramenní osteoartritida, ramenní nestabilita; bolest ramene při aktivní, pasivní pohyby krční páteře, předchozí operace ramene, osoby s nálezem adhezivní kapsulitidy (>50% pasivní omezení rozsahu pohybu ve 2 rovinách nebo natržení rotátorové manžety v plné tloušťce detekované ultrazvukem), osoby, které v posledních 3 dostaly fyzioterapii nebo intraartikulární injekce měsíce, pacienti s diabetem 2. typu nebo hypotyreózou) budou zařazeni do studie.
Poté budou zaznamenány demografické údaje pacientů.
Skóre DASH (Postižení paže, ramene a ruky) a Constant Murley budou vypočítány.
4 roky praxe muskuloskeletálního ultrazvuku zaznamená radiolog pomocí ultrazvuku (sonda Siemens® V8, LA2-14A) v modifikované Crassově pozici (polohování dlaní vyšetřované strany na zadním ilickém křídle) měřením tloušťky subakromiální burzy, supraspinatus tloušťka šlachy, akromiohumerální vzdálenost, poměr tloušťka šlachy supraspinatus/akromiohumerální vzdálenost.
Poté budou zaznamenány demografické údaje pacientů.
Skóre DASH (Postižení paže, ramene a ruky) a Constant Murley budou vypočítány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nihal KARAYER OZGUL, 1
- Telefonní číslo: +905073068312
- E-mail: nihalkarayer505@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mugla, Krocan
- Nábor
- Mugla Egitim Arastima
-
Kontakt:
- Nihal KARAYER OZGUL, 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Být ve věku 18-70 let a klinické hodnocení pozitivní na subakromiální impingement syndrom.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 18-70 lety
- Klinické hodnocení pozitivní na subakromiální impingement syndrom (Neerův test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpační test)
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let, nad 70 let
- Ti, kteří mají diagnostikované revmatologické onemocnění
- Ti se symptomatickou ramenní osteoartrózou
- Ti s nestabilitou ramen
- Bolest ramen při aktivních, pasivních pohybech krční páteře
- Předchozí operace ramene
- Nález adhezivní kapsulitidy (>50% omezení pasivního rozsahu pohybu ve 2 rovinách nebo detekce natržení rotátorové manžety v plné tloušťce na ultrazvuku)
- Fyzioterapie nebo intraartikulární injekce v posledních 3 měsících
- Diagnóza diabetu 2. typu nebo hypotyreózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se subakromiálním impingement syndromem
Pacienti se subakromiálním impingement syndromem: Ve věku 18-70 let Klinické hodnocení pozitivní na subakromiální impingement syndrom (Neerův test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpační test)
|
V den studie budou shromážděna demografická data od pacientů s klinickou diagnózou impingementu a kteří souhlasí s účastí ve studii, poté bude vypočteno skóre DASH a Constant Murley a tloušťka subakromiální burzy, tloušťka šlachy supraspinatus, akromiohumerální vzdálenost, Poměr tloušťky šlachy supraspinatus/akromiohumerální vzdálenosti bude vypočítán na ultrazvuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka subakromiální burzy
Časové okno: 1 den
|
subakromiální bursa tloušťka míra
|
1 den
|
|
tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: 1 den
|
supraspinatus měření tloušťky šlachy
|
1 den
|
|
akromiohumerální vzdálenost
Časové okno: 1 den
|
akromiohumerální měření vzdálenosti
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MuğlaSKU-NKO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
MTI UniversityDokončenoRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndromEgypt