- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06384430
Субакромиальный импинджмент-синдром
23 сентября 2024 г. обновлено: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University
Субакромиальный импинджмент-синдром: связь между функциональными тестами плеча и ультразвуковыми параметрами
Субакромиальный импинджмент-синдром — распространенное заболевание, связанное с болью в плече.
В этом исследовании среди пациентов, которые обратились в амбулаторию физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Муглы и у которых на основании анамнеза и клинических тестов был диагностирован субакромиальный импинджмент, критерии включения (возраст 18-70 лет, положительная реакция на субакромиальный синдром) импиджмент-синдром при клинической оценке (тест Нира, Хокинса-Кеннеди, пальпаторный тест надостной мышцы)) и критерии исключения (моложе 18 лет, старше 70 лет, диагноз ревматологического заболевания, симптоматический остеоартрит плечевого сустава, нестабильность плечевого сустава, боль в плече в активном, пассивном состоянии). движения шейного отдела позвоночника, предыдущая операция на плече, пациенты с признаками адгезионного капсулита (>50% пассивного ограничения диапазона движений в 2 плоскостях или разрыв вращательной манжеты на всю толщину, обнаруженный на УЗИ), те, кто получал физиотерапию или внутрисуставные инъекции в течение последних 3 месяцев, люди с диабетом 2 типа или гипотиреозом) будут включены в исследование.
Затем будут записаны демографические данные пациентов.
Будут рассчитаны баллы DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) и константы Мёрли.
4-летний опыт УЗИ опорно-двигательного аппарата будет зафиксирован врачом-рентгенологом с помощью УЗИ (Siemens® V8, датчик LA2-14A) в модифицированной позиции Красса (расположение ладонью обследуемой стороны на заднем крыле подвздошной кости) путем измерения толщины субакромиальной бурсы, надостной мышцы. толщина сухожилия, акромиально-плечевое расстояние, соотношение толщины сухожилия надостной мышцы/акромиально-плечевого расстояния.
Затем будут записаны демографические данные пациентов.
Будут рассчитаны баллы DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) и константы Мёрли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субакромиальный импинджмент-синдром — распространенное заболевание, связанное с болью в плече.
В этом исследовании среди пациентов, которые обратились в амбулаторию физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Муглы и у которых на основании анамнеза и клинических тестов был диагностирован субакромиальный импинджмент, критерии включения (возраст 18-70 лет, положительная реакция на субакромиальный синдром) импиджмент-синдром при клинической оценке (тест Нира, Хокинса-Кеннеди, пальпаторный тест надостной мышцы)) и критерии исключения (моложе 18 лет, старше 70 лет, диагноз ревматологического заболевания, симптоматический остеоартрит плечевого сустава, нестабильность плечевого сустава, боль в плече в активном, пассивном состоянии). движения шейного отдела позвоночника, предыдущая операция на плече, пациенты с признаками адгезионного капсулита (>50% пассивного ограничения диапазона движений в 2 плоскостях или разрыв вращательной манжеты на всю толщину, обнаруженный на УЗИ), те, кто получал физиотерапию или внутрисуставные инъекции в течение последних 3 месяцев, люди с диабетом 2 типа или гипотиреозом) будут включены в исследование.
Затем будут записаны демографические данные пациентов.
Будут рассчитаны баллы DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) и константы Мёрли.
4-летний опыт УЗИ опорно-двигательного аппарата будет зафиксирован врачом-рентгенологом с помощью УЗИ (Siemens® V8, датчик LA2-14A) в модифицированной позиции Красса (расположение ладонью обследуемой стороны на заднем крыле подвздошной кости) путем измерения толщины субакромиальной бурсы, надостной мышцы. толщина сухожилия, акромиально-плечевое расстояние, соотношение толщины сухожилия надостной мышцы к акромиально-плечевому расстоянию.
Затем будут записаны демографические данные пациентов.
Будут рассчитаны баллы DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) и константы Мёрли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nihal KARAYER OZGUL, 1
- Номер телефона: +905073068312
- Электронная почта: nihalkarayer505@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция
- Рекрутинг
- Mugla Egitim Arastima
-
Контакт:
- Nihal KARAYER OZGUL, 1
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст от 18 до 70 лет и положительная клиническая оценка на субакромиальный импинджмент-синдром.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Клиническая оценка положительная на субакромиальный импинджмент-синдром (тест Нира, Хокинса-Кеннеди, пальпаторный тест надостной мышцы)
Критерий исключения:
- До 18, старше 70 лет
- Те, у кого диагностированы ревматологические заболевания
- Лица с симптоматическим остеоартритом плечевого сустава.
- Те, у кого нестабильность плеча
- Боль в плече при активных и пассивных движениях шейного отдела позвоночника.
- Предыдущая операция на плече
- Признаки адгезивного капсулита (ограничение пассивного объема движений в 2 плоскостях >50% или обнаружение полнослойного разрыва вращательной манжеты на УЗИ)
- Физиотерапия или внутрисуставные инъекции в течение последних 3 месяцев.
- Диагностика диабета 2 типа или гипотиреоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с субакромиальным импинджмент-синдромом
Пациенты с субакромиальным импинджмент-синдромом: возраст 18-70 лет. Положительная клиническая оценка субакромиального импинджмент-синдрома (тест Нира, Хокинса-Кеннеди, пальпаторный тест надостной мышцы).
|
В день исследования будут собраны демографические данные от пациентов с клиническим диагнозом импинджмента и которые согласны участвовать в исследовании, затем будут рассчитаны баллы DASH и Константа Мюрли, а также толщина субакромиальной сумки, толщина сухожилия надостной мышцы, акромиоплечевое расстояние, Соотношение толщины сухожилия надостной мышцы и акромиально-плечевого расстояния будет рассчитано с помощью УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина субакромиальной бурсы
Временное ограничение: 1 день
|
измерение толщины субакромиальной сумки
|
1 день
|
|
толщина сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: 1 день
|
измерение толщины сухожилия надостной мышцы
|
1 день
|
|
акромиально-плечевое расстояние
Временное ограничение: 1 день
|
измеритель акромио-плечевого расстояния
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Разрыв
- Травмы плеча
- Травмы сухожилий
- Артралгия
- Синдром
- Травмы вращательной манжеты плеча
- Тендинопатия
- Импинджмент-синдром плеча
- Боль в плече
- Бурсит
Другие идентификационные номера исследования
- MuğlaSKU-NKO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .