- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06384430
Zespół ucisku podbarkowego
23 września 2024 zaktualizowane przez: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University
Zespół ucisku podbarkowego: związek między testami funkcjonalnymi barku a parametrami ultrasonograficznymi
Zespół ucisku podbarkowego jest częstym schorzeniem związanym z bólem barku.
W tym badaniu wśród pacjentów, którzy zgłosili się do przychodni medycyny fizykalnej i rehabilitacji szpitala szkoleniowo-badawczego Muğla i u których na podstawie wywiadu i badań klinicznych zdiagnozowano u nich ucisk podbarkowy na podstawie wywiadu i badań klinicznych, kryteria włączenia (wiek od 18 do 70 lat, dodatni wynik badania podbarkowego) zespół uderzeniowy w ocenie klinicznej (próba Neera, Hawkinsa Kennedy’ego, próba palpacyjna nadgrzebieniowego)) i kryteria wykluczenia (do 18. roku życia, powyżej 70. roku życia, rozpoznanie choroby reumatologicznej, objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych, niestabilność barku; ból barku w fazie czynnej, biernej) ruchy kręgosłupa szyjnego, przebyte operacje barku, osoby ze stwierdzonym zrostowym zapaleniem torebki stawowej (>50% biernego ograniczenia zakresu ruchu w 2 płaszczyznach lub rozdarcie stożka rotatorów na pełnej grubości wykryte w badaniu USG), osoby, które w ciągu ostatnich 3 lat otrzymały fizjoterapię lub wstrzyknięcia dostawowe miesięcy, osoby z cukrzycą typu 2 lub niedoczynnością tarczycy) zostaną uwzględnione w badaniu.
Następnie rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów.
Obliczone zostaną wyniki DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) i Constant Murley.
4-letnie doświadczenie w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego zostanie zarejestrowane przez radiologa za pomocą ultrasonografii (Siemens® V8, sonda LA2-14A) w zmodyfikowanej pozycji Crassa (ułożenie dłonią badanej strony na tylnym skrzydle biodrowym) poprzez pomiar grubości kaletki podbarkowej, mięśnia nadgrzebieniowego grubość ścięgna, odległość barkowo-ramienna, stosunek grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego do odległości barkowo-ramiennej.
Następnie rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów.
Obliczone zostaną wyniki DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) i Constant Murley.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół ucisku podbarkowego jest częstym schorzeniem związanym z bólem barku.
W tym badaniu wśród pacjentów, którzy zgłosili się do przychodni medycyny fizykalnej i rehabilitacji szpitala szkoleniowo-badawczego Muğla i u których na podstawie wywiadu i badań klinicznych zdiagnozowano u nich ucisk podbarkowy na podstawie wywiadu i badań klinicznych, kryteria włączenia (wiek 18–70 lat, dodatni wynik badania podbarkowego) zespół uderzeniowy w ocenie klinicznej (próba Neera, Hawkinsa Kennedy’ego, próba palpacyjna nadgrzebieniowego)) i kryteria wykluczenia (do 18. roku życia, powyżej 70. roku życia, rozpoznanie choroby reumatologicznej, objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych, niestabilność barku; ból barku w fazie czynnej, biernej) ruchy kręgosłupa szyjnego, przebyte operacje barku, osoby ze stwierdzonym zrostowym zapaleniem torebki stawowej (>50% biernego ograniczenia zakresu ruchu w 2 płaszczyznach lub rozdarcie stożka rotatorów na pełnej grubości wykryte w badaniu USG), osoby, które w ciągu ostatnich 3 lat otrzymały fizjoterapię lub wstrzyknięcia dostawowe miesięcy, osoby z cukrzycą typu 2 lub niedoczynnością tarczycy) zostaną uwzględnione w badaniu.
Następnie rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów.
Obliczone zostaną wyniki DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) i Constant Murley.
4-letnie doświadczenie w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego zostanie zarejestrowane przez radiologa za pomocą ultrasonografii (Siemens® V8, sonda LA2-14A) w zmodyfikowanej pozycji Crassa (ułożenie dłonią badanej strony na tylnym skrzydle biodrowym) poprzez pomiar grubości kaletki podbarkowej, mięśnia nadgrzebieniowego grubość ścięgna, odległość barkowo-ramienna, stosunek grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego do odległości barkowo-ramiennej.
Następnie rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów.
Obliczone zostaną wyniki DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) i Constant Murley.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nihal KARAYER OZGUL, 1
- Numer telefonu: +905073068312
- E-mail: nihalkarayer505@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mugla, Indyk
- Rekrutacyjny
- Mugla Egitim Arastima
-
Kontakt:
- Nihal KARAYER OZGUL, 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek od 18 do 70 lat i pozytywny wynik oceny klinicznej w kierunku zespołu ucisku podbarkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 18-70 lat
- Ocena kliniczna pozytywna w kierunku zespołu ucisku podbarkowego (test Neera, Hawkins Kennedy, test palpacyjny nadgrzebieniowy)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat, powyżej 70 lat
- Osoby ze zdiagnozowaną chorobą reumatologiczną
- Osoby z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów barkowych
- Osoby z niestabilnością barku
- Ból barku przy aktywnych i biernych ruchach odcinka szyjnego kręgosłupa
- Poprzednia operacja barku
- Stwierdzenie zlepnego zapalenia torebki stawowej (>50% ograniczenie biernego zakresu ruchu w 2 płaszczyznach lub wykrycie uszkodzenia stożka rotatorów na całej grubości w badaniu ultrasonograficznym)
- Fizjoterapia lub zastrzyk dostawowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Diagnostyka cukrzycy typu 2 lub niedoczynności tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem ucisku podbarkowego
Pacjenci z zespołem ucisku podbarkowego: Osoby w wieku 18–70 lat. Pozytywna ocena kliniczna w kierunku zespołu ucisku podbarkowego (test Neera, test Hawkinsa Kennedy’ego, test palpacyjny nadgrzebieniowy).
|
W dniu badania od pacjentów z klinicznym rozpoznaniem ucisku, którzy zgodzą się na udział w badaniu, zostaną zebrane dane demograficzne, następnie obliczona zostanie skala DASH i Constant Murley oraz grubość kaletki podbarkowej, grubość ścięgna nadgrzebieniowego, odległość barkowo-ramienna, Stosunek grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego do odległości barkowo-ramiennej zostanie obliczony na podstawie badania USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość kaletki podbarkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pomiar grubości kaletki podbarkowej
|
1 dzień
|
|
grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pomiar grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
|
1 dzień
|
|
odległość akromiohebralna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
miara odległości akromiohuralnej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MuğlaSKU-NKO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .