- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06384430
Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University
Subakromaalinen törmäysoireyhtymä: olkapään toiminnallisten testien ja ultraääniparametrien välinen suhde
Subakromaalinen impingement-oireyhtymä on yleinen olkapääkipuhäiriö.
Tässä tutkimuksessa Muğlan koulutus- ja tutkimussairaalan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle hakeneiden potilaiden joukossa, joille diagnosoitiin subakromiaalinen vaikutus anamneesin ja kliinisten testien perusteella, mukaanottokriteerit (18-70-vuotiaat, positiivisuus subakromiaaliseen sairauteen) impingement-oireyhtymä kliinisessä arvioinnissa (Neerin testi, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpaatiotesti)) ja poissulkemiskriteerit (alle 18-vuotiaat, yli 70-vuotiaat, reumatologinen sairausdiagnoosi, oireinen olkapään nivelrikko, olkapään epävakaus; olkapääkipu aktiivisessa, passiivisessa kohdunkaulan selkärangan liikkeet, aiempi olkapääleikkaus, liimakapseliittilöydökset (>50 % passiivinen liikerajoitus kahdessa tasossa tai täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä ultraäänessä), fysioterapiaa tai nivelensisäistä injektiota viimeisten 3 aikana kuukautta, tyypin 2 diabetesta tai kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat) otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaiden demografiset tiedot tallennetaan sitten.
DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat) ja Constant Murley -pisteet lasketaan.
Radiologi kirjaa 4 vuoden tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen ultraäänellä (Siemens® V8, LA2-14A anturi) modifioidussa Crass-asennossa (asento tutkitun puolen kämmenellä suoliluun takasiivessä) mittaamalla subakromiaalisen bursan paksuus, supraspinatus. jänteen paksuus, acromiohumeral etäisyys, supraspinatus jänteen paksuus / acromiohumeral etäisyys suhde.
Potilaiden demografiset tiedot tallennetaan sitten.
DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat) ja Constant Murley -pisteet lasketaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakromaalinen impingement-oireyhtymä on yleinen olkapääkipuhäiriö.
Tässä tutkimuksessa Muğlan koulutus- ja tutkimussairaalan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle hakeneiden potilaiden joukossa, joille diagnosoitiin subakromiaalinen vaikutus anamneesin ja kliinisten testien perusteella, mukaanottokriteerit (18-70-vuotiaat, positiivisuus subakromiaaliseen sairauteen) impingement-oireyhtymä kliinisessä arvioinnissa (Neerin testi, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpaatiotesti)) ja poissulkemiskriteerit (alle 18-vuotiaat, yli 70-vuotiaat, reumatologinen sairausdiagnoosi, oireinen olkapään nivelrikko, olkapään epävakaus; olkapääkipu aktiivisessa, passiivisessa kohdunkaulan selkärangan liikkeet, aiempi olkapääleikkaus, liimakapseliittilöydökset (>50 % passiivinen liikerajoitus kahdessa tasossa tai täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä ultraäänessä), fysioterapiaa tai nivelensisäistä injektiota viimeisten 3 aikana kuukautta, tyypin 2 diabetesta tai kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat) otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaiden demografiset tiedot tallennetaan sitten.
DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat) ja Constant Murley -pisteet lasketaan.
Radiologi rekisteröi 4 vuoden tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen ultraäänellä (Siemens® V8, LA2-14A anturi) modifioidussa Crass-asennossa (asento tutkitun puolen kämmenellä suoliluun takasiivessä) mittaamalla subakromiaalisen bursan paksuus, supraspinatus. jänteen paksuus, acromiohumeral etäisyys, supraspinatus jänteen paksuus/acromiohumeral etäisyys suhde.
Potilaiden demografiset tiedot tallennetaan sitten.
DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat) ja Constant Murley -pisteet lasketaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nihal KARAYER OZGUL, 1
- Puhelinnumero: +905073068312
- Sähköposti: nihalkarayer505@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mugla, Turkki
- Rekrytointi
- Mugla Egitim Arastima
-
Ottaa yhteyttä:
- Nihal KARAYER OZGUL, 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä 18-70 vuotta ja kliininen arviointi positiivinen subakromiaaliseen impingement-oireyhtymään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-70v
- Kliininen arviointi positiivinen subakromiaaliselle impingement-oireyhtymälle (Neerin testi, Hawkins Kennedy, supraspinatus-palpaatiotesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18, yli 70 vuotta
- Ne, joilla on diagnosoitu reumatauti
- Ne, joilla on oireinen olkapään nivelrikko
- Ne, joilla on hartioiden epävakaus
- Olkapääkipu aktiivisissa, passiivisissa kohdunkaulan selkärangan liikkeissä
- Edellinen olkapääleikkaus
- Liimakapsuliitin löydökset (>50 % passiivisen liikeradan rajoitus kahdessa tasossa tai täyspaksuisen rotaattorimansetin repeämän havaitseminen ultraäänellä)
- Fysioterapia tai nivelensisäinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tyypin 2 diabeteksen tai kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä
Potilaat, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä: 18-70-vuotiaat Kliininen arviointi positiivinen subakromiaalisen impingement-oireyhtymän suhteen (Neerin testi, Hawkins Kennedy, supraspinatus-palpaatiotesti)
|
Tutkimuspäivänä kerätään demografisia tietoja potilailta, joilla on kliininen impingement-diagnoosi ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sitten lasketaan DASH- ja Constant Murley -pisteet ja lasketaan subakromiaalinen bursan paksuus, supraspinatus-jänteen paksuus, acromiohumeraalinen etäisyys, supraspinatus jänteen paksuus / akromiohumeraalinen etäisyys -suhde lasketaan ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subakromiaalinen bursan paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
subakromiaalinen bursan paksuuden mitta
|
1 päivä
|
|
supraspinatus -jänteen paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
supraspinatus -jänteen paksuuden mittaus
|
1 päivä
|
|
acromiohumeraalinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
akromiohumeraalinen etäisyysmitta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MuğlaSKU-NKO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .