- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06384430
Sindrome da conflitto subacromiale
23 settembre 2024 aggiornato da: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University
Sindrome da conflitto subacromiale: la relazione tra test funzionali della spalla e parametri ecografici
La sindrome da conflitto subacromiale è un disturbo doloroso alla spalla comune.
In questo studio, tra i pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Muğla e a cui è stato diagnosticato un conflitto subacromiale mediante anamnesi e test clinici, criteri di inclusione (età compresa tra 18 e 70 anni, positività per sindrome da conflitto nella valutazione clinica (test di Neer, Hawkins Kennedy, test della palpazione del sovraspinato)) e criteri di esclusione (sotto i 18 anni, oltre i 70 anni, diagnosi di malattia reumatologica, artrosi sintomatica della spalla, instabilità della spalla; dolore alla spalla in attivo, passivo movimenti della colonna cervicale, precedenti interventi chirurgici alla spalla, pazienti con riscontri di capsulite adesiva (restrizione passiva del movimento su 2 piani >50% o lesione a tutto spessore della cuffia dei rotatori rilevata agli ultrasuoni), pazienti che hanno ricevuto fisioterapia o iniezioni intra-articolari negli ultimi 3 mesi, quelli con diabete di tipo 2 o ipotiroidismo) saranno inclusi nello studio.
Verranno poi registrati i dati demografici dei pazienti.
Verranno calcolati i punteggi DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) e Constant Murley.
4 anni di esperienza ecografica muscolo-scheletrica saranno registrati da un radiologo utilizzando ultrasuoni (Siemens® V8, sonda LA2-14A) in posizione di Crass modificata (posizionamento con il palmo del lato esaminato sull'ala iliaca posteriore) misurando lo spessore della borsa subacromiale, sovraspinato spessore del tendine, distanza acromio-omerale, rapporto spessore del tendine del sovraspinato/distanza acromio-omerale.
Verranno poi registrati i dati demografici dei pazienti.
Verranno calcolati i punteggi DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) e Constant Murley.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da conflitto subacromiale è un disturbo doloroso alla spalla comune.
In questo studio, tra i pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Muğla e a cui è stato diagnosticato un conflitto subacromiale mediante anamnesi e test clinici, criteri di inclusione (età compresa tra 18 e 70 anni, positività per sindrome da conflitto nella valutazione clinica (test di Neer, Hawkins Kennedy, test della palpazione del sovraspinato)) e criteri di esclusione (sotto i 18 anni, oltre i 70 anni, diagnosi di malattia reumatologica, artrosi sintomatica della spalla, instabilità della spalla; dolore alla spalla in attivo, passivo movimenti della colonna cervicale, precedenti interventi chirurgici alla spalla, pazienti con riscontri di capsulite adesiva (restrizione passiva del movimento su 2 piani >50% o lesione a tutto spessore della cuffia dei rotatori rilevata agli ultrasuoni), pazienti che hanno ricevuto fisioterapia o iniezioni intra-articolari negli ultimi 3 mesi, quelli con diabete di tipo 2 o ipotiroidismo) saranno inclusi nello studio.
Verranno poi registrati i dati demografici dei pazienti.
Verranno calcolati i punteggi DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) e Constant Murley.
4 anni di esperienza ecografica muscolo-scheletrica saranno registrati da un radiologo utilizzando ultrasuoni (Siemens® V8, sonda LA2-14A) in posizione di Crass modificata (posizionamento con il palmo del lato esaminato sull'ala iliaca posteriore) misurando lo spessore della borsa subacromiale, sovraspinato spessore del tendine, distanza acromio-omerale, rapporto spessore del tendine del sovraspinato/distanza acromio-omerale.
Verranno poi registrati i dati demografici dei pazienti.
Verranno calcolati i punteggi DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) e Constant Murley.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nihal KARAYER OZGUL, 1
- Numero di telefono: +905073068312
- Email: nihalkarayer505@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Mugla, Tacchino
- Reclutamento
- Mugla Egitim Arastima
-
Contatto:
- Nihal KARAYER OZGUL, 1
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Avere tra i 18 e i 70 anni e valutazione clinica positiva per sindrome da conflitto subacromiale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 70 anni
- Valutazione clinica positiva per sindrome da conflitto subacromiale (test di Neer, Hawkins Kennedy, test di palpazione del sovraspinato)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni, sopra i 70 anni
- Quelli con diagnosi di malattie reumatologiche
- Quelli con osteoartrosi della spalla sintomatica
- Quelli con instabilità della spalla
- Dolore alla spalla nei movimenti attivi e passivi del rachide cervicale
- Precedente intervento chirurgico alla spalla
- Reperti di capsulite adesiva (restrizione >50% del range di movimento passivo su 2 piani o rilevamento di una lesione a tutto spessore della cuffia dei rotatori agli ultrasuoni)
- Fisioterapia o iniezione intrarticolare negli ultimi 3 mesi
- Diagnosi di diabete di tipo 2 o ipotiroidismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con sindrome da conflitto subacromiale
Pazienti con sindrome da conflitto subacromiale: età compresa tra 18 e 70 anni Valutazione clinica positiva per sindrome da conflitto subacromiale (test di Neer, Hawkins Kennedy, test di palpazione del sovraspinato)
|
Il giorno dello studio, verranno raccolti i dati demografici dei pazienti con diagnosi clinica di conflitto e che accettano di partecipare allo studio, quindi verranno calcolati i punteggi DASH e Constant Murley e lo spessore della borsa subacromiale, lo spessore del tendine sovraspinato, la distanza acromio-omerale, Il rapporto spessore del tendine sovraspinato/distanza acromio-omerale sarà calcolato mediante ecografia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore della borsa subacromiale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurazione dello spessore della borsa subacromiale
|
1 giorno
|
|
spessore del tendine del sovraspinato
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurazione dello spessore del tendine sovraspinato
|
1 giorno
|
|
distanza acromio-omerale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
misurazione della distanza acromio-omerale
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Rottura
- Lesioni alla spalla
- Lesioni al tendine
- Artralgia
- Sindrome
- Lesioni della cuffia dei rotatori
- Tendinopatia
- Sindrome da conflitto alla spalla
- Dolore alla spalla
- Borsite
Altri numeri di identificazione dello studio
- MuğlaSKU-NKO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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