- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06384430
Subacromial Impingement Syndrome
23. september 2024 oppdatert av: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University
Subacromial Impingement Syndrome: Forholdet mellom skulderfunksjonstester og ultralydparametre
Subacromial impingement-syndrom er en vanlig skuldersmerter.
I denne studien, blant pasientene som søkte til poliklinikken for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Muğla Training and Research Hospital og ble diagnostisert med subacromial impingement ved anamnese og kliniske tester, inklusjonskriterier (som er mellom 18-70 år, positivitet for subacromial impingement syndrom i klinisk evaluering (Neer's test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpasjonstest)) og eksklusjonskriterier (under 18 år, over 70 år, revmatologisk sykdomsdiagnose, symptomatisk skulderartrose, skulderinstabilitet; skuldersmerter ved aktiv, passiv cervikal ryggradsbevegelser, tidligere skulderoperasjoner, de med funn av adhesiv kapsulitt (>50 % passiv bevegelsesrestriksjon i 2 plan eller full tykkelse rotatorcuff-rivning oppdaget på ultralyd), de som fikk fysioterapi eller intraartikulære injeksjoner i løpet av de siste 3 måneder, vil de med type 2 diabetes eller hypotyreose) inkluderes i studien.
Demografiske data om pasientene vil da bli registrert.
DASH (funksjonshemminger i armen, skulderen og hånden) og Constant Murley-poeng vil bli beregnet.
4 års erfaring med muskel- og skjelettultralyd vil bli registrert av en radiolog ved bruk av ultralyd (Siemens® V8, LA2-14A-sonde) i modifisert Crass-posisjon (plassering med håndflaten på den undersøkte siden på bakre iliaca-vinge) ved å måle tykkelsen på subakromial bursa, supraspinatus senetykkelse, akromiohumeral avstand, supraspinatus senetykkelse/akromiohumeral avstandsforhold.
Demografiske data om pasientene vil da bli registrert.
DASH (funksjonshemminger i armen, skulderen og hånden) og Constant Murley-poeng vil bli beregnet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subacromial impingement-syndrom er en vanlig skuldersmerter.
I denne studien, blant pasientene som søkte til poliklinikken for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Muğla Training and Research Hospital og ble diagnostisert med subacromial impingement ved anamnese og kliniske tester, inklusjonskriterier (som er mellom 18-70 år, positivitet for subacromial impingement syndrom i klinisk evaluering (Neer's test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpasjonstest)) og eksklusjonskriterier (under 18 år, over 70 år, revmatologisk sykdomsdiagnose, symptomatisk skulderartrose, skulderinstabilitet; skuldersmerter ved aktiv, passiv cervikal ryggradsbevegelser, tidligere skulderoperasjoner, de med funn av adhesiv kapsulitt (>50 % passiv bevegelsesrestriksjon i 2 plan eller full tykkelse rotatorcuff-rivning oppdaget på ultralyd), de som fikk fysioterapi eller intraartikulære injeksjoner i løpet av de siste 3 måneder, vil de med type 2 diabetes eller hypotyreose) inkluderes i studien.
Demografiske data om pasientene vil da bli registrert.
DASH (funksjonshemminger i armen, skulderen og hånden) og Constant Murley-poeng vil bli beregnet.
4 års erfaring med muskel- og skjelettultralyd vil bli registrert av en radiolog ved bruk av ultralyd (Siemens® V8, LA2-14A-sonde) i modifisert Crass-posisjon (plassering med håndflaten på den undersøkte siden på bakre iliaca-vinge) ved å måle tykkelsen på subakromial bursa, supraspinatus senetykkelse, akromiohumeral avstand, supraspinatus senetykkelse/akromiohumeral avstandsforhold.
Demografiske data om pasientene vil da bli registrert.
DASH (funksjonshemminger i armen, skulderen og hånden) og Constant Murley-poeng vil bli beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nihal KARAYER OZGUL, 1
- Telefonnummer: +905073068312
- E-post: nihalkarayer505@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Tyrkia
- Rekruttering
- Mugla Egitim Arastima
-
Ta kontakt med:
- Nihal KARAYER OZGUL, 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Å være mellom 18-70 år og klinisk evaluering positiv for subacromial impingement syndrom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-70 år
- Klinisk evaluering positiv for subacromial impingement syndrom (Neer's test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpasjonstest)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18, over 70 år
- De som er diagnostisert med revmatologiske sykdommer
- De med symptomatisk skulderartrose
- De med skulderinstabilitet
- Skuldersmerter ved aktive, passive bevegelser i nakkesøylen
- Tidligere skulderoperasjon
- Funn av adhesiv kapsulitt (>50 % begrensning av passivt bevegelsesområde i 2 plan eller påvisning av en rotatormansjettriv i full tykkelse på ultralyd)
- Fysioterapi eller intraartikulær injeksjon siste 3 måneder
- Diagnose av type 2 diabetes eller hypotyreose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med subacromial impingement syndrom
Pasienter med subacromial impingement syndrom: Å være mellom 18-70 år. Klinisk evaluering positiv for subacromial impingement syndrom (Neer's test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpasjonstest)
|
På studiedagen vil demografiske data samles inn fra pasienter med en klinisk diagnose av impingement og som godtar å delta i studien, deretter beregnes DASH og Constant Murley score og subakromial bursatykkelse, supraspinatus senetykkelse, acromiohumeral avstand, supraspinatus senetykkelse/akromiohumeral avstandsforhold vil bli beregnet på ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subakromial bursa tykkelse
Tidsramme: 1 dag
|
tykkelsesmål for subakromial bursa
|
1 dag
|
|
supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: 1 dag
|
supraspinatus senetykkelsesmål
|
1 dag
|
|
akromiohumeral avstand
Tidsramme: 1 dag
|
akromiohumeralt avstandsmål
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MuğlaSKU-NKO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .