- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06384430
Síndrome de pinzamiento subacromial
23 de septiembre de 2024 actualizado por: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University
Síndrome de pinzamiento subacromial: la relación entre las pruebas funcionales del hombro y los parámetros ecográficos
El síndrome de pinzamiento subacromial es un trastorno común de dolor en el hombro.
En este estudio, entre los pacientes que acudieron a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Formación e Investigación de Muğla y fueron diagnosticados con pinzamiento subacromial mediante anamnesis y pruebas clínicas, los criterios de inclusión (tener entre 18 y 70 años de edad, positividad para subacromial síndrome de pinzamiento en evaluación clínica (prueba de Neer, Hawkins Kennedy, prueba de palpación del supraespinoso)) y criterios de exclusión (menores de 18 años, mayores de 70 años, diagnóstico de enfermedad reumatológica, osteoartritis sintomática del hombro, inestabilidad del hombro; dolor de hombro en estado activo, pasivo movimientos de la columna cervical, cirugía previa del hombro, aquellos con hallazgos de capsulitis adhesiva (> 50 % de restricción pasiva del rango de movimiento en 2 planos o desgarro de espesor total del manguito rotador detectado en la ecografía), aquellos que recibieron fisioterapia o inyecciones intraarticulares en los últimos 3 meses, aquellos con diabetes tipo 2 o hipotiroidismo) se incluirán en el estudio.
Luego se registrarán los datos demográficos de los pacientes.
Se calcularán las puntuaciones DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) y Constant Murley.
Un radiólogo registrará 4 años de experiencia en ultrasonido musculoesquelético utilizando ultrasonido (sonda Siemens® V8, LA2-14A) en posición Crass modificada (colocación con la palma del lado examinado en el ala ilíaca posterior) midiendo el grosor de la bolsa subacromial, supraespinoso espesor del tendón, distancia acromiohumeral, relación espesor del tendón supraespinoso/distancia acromiohumeral.
Luego se registrarán los datos demográficos de los pacientes.
Se calcularán las puntuaciones DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) y Constant Murley.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de pinzamiento subacromial es un trastorno común de dolor en el hombro.
En este estudio, entre los pacientes que acudieron a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Formación e Investigación de Muğla y fueron diagnosticados con pinzamiento subacromial mediante anamnesis y pruebas clínicas, los criterios de inclusión (tener entre 18 y 70 años de edad, positividad para subacromial síndrome de pinzamiento en evaluación clínica (prueba de Neer, Hawkins Kennedy, prueba de palpación del supraespinoso)) y criterios de exclusión (menores de 18 años, mayores de 70 años, diagnóstico de enfermedad reumatológica, osteoartritis sintomática del hombro, inestabilidad del hombro; dolor de hombro en estado activo, pasivo movimientos de la columna cervical, cirugía previa del hombro, aquellos con hallazgos de capsulitis adhesiva (> 50 % de restricción pasiva del rango de movimiento en 2 planos o desgarro de espesor total del manguito rotador detectado en la ecografía), aquellos que recibieron fisioterapia o inyecciones intraarticulares en los últimos 3 meses, aquellos con diabetes tipo 2 o hipotiroidismo) se incluirán en el estudio.
Luego se registrarán los datos demográficos de los pacientes.
Se calcularán las puntuaciones DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) y Constant Murley.
Un radiólogo registrará 4 años de experiencia en ultrasonido musculoesquelético utilizando ultrasonido (sonda Siemens® V8, LA2-14A) en posición Crass modificada (colocación con la palma del lado examinado en el ala ilíaca posterior) midiendo el grosor de la bolsa subacromial, supraespinoso espesor del tendón, distancia acromiohumeral, relación espesor del tendón supraespinoso/distancia acromiohumeral.
Luego se registrarán los datos demográficos de los pacientes.
Se calcularán las puntuaciones DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) y Constant Murley.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nihal KARAYER OZGUL, 1
- Número de teléfono: +905073068312
- Correo electrónico: nihalkarayer505@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mugla, Pavo
- Reclutamiento
- Mugla Egitim Arastima
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Contacto:
- Nihal KARAYER OZGUL, 1
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Tener entre 18-70 años y evaluación clínica positiva para síndrome de pinzamiento subacromial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 70 años.
- Evaluación clínica positiva para síndrome de pinzamiento subacromial (prueba de Neer, Hawkins Kennedy, prueba de palpación del supraespinoso)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años, mayores de 70 años
- Aquellos diagnosticados con enfermedades reumatológicas.
- Aquellos con osteoartritis sintomática del hombro.
- Aquellos con inestabilidad en el hombro.
- Dolor de hombro en movimientos activos y pasivos de la columna cervical.
- Cirugía previa de hombro
- Hallazgos de capsulitis adhesiva (>50% de restricción del rango de movimiento pasivo en 2 planos o detección de un desgarro de espesor total del manguito rotador en la ecografía)
- Fisioterapia o inyección intraarticular en los últimos 3 meses.
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 o hipotiroidismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.
Pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: Tener entre 18-70 años Evaluación clínica positiva para síndrome de pinzamiento subacromial (prueba de Neer, Hawkins Kennedy, prueba de palpación del supraespinoso)
|
El día del estudio, se recopilarán datos demográficos de pacientes con diagnóstico clínico de pinzamiento y que acepten participar en el estudio, luego se calcularán las puntuaciones DASH y Constant Murley y se calculará el grosor de la bolsa subacromial, el grosor del tendón supraespinoso, la distancia acromiohumeral, La relación entre el espesor del tendón supraespinoso y la distancia acromiohumeral se calculará mediante ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor de la bolsa subacromial
Periodo de tiempo: 1 día
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medida del espesor de la bolsa subacromial
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1 día
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espesor del tendón supraespinoso
Periodo de tiempo: 1 día
|
medida del espesor del tendón supraespinoso
|
1 día
|
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distancia acromiohumeral
Periodo de tiempo: 1 día
|
medida de distancia acromiohumeral
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Artralgia
- Síndrome
- Lesiones del manguito rotador
- Tendinopatía
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Dolor de hombro
- Bursitis
Otros números de identificación del estudio
- MuğlaSKU-NKO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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