- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06384430
Síndrome do Impacto Subacromial
5 de maio de 2024 atualizado por: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University
Síndrome do impacto subacromial: a relação entre testes funcionais do ombro e parâmetros ultrassonográficos
A síndrome do impacto subacromial é um distúrbio comum de dor no ombro.
Neste estudo, entre os pacientes que se inscreveram no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Muğla e foram diagnosticados com impacto subacromial por anamnese e exames clínicos, os critérios de inclusão (ter entre 18-70 anos de idade, positividade para subacromial síndrome do impacto na avaliação clínica (teste de Neer, Hawkins Kennedy, teste de palpação do supraespinal)) e critérios de exclusão (menores de 18 anos, maiores de 70 anos, diagnóstico de doença reumatológica, osteoartrite sintomática do ombro, instabilidade do ombro; dor no ombro em atividades ativas, passivas movimentos da coluna cervical, cirurgia prévia no ombro, aqueles com achados de capsulite adesiva (> 50% de restrição passiva da amplitude de movimento em 2 planos ou ruptura total do manguito rotador detectada na ultrassonografia), aqueles que receberam fisioterapia ou injeções intra-articulares nos últimos 3 planos. meses, aqueles com diabetes tipo 2 ou hipotireoidismo) serão incluídos no estudo.
Os dados demográficos dos pacientes serão então registrados.
As pontuações DASH (Deficiências do Braço, Ombro e Mão) e Constant Murley serão calculadas.
4 anos de experiência em ultrassonografia musculoesquelética serão registrados por um radiologista usando ultrassom (sonda Siemens® V8, LA2-14A) em posição Crass modificada (posicionamento com a palma da mão do lado examinado na asa ilíaca posterior) medindo a espessura da bursa subacromial, supraespinhal espessura do tendão, distância acromioumeral, relação espessura do tendão supraespinhal/distância acromioumeral.
Os dados demográficos dos pacientes serão então registrados.
As pontuações DASH (Deficiências do Braço, Ombro e Mão) e Constant Murley serão calculadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do impacto subacromial é um distúrbio comum de dor no ombro.
Neste estudo, entre os pacientes que se inscreveram no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Muğla e foram diagnosticados com impacto subacromial por anamnese e exames clínicos, os critérios de inclusão (ter entre 18-70 anos de idade, positividade para subacromial síndrome do impacto na avaliação clínica (teste de Neer, Hawkins Kennedy, teste de palpação do supraespinal)) e critérios de exclusão (menores de 18 anos, maiores de 70 anos, diagnóstico de doença reumatológica, osteoartrite sintomática do ombro, instabilidade do ombro; dor no ombro em atividades ativas, passivas movimentos da coluna cervical, cirurgia anterior no ombro, aqueles com achados de capsulite adesiva (> 50% de restrição passiva da amplitude de movimento em 2 planos ou ruptura total do manguito rotador detectada na ultrassonografia), aqueles que receberam fisioterapia ou injeções intra-articulares nos últimos 3 planos. meses, aqueles com diabetes tipo 2 ou hipotireoidismo) serão incluídos no estudo.
Os dados demográficos dos pacientes serão então registrados.
As pontuações DASH (Deficiências do Braço, Ombro e Mão) e Constant Murley serão calculadas.
4 anos de experiência em ultrassonografia musculoesquelética serão registrados por um radiologista usando ultrassom (Siemens® V8, sonda LA2-14A) em posição Crass modificada (posicionamento com a palma da mão do lado examinado na asa ilíaca posterior) medindo a espessura da bursa subacromial, supraespinhal espessura do tendão, distância acromioumeral, relação espessura do tendão supraespinhal/distância acromioumeral.
Os dados demográficos dos pacientes serão então registrados.
As pontuações DASH (Deficiências do Braço, Ombro e Mão) e Constant Murley serão calculadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nihal KARAYER OZGUL, 1
- Número de telefone: +905073068312
- E-mail: nihalkarayer505@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Mugla, Peru
- Recrutamento
- Mugla Egitim Arastima
-
Contato:
- Nihal KARAYER OZGUL, 1
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Ter entre 18-70 anos e avaliação clínica positiva para síndrome do impacto subacromial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 70 anos
- Avaliação clínica positiva para síndrome do impacto subacromial (teste de Neer, Hawkins Kennedy, teste de palpação do supraespinal)
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos, maiores de 70 anos
- Aqueles diagnosticados com doenças reumatológicas
- Aqueles com osteoartrite sintomática do ombro
- Aqueles com instabilidade no ombro
- Dor no ombro em movimentos ativos e passivos da coluna cervical
- Cirurgia anterior no ombro
- Achados de capsulite adesiva (restrição >50% da amplitude de movimento passiva em 2 planos ou detecção de ruptura total do manguito rotador na ultrassonografia)
- Fisioterapia ou injeção intra-articular nos últimos 3 meses
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 ou hipotireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com síndrome do impacto subacromial
Pacientes com síndrome do impacto subacromial: Ter entre 18 e 70 anos de idade. Avaliação clínica positiva para síndrome do impacto subacromial (teste de Neer, Hawkins Kennedy, teste de palpação do supraespinhal)
|
No dia do estudo serão coletados dados demográficos dos pacientes com diagnóstico clínico de impacto e que concordarem em participar do estudo em seguida serão calculados os escores DASH e Constant Murley e espessura da bursa subacromial espessura do tendão supraespinhal distância acromioumeral A relação espessura do tendão supraespinhal/distância acromioumeral será calculada na ultrassonografia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
espessura da bursa subacromial
Prazo: 1 dia
|
medida da espessura da bursa subacromial
|
1 dia
|
espessura do tendão supraespinhal
Prazo: 1 dia
|
medida de espessura do tendão supraespinhal
|
1 dia
|
distância acromioumeral
Prazo: 1 dia
|
medida de distância acromioumeral
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MuğlaSKU-NKO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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