- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06384430
Subacromiaal impingementsyndroom
23 september 2024 bijgewerkt door: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University
Subacromiaal impingementsyndroom: de relatie tussen functionele schoudertests en echografieparameters
Subacromiaal impingementsyndroom is een veel voorkomende schouderpijnstoornis.
In deze studie werden onder de patiënten die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Muğla Training and Research Hospital en bij wie op basis van anamnese en klinische tests de diagnose subacromiale impingement werd gesteld, inclusiecriteria (tussen 18 en 70 jaar oud, positiviteit voor subacromiale impingement) impingement-syndroom in klinische evaluatie (Neer's test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpatietest)) en uitsluitingscriteria (jonger dan 18 jaar, ouder dan 70 jaar, diagnose reumatologische ziekte, symptomatische schouderartrose, schouderinstabiliteit; schouderpijn bij actieve, passieve bewegingen van de cervicale wervelkolom, eerdere schouderoperaties, patiënten met bevindingen over adhesieve capsulitis (>50% passieve bewegingsbeperking in 2 vlakken of scheur van de rotator cuff over de volledige dikte gedetecteerd op echografie), degenen die in de afgelopen 3 fysiotherapie of intra-articulaire injecties hebben gekregen maanden, mensen met diabetes type 2 of hypothyreoïdie) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Vervolgens worden demografische gegevens van de patiënten geregistreerd.
DASH-scores (handicaps van arm, schouder en hand) en Constant Murley worden berekend.
4 jaar ervaring met echografie van het bewegingsapparaat zal worden geregistreerd door een radioloog met behulp van echografie (Siemens® V8, LA2-14A-sonde) in een aangepaste Crass-positie (positionering met de palm van de onderzochte zijde op de achterste iliacale vleugel) door het meten van de dikte van de subacromiale slijmbeurs, supraspinatus peesdikte, acromiohumerale afstand, supraspinatus peesdikte/acromiohumerale afstandsverhouding.
Vervolgens worden demografische gegevens van de patiënten geregistreerd.
DASH-scores (handicaps van arm, schouder en hand) en Constant Murley worden berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subacromiaal impingementsyndroom is een veel voorkomende schouderpijnstoornis.
In deze studie werden onder de patiënten die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Muğla Training and Research Hospital en bij wie op basis van anamnese en klinische tests de diagnose subacromiale impingement werd gesteld, inclusiecriteria (tussen 18 en 70 jaar oud, positiviteit voor subacromiale impingement) impingement-syndroom in klinische evaluatie (Neer's test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpatietest)) en uitsluitingscriteria (jonger dan 18 jaar, ouder dan 70 jaar, diagnose reumatologische ziekte, symptomatische schouderartrose, schouderinstabiliteit; schouderpijn bij actieve, passieve bewegingen van de cervicale wervelkolom, eerdere schouderoperaties, patiënten met bevindingen over adhesieve capsulitis (>50% passieve bewegingsbeperking in 2 vlakken of scheur van de rotator cuff over de volledige dikte gedetecteerd op echografie), degenen die in de afgelopen 3 fysiotherapie of intra-articulaire injecties hebben gekregen maanden, mensen met diabetes type 2 of hypothyreoïdie) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Vervolgens worden demografische gegevens van de patiënten geregistreerd.
DASH-scores (handicaps van arm, schouder en hand) en Constant Murley worden berekend.
4 jaar ervaring met echografie van het bewegingsapparaat zal worden geregistreerd door een radioloog met behulp van echografie (Siemens® V8, LA2-14A-sonde) in een aangepaste Crass-positie (positionering met de palm van de onderzochte zijde op de achterste iliacale vleugel) door het meten van de dikte van de subacromiale slijmbeurs, supraspinatus peesdikte, acromiohumerale afstand, supraspinatus peesdikte/acromiohumerale afstandsverhouding.
Vervolgens worden demografische gegevens van de patiënten geregistreerd.
DASH-scores (handicaps van arm, schouder en hand) en Constant Murley worden berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nihal KARAYER OZGUL, 1
- Telefoonnummer: +905073068312
- E-mail: nihalkarayer505@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Mugla, Kalkoen
- Werving
- Mugla Egitim Arastima
-
Contact:
- Nihal KARAYER OZGUL, 1
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tussen 18 en 70 jaar oud zijn en klinische evaluatie positief zijn voor subacromiaal impingementsyndroom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
- Klinische evaluatie positief voor subacromiaal impingement-syndroom (Neer's test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpatietest)
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar, ouder dan 70 jaar
- Degenen met de diagnose reumatologische aandoeningen
- Degenen met symptomatische schouderartrose
- Degenen met schouderinstabiliteit
- Schouderpijn bij actieve, passieve bewegingen van de cervicale wervelkolom
- Eerdere schouderoperatie
- Bevindingen van adhesieve capsulitis (>50% beperking van het passieve bewegingsbereik in 2 vlakken of detectie van een scheur in de rotator cuff over de volledige dikte op echografie)
- Fysiotherapie of intra-articulaire injectie in de afgelopen 3 maanden
- Diagnose van diabetes type 2 of hypothyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
Patiënten met subacromiaal impingementsyndroom: tussen 18 en 70 jaar oud Klinische evaluatie positief voor subacromiaal impingementsyndroom (Neer's test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpatietest)
|
Op de dag van het onderzoek zullen demografische gegevens worden verzameld van patiënten met een klinische diagnose van impingement en die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Vervolgens worden de DASH- en Constant Murley-scores berekend en worden de dikte van de subacromiale slijmbeurs, de dikte van de supraspinatuspees, de acromiohumerale afstand, De verhouding tussen de dikte van de supraspinatuspees en de acromiohumerale afstand wordt op echografie berekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dikte van de subacromiale slijmbeurs
Tijdsspanne: 1 dag
|
diktemaat van de subacromiale slijmbeurs
|
1 dag
|
|
dikte van de supraspinatuspees
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meting van de dikte van de supraspinatuspees
|
1 dag
|
|
acromiohumerale afstand
Tijdsspanne: 1 dag
|
acromiohumerale afstandsmeting
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Scheuren
- Schouder blessures
- Pees verwondingen
- Artralgie
- Syndroom
- Rotator Cuff-verwondingen
- Tendinopathie
- Schouder Impingement Syndroom
- Schouder pijn
- Slijmbeursontsteking
Andere studie-ID-nummers
- MuğlaSKU-NKO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .