Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní podpora fyzické aktivity v Nepálu (COBIN-PA)

6. května 2024 aktualizováno: University of Aarhus

Komunitní podpora fyzické aktivity v poloměstské oblasti Pokhara Metropolitan City, Nepál: klastrově randomizovaná kontrolovaná zkouška

Celosvětově jeden ze čtyř dospělých nesplňuje úroveň fyzické aktivity doporučenou WHO. Nedostatečná fyzická aktivita je čtvrtým hlavním rizikovým faktorem, který přispívá k 9 % celosvětové předčasné úmrtnosti. PA je účinná při regulaci hmotnosti, kardiorespirační zdatnosti a zvyšování kvality života. Neexistuje však dostatek důkazů o účinnosti podpory fyzické aktivity na úrovni komunity. Cílem studie je otestovat účinnost komunitního vzdělávacího programu vedeného komunitními dobrovolníky pro zdraví žen (FCHV) na podporu fyzické aktivity na komunitní úrovni. Jedná se o otevřenou klastrově randomizovanou kontrolovanou studii s alokací 1:1, kde FCHV budou poskytovat rodinnou výchovu k podpoře fyzické aktivity na komunitní úrovni v Nepálu. Intervenční balíček se bude řídit teorií plánovaného chování a bude obsahovat domácí interaktivní sezení zdravotní výchovy zaměřené na zvýšení PA v domácím prostředí. FCHV budou využívat podklady pro zdravotní výchovu. Model lineární regrese se smíšeným efektem určí upravenou interakci mezi časem a intervencí. Výsledky této studie ukážou změny v minutách průměrné střední až intenzivní fyzické aktivity za den v důsledku interakce s časovou intervencí. Důkazy získané z této studie pomohou tvůrcům politik a výzkumníkům poskytnout nové poznatky o komunitní podpoře fyzické aktivity a její účinnosti. Doufejme, že podpoří dosažení národního i celosvětového cíle snížení nedostatečné fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 19 až 69 let
  • bez úmyslu migrovat z oblasti na dalších 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těch těžce nemocných
  • Historie duševních chorob
  • Odmítnout poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žádný zásah
Experimentální: Propagační intervence PA

Chování: návštěva FCHV

- FCHV budou poskytovat rodinnou pohybovou výchovnou intervenci prostřednictvím návštěvy domácností ve vybraných domácnostech měsíčně po dobu 3 měsíců.

Tato intervence bude navržena tak, aby podporovala fyzickou aktivitu dospělých

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední až intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Změna průměrné střední až silné fyzické aktivity za den
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Aarhus111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit