- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06386692
Komunitní podpora fyzické aktivity v Nepálu (COBIN-PA)
6. května 2024 aktualizováno: University of Aarhus
Komunitní podpora fyzické aktivity v poloměstské oblasti Pokhara Metropolitan City, Nepál: klastrově randomizovaná kontrolovaná zkouška
Celosvětově jeden ze čtyř dospělých nesplňuje úroveň fyzické aktivity doporučenou WHO.
Nedostatečná fyzická aktivita je čtvrtým hlavním rizikovým faktorem, který přispívá k 9 % celosvětové předčasné úmrtnosti.
PA je účinná při regulaci hmotnosti, kardiorespirační zdatnosti a zvyšování kvality života.
Neexistuje však dostatek důkazů o účinnosti podpory fyzické aktivity na úrovni komunity.
Cílem studie je otestovat účinnost komunitního vzdělávacího programu vedeného komunitními dobrovolníky pro zdraví žen (FCHV) na podporu fyzické aktivity na komunitní úrovni.
Jedná se o otevřenou klastrově randomizovanou kontrolovanou studii s alokací 1:1, kde FCHV budou poskytovat rodinnou výchovu k podpoře fyzické aktivity na komunitní úrovni v Nepálu.
Intervenční balíček se bude řídit teorií plánovaného chování a bude obsahovat domácí interaktivní sezení zdravotní výchovy zaměřené na zvýšení PA v domácím prostředí.
FCHV budou využívat podklady pro zdravotní výchovu.
Model lineární regrese se smíšeným efektem určí upravenou interakci mezi časem a intervencí.
Výsledky této studie ukážou změny v minutách průměrné střední až intenzivní fyzické aktivity za den v důsledku interakce s časovou intervencí.
Důkazy získané z této studie pomohou tvůrcům politik a výzkumníkům poskytnout nové poznatky o komunitní podpoře fyzické aktivity a její účinnosti.
Doufejme, že podpoří dosažení národního i celosvětového cíle snížení nedostatečné fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
264
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 19 až 69 let
- bez úmyslu migrovat z oblasti na dalších 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Těch těžce nemocných
- Historie duševních chorob
- Odmítnout poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žádný zásah
|
|
Experimentální: Propagační intervence PA
Chování: návštěva FCHV - FCHV budou poskytovat rodinnou pohybovou výchovnou intervenci prostřednictvím návštěvy domácností ve vybraných domácnostech měsíčně po dobu 3 měsíců. |
Tato intervence bude navržena tak, aby podporovala fyzickou aktivitu dospělých
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední až intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna průměrné střední až silné fyzické aktivity za den
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Aarhus111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .