- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06386692
Fællesskabsbaseret fremme af fysisk aktivitet i Nepal (COBIN-PA)
14. november 2025 opdateret af: University of Aarhus
Fællesskabsbaseret fremme af fysisk aktivitet i et semi-byområde i Pokhara Metropolitan City, Nepal: en klynge-randomiseret kontrolleret prøvelse
På verdensplan opfylder hver fjerde voksen ikke det WHO-anbefalede niveau for fysisk aktivitet.
Utilstrækkelig fysisk aktivitet er den fjerde største risikofaktor, der bidrager til 9 % af den globale for tidlige dødelighed.
PA er effektiv til vægtstyring, kardiorespiratorisk kondition og øget livskvalitet.
Der er dog mangel på evidens for effektiviteten til at fremme fysisk aktivitet i lokalsamfundet.
Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af Female Community Health Volunteers (FCHVs)-ledede samfundsbaserede uddannelsesprogram om fysisk aktivitetsfremme på lokalt niveau.
Dette er et åbent klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med 1:1 tildeling, hvor FCHV'er vil levere en familiebaseret uddannelse til fremme af fysisk aktivitet på samfundsniveau i Nepal.
Interventionspakken vil blive styret af teori om planlagt adfærd og vil indeholde hjemmebaserede interaktive sundhedsundervisningssessioner med fokus på at øge PA i husholdningsmiljøer.
FCHV'er vil bruge ressourcematerialer til sundhedsuddannelse.
Den blandede effekt lineære regressionsmodel vil bestemme den justerede interaktion mellem tid og intervention.
Resultaterne af denne undersøgelse vil vise ændringerne i den gennemsnitlige moderate til kraftige fysiske aktivitetsminutter om dagen på grund af interaktion med tidsintervention.
Evidensen genereret fra denne undersøgelse vil bidrage til at give ny viden om lokalsamfundsbaseret fremme af fysisk aktivitet og dens effektivitet for politikere og forskere.
Det vil forhåbentlig understøtte opnåelsen af det nationale og globale mål om at reducere utilstrækkelig fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
264
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 19 til 69 år
- uden intention om at migrere ud af området de næste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- De alvorligt syge
- Historie om psykisk sygdom
- Afvis at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: PA fremme intervention
Adfærdsmæssig: FCHV besøg - FCHV'er vil give familiebaseret fysisk aktivitet pædagogisk intervention gennem husstandsbesøg i udvalgte husstande hver måned i 3 måneder. |
Denne intervention vil være designet til at fremme fysisk aktivitet blandt voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet pr. dag
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
26. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aarhus111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .