- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06386692
Samhällsbaserad marknadsföring av fysisk aktivitet i Nepal (COBIN-PA)
6 maj 2024 uppdaterad av: University of Aarhus
Samhällsbaserad främjande av fysisk aktivitet i ett semi-urbant område i Pokhara Metropolitan City, Nepal: ett klusterrandomiserat kontrollerat försök
Globalt sett uppfyller inte en av fyra vuxna den WHO-rekommenderade nivån av fysisk aktivitet.
Otillräcklig fysisk aktivitet är den fjärde största riskfaktorn, som bidrar till 9 % av den globala förtida dödligheten.
PA är effektivt för viktkontroll, kardiorespiratorisk kondition och ökad livskvalitet.
Det finns dock brist på bevis på effektivitet när det gäller att främja fysisk aktivitet på samhällsnivå.
Syftet med studien är att testa effektiviteten hos Female Community Health Volunteers (FCHVs)-ledda samhällsbaserade utbildningsprogram för främjande av fysisk aktivitet på samhällsnivå.
Detta är en öppen kluster-randomiserad, kontrollerad studie med 1:1-fördelning där FCHV:er kommer att tillhandahålla en familjebaserad utbildning för främjande av fysisk aktivitet på samhällsnivå i Nepal.
Interventionspaketet kommer att styras av teori om planerat beteende och kommer att innehålla hembaserade interaktiva hälsoutbildningssessioner fokuserade på att öka PA i en hushållsmiljö.
FCHV kommer att använda resursmaterial för hälsoutbildning.
Den linjära regressionsmodellen med blandad effekt kommer att bestämma den justerade interaktionen mellan tid och intervention.
Resultaten av denna studie kommer att visa förändringarna i genomsnittlig måttlig till kraftig fysisk aktivitetsminuter per dag på grund av tidsinterventionsinteraktion.
Bevisen som genereras från denna studie kommer att bidra till att ge ny kunskap om det samhällsbaserade främjandet av fysisk aktivitet och dess effektivitet för beslutsfattare och forskare.
Det kommer förhoppningsvis att stödja uppnåendet av det nationella och globala målet att minska otillräcklig fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
264
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 19 till 69 år
- utan avsikt att migrera ut från området under de kommande 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- De som är svårt sjuka
- Historia om psykisk ohälsa
- Avböja att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Inget ingripande
|
|
Experimentell: PA främjande intervention
Beteende: FCHV-besök - FCHVs kommer att tillhandahålla familjebaserad fysisk aktivitetspedagogisk intervention genom hushållsbesök i utvalda hushåll varje månad under 3 månader. |
Denna insats kommer att utformas för att främja fysisk aktivitet bland vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i genomsnittlig måttlig till kraftig fysisk aktivitet per dag
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
26 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Aarhus111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .