- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06386692
A fizikai aktivitás közösségi alapú promóciója Nepálban (COBIN-PA)
2024. május 6. frissítette: University of Aarhus
A fizikai aktivitás közösségi alapú népszerűsítése a nepáli Pokhara nagyváros egyik félig városi területén: klaszter-randomizált, ellenőrzött próba
Világszerte minden negyedik felnőtt nem teljesíti a WHO által javasolt fizikai aktivitási szintet.
Az elégtelen fizikai aktivitás a negyedik vezető kockázati tényező, amely hozzájárul a globális korai halálozás 9%-ához.
A PA hatékony a súlycsökkentésben, a kardiorespiratorikus fitneszben és az életminőség javításában.
Azonban nincs bizonyíték a fizikai aktivitás közösségi szintű népszerűsítésének hatékonyságára vonatkozóan.
A tanulmány célja a Female Community Health Volunteers (FCHV-k) által vezetett közösségi alapú oktatási program hatékonyságának tesztelése a testmozgás közösségi szintű népszerűsítéséről.
Ez egy nyílt elnevezésű klaszter-randomizált, 1:1 arányú ellenőrzött kísérlet, ahol az FCHV-k családi alapú oktatást nyújtanak a testmozgás közösségi szintű népszerűsítésére Nepálban.
A beavatkozási csomagot a tervezett viselkedés elmélete fogja vezérelni, és otthoni interaktív egészségnevelési foglalkozásokat tartalmaz, amelyek a PA növelésére összpontosítanak a háztartásban.
Az FCHV-k forrásanyagokat fognak használni az egészségneveléshez.
A vegyes hatású lineáris regressziós modell határozza meg az idő és a beavatkozás korrigált kölcsönhatását.
Ennek a vizsgálatnak az eredményei megmutatják a napi átlagos mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitási percek változásait az időinterakció interakciója miatt.
Az ebből a tanulmányból nyert bizonyítékok új ismereteket nyújtanak a fizikai aktivitás közösségi alapú népszerűsítéséről és annak hatékonyságáról a döntéshozók és a kutatók számára.
Remélhetőleg támogatja az elégtelen fizikai aktivitás csökkentésére vonatkozó nemzeti és globális cél elérését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
264
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 69 év közötti felnőttek
- anélkül, hogy a következő 6 hónapban kivándorolna a területről
Kizárási kritériumok:
- A súlyos betegek
- Mentális betegségek története
- A hozzájárulás megadásának elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: PA promóciós beavatkozás
Viselkedés: FCHV látogatás - Az FCHV-k havonta, 3 hónapon keresztül, családi alapú testmozgásra oktató beavatkozást biztosítanak a kiválasztott háztartásokban. |
Ezt a beavatkozást a felnőttek fizikai aktivitásának elősegítésére tervezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Közepes vagy erőteljes fizikai aktivitást jelent
Időkeret: 6 hónap
|
Változás a napi közepestől erőteljesig tartó fizikai aktivitásban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aarhus111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .