- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06386692
Samfunnsbasert promotering av fysisk aktivitet i Nepal (COBIN-PA)
14. november 2025 oppdatert av: University of Aarhus
Fellesskapsbasert promotering av fysisk aktivitet i et semi-urbant område i Pokhara Metropolitan City, Nepal: en klynge-randomisert kontrollert prøvelse
Globalt sett oppfyller ikke én av fire voksne det WHO-anbefalte nivået for fysisk aktivitet.
Utilstrekkelig fysisk aktivitet er den fjerde største risikofaktoren, og bidrar til 9 % av global for tidlig dødelighet.
PA er effektiv i vektkontroll, kardiorespiratorisk kondisjon og økende livskvalitet.
Imidlertid er det mangel på bevis på effektivitet for å fremme fysisk aktivitet på samfunnsnivå.
Målet med studien er å teste effektiviteten til Female Community Health Volunteers (FCHVs)-ledede samfunnsbaserte utdanningsprogram for fremme av fysisk aktivitet på samfunnsnivå.
Dette er et åpent klynge-randomisert kontrollert forsøk med 1:1-tildeling der FCHV-er vil levere en familiebasert utdanning for å fremme fysisk aktivitet på samfunnsnivå i Nepal.
Intervensjonspakken vil bli styrt av teori om planlagt atferd og vil inneholde hjemmebaserte interaktive helseopplæringsøkter med fokus på å øke PA i en husholdningssetting.
FCHV-er vil bruke ressursmateriell for helseundervisning.
Den lineære regresjonsmodellen med blandet effekt vil bestemme den justerte interaksjonen mellom tid og intervensjon.
Resultatene av denne studien vil vise endringene i gjennomsnittlig moderat til kraftig fysisk aktivitetsminutter per dag på grunn av interaksjon med tidsintervensjon.
Bevisene som genereres fra denne studien vil bidra til å gi ny kunnskap om samfunnsbasert promotering av fysisk aktivitet og dens effektivitet for beslutningstakere og forskere.
Det vil forhåpentligvis støtte opp om å nå det nasjonale og globale målet om å redusere utilstrekkelig fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
264
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 19 til 69 år
- uten intensjon om å migrere ut av området de neste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- De som er alvorlig syke
- Historie om psykiske lidelser
- Avslå å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: PA-fremmende intervensjon
Atferdsmessig: FCHV-besøk - FCHVs vil gi familiebasert fysisk aktivitet pedagogisk intervensjon gjennom husholdningsbesøk i utvalgte husholdninger månedlig i 3 måneder. |
Denne intervensjonen vil være utformet for å fremme fysisk aktivitet blant voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig moderat til kraftig fysisk aktivitet per dag
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aarhus111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .