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Promotion communautaire de l'activité physique au Népal (COBIN-PA)

6 mai 2024 mis à jour par: University of Aarhus

Promotion communautaire de l'activité physique dans une zone semi-urbaine de la ville métropolitaine de Pokhara, Népal : un essai contrôlé randomisé en grappes

À l’échelle mondiale, un adulte sur quatre n’atteint pas le niveau d’activité physique recommandé par l’OMS. Une activité physique insuffisante est le quatrième facteur de risque, contribuant à 9 % de la mortalité prématurée mondiale. L’AP est efficace pour la gestion du poids, la condition cardiorespiratoire et l’amélioration de la qualité de vie. Cependant, il y a un manque de preuves sur l’efficacité de la promotion de l’activité physique au niveau communautaire. Le but de l'étude est de tester l'efficacité du programme éducatif communautaire dirigé par des femmes bénévoles en santé communautaire (FCHV) sur la promotion de l'activité physique au niveau communautaire. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes ouvert avec une allocation 1:1 dans lequel les FCHV dispenseront une éducation familiale pour la promotion de l'activité physique au niveau communautaire au Népal. Le programme d'intervention sera guidé par la théorie du comportement planifié et contiendra des séances interactives d'éducation à la santé à domicile axées sur l'augmentation de l'AP dans un cadre familial. Les FCHV utiliseront des ressources matérielles pour l’éducation sanitaire. Le modèle de régression linéaire à effets mixtes déterminera l'interaction ajustée entre le temps et l'intervention. Les résultats de cette étude montreront les changements dans la moyenne des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par jour en raison de l'interaction d'intervention temporelle. Les preuves générées par cette étude contribueront à fournir de nouvelles connaissances sur la promotion communautaire de l'activité physique et son efficacité pour les décideurs politiques et les chercheurs. Nous espérons que cela contribuera à atteindre l’objectif national et mondial de réduction de l’activité physique insuffisante.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 19 à 69 ans
  • sans intention de migrer hors de la zone au cours des 6 prochains mois

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui sont gravement malades
  • Antécédents de maladie mentale
  • Refuser de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Aucune intervention
Expérimental: Intervention de promotion de l'AP

Comportementale : visite du FCHV

- Les FCHV fourniront une intervention éducative en matière d'activité physique en famille par le biais de visites à domicile dans des ménages sélectionnés mensuellement pendant 3 mois.

Cette intervention sera conçue pour promouvoir l'activité physique chez les adultes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique moyenne à vigoureuse
Délai: 6 mois
Modification de l'activité physique moyenne modérée à vigoureuse par jour
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aarhus111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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