- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06386692
Пропаганда физической активности на уровне сообществ в Непале (COBIN-PA)
14 ноября 2025 г. обновлено: University of Aarhus
Пропаганда физической активности на уровне местного сообщества в пригороде мегаполиса Покхара, Непал: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Во всем мире каждый четвертый взрослый не соблюдает рекомендуемый ВОЗ уровень физической активности.
Недостаточная физическая активность является четвертым по значимости фактором риска, на долю которого приходится 9% глобальной преждевременной смертности.
ПА эффективен для контроля веса, кардиореспираторной подготовки и повышения качества жизни.
Однако фактических данных об эффективности содействия физической активности на уровне сообщества недостаточно.
Целью исследования является проверка эффективности образовательной программы по пропаганде физической активности на уровне сообщества, проводимой женщинами-волонтерами общественного здравоохранения (FCHV).
Это открытое кластерное рандомизированное контролируемое исследование с распределением 1:1, в котором FCHV будут проводить семейное обучение по пропаганде физической активности на уровне сообщества в Непале.
Пакет мер вмешательства будет основываться на Теории запланированного поведения и будет включать интерактивные занятия по медицинскому просвещению на дому, направленные на повышение ФА в домашних условиях.
FCHV будут использовать ресурсные материалы для санитарного просвещения.
Модель линейной регрессии со смешанным эффектом определит скорректированное взаимодействие между временем и вмешательством.
Результаты этого исследования покажут изменения в среднем количестве минут физической активности от умеренной до высокой в день из-за взаимодействия времени.
Доказательства, полученные в результате этого исследования, помогут политикам и исследователям получить новые знания о пропаганде физической активности на уровне сообществ и ее эффективности.
Мы надеемся, что это будет способствовать достижению национальной и глобальной цели по снижению недостаточной физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
264
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Непал, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 19 до 69 лет
- без намерения мигрировать из региона в течение следующих 6 месяцев
Критерий исключения:
- Те, кто тяжело болен
- История психического заболевания
- Отказаться от согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Никакого вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство по продвижению ПА
Поведенческий: визит FCHV - FCHV будут проводить образовательные мероприятия по физической активности на уровне семьи посредством посещения домохозяйств в отдельных домохозяйствах ежемесячно в течение 3 месяцев. |
Это вмешательство будет направлено на популяризацию физической активности среди взрослых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя физическая активность от умеренной до высокой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение средней физической активности в день от умеренной до высокой
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aarhus111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .