- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06386692
Promoção da atividade física baseada na comunidade no Nepal (COBIN-PA)
14 de novembro de 2025 atualizado por: University of Aarhus
Promoção comunitária da atividade física em uma área semiurbana da cidade metropolitana de Pokhara, Nepal: um ensaio clínico randomizado e controlado
Globalmente, um em cada quatro adultos não atinge o nível de actividade física recomendado pela OMS.
A atividade física insuficiente é o quarto principal fator de risco, contribuindo para 9% da mortalidade prematura global.
A AF é eficaz no controle do peso, na aptidão cardiorrespiratória e no aumento da qualidade de vida.
No entanto, faltam evidências sobre a eficácia na promoção da atividade física a nível comunitário.
O objetivo do estudo é testar a eficácia do programa educacional comunitário liderado por Voluntárias de Saúde Comunitária Feminina (FCHVs) na promoção da atividade física em nível comunitário.
Este é um ensaio clínico aberto, randomizado e controlado, com alocação 1: 1, onde os FCHVs fornecerão uma educação baseada na família para a promoção da atividade física em nível comunitário no Nepal.
O pacote de intervenção será guiado pela Teoria do Comportamento Planejado e conterá sessões interativas de educação em saúde baseadas em casa com foco no aumento da AF em ambiente doméstico.
Os FCHVs utilizarão materiais de recursos para a educação em saúde.
O modelo de regressão linear de efeito misto determinará a interação ajustada entre tempo e intervenção.
Os resultados deste estudo mostrarão as mudanças na média de minutos de atividade física moderada a vigorosa por dia devido à interação do tempo de intervenção.
As evidências geradas a partir deste estudo ajudarão a fornecer novos conhecimentos sobre a promoção comunitária da Actividade Física e a sua eficácia para decisores políticos e investigadores.
Esperamos que apoie a consecução da meta nacional e global de redução da atividade física insuficiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
264
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gandaki
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Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 19 a 69 anos
- sem intenção de migrar para fora da área nos próximos 6 meses
Critério de exclusão:
- Aqueles gravemente doentes
- História de doença mental
- Recusar-se a fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Sem intervenção
|
|
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Experimental: Intervenção de promoção de AP
Comportamental: visita FCHV - Os FCHVs fornecerão intervenção educacional sobre atividade física baseada na família por meio de visitas domiciliares em domicílios selecionados mensalmente durante 3 meses. |
Comportamental: Intervenção de atividade física educacional baseada na comunidade liderada por FCHVs
Esta intervenção será projetada para promover a atividade física entre adultos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Média de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: 6 meses
|
Mudança na média de atividade física moderada a vigorosa por dia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aarhus111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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