- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06386692
Op de gemeenschap gebaseerde promotie van fysieke activiteit in Nepal (COBIN-PA)
14 november 2025 bijgewerkt door: University of Aarhus
Op de gemeenschap gebaseerde promotie van fysieke activiteit in een semi-stedelijk gebied van Pokhara Metropolitan City, Nepal: een clustergerandomiseerde gecontroleerde proef
Wereldwijd voldoet één op de vier volwassenen niet aan het door de WHO aanbevolen niveau van lichamelijke activiteit.
Onvoldoende fysieke activiteit is de vierde belangrijkste risicofactor en draagt bij aan 9% van de wereldwijde vroegtijdige sterfte.
PA is effectief bij gewichtsbeheersing, cardiorespiratoire fitheid en het verhogen van de kwaliteit van leven.
Er is echter een gebrek aan bewijs over de effectiviteit van het bevorderen van fysieke activiteit op gemeenschapsniveau.
Het doel van de studie is om de effectiviteit te testen van een door Female Community Health Volunteers (FCHVs) geleid gemeenschapsgericht onderwijsprogramma over de bevordering van fysieke activiteit op gemeenschapsniveau.
Dit is een open label cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met een 1:1 toewijzing waarbij FCHV's gezinsonderwijs zullen geven ter bevordering van fysieke activiteit op gemeenschapsniveau in Nepal.
Het interventiepakket zal worden geleid door de Theorie van gepland gedrag en zal thuisgebaseerde interactieve gezondheidsvoorlichtingssessies bevatten, gericht op het vergroten van PA in een huiselijke omgeving.
FCHV's zullen grondstoffen gebruiken voor gezondheidseducatie.
Het lineaire regressiemodel met gemengd effect zal de aangepaste interactie tussen tijd en interventie bepalen.
De resultaten van dit onderzoek zullen de veranderingen laten zien in de gemiddelde minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit per dag als gevolg van tijdinterventie-interactie.
Het bewijsmateriaal dat uit dit onderzoek voortkomt, zal helpen nieuwe kennis te verschaffen over de gemeenschapsgerichte bevordering van lichamelijke activiteit en de effectiviteit ervan voor beleidsmakers en onderzoekers.
Hopelijk zal het de verwezenlijking van de nationale en mondiale doelstelling van het terugdringen van onvoldoende fysieke activiteit ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
264
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 19 tot 69 jaar
- zonder de intentie om de komende zes maanden het gebied te verlaten
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die ernstig ziek zijn
- Geschiedenis van psychische aandoeningen
- Weigeren om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: PA-promotie-interventie
Gedragsmatig: FCHV-bezoek - FCHV's zullen gedurende drie maanden maandelijks educatieve interventies op het gebied van lichamelijke activiteit aanbieden door middel van huisbezoeken in geselecteerde huishoudens. |
Deze interventie zal bedoeld zijn om fysieke activiteit onder volwassenen te bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in gemiddelde matige tot krachtige fysieke activiteit per dag
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aarhus111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .