- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06386692
Promoción comunitaria de la actividad física en Nepal (COBIN-PA)
14 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Aarhus
Promoción comunitaria de la actividad física en una zona semiurbana de la ciudad metropolitana de Pokhara, Nepal: un ensayo controlado aleatorio por grupos
A nivel mundial, uno de cada cuatro adultos no cumple con el nivel de actividad física recomendado por la OMS.
La actividad física insuficiente es el cuarto factor de riesgo principal y contribuye al 9% de la mortalidad prematura mundial.
La PA es eficaz en el control del peso, la aptitud cardiorrespiratoria y el aumento de la calidad de vida.
Sin embargo, falta evidencia sobre la eficacia en la promoción de la actividad física a nivel comunitario.
El objetivo del estudio es probar la eficacia del programa educativo comunitario dirigido por mujeres voluntarias de salud comunitaria (FCHV) sobre promoción de la actividad física a nivel comunitario.
Este es un ensayo controlado, aleatorio por grupos, de etiqueta abierta con asignación 1: 1 en el que los FCHV brindarán una educación familiar para la promoción de la actividad física a nivel comunitario en Nepal.
El paquete de intervención se guiará por la teoría del comportamiento planificado y contendrá sesiones de educación sanitaria interactivas en el hogar centradas en aumentar la AF en un entorno doméstico.
Los FCHV utilizarán materiales de recursos para la educación sanitaria.
El modelo de regresión lineal de efectos mixtos determinará la interacción ajustada entre tiempo e intervención.
Los resultados de este estudio mostrarán los cambios en la media de minutos diarios de actividad física de moderada a vigorosa debido a la interacción de la intervención del tiempo.
La evidencia generada a partir de este estudio ayudará a proporcionar nuevos conocimientos sobre la promoción comunitaria de la actividad física y su eficacia para los responsables de políticas e investigadores.
Es de esperar que apoye el logro del objetivo nacional y mundial de reducir la actividad física insuficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
264
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gandaki
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Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 a 69 años
- sin intención de migrar fuera del área durante los próximos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Los gravemente enfermos
- Historia de enfermedad mental
- Negarse a dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Sin intervención
|
|
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Experimental: Intervención de promoción de AP
Comportamiento: visita FCHV - Los FCHV proporcionarán una intervención educativa sobre actividad física basada en la familia mediante visitas domiciliarias en hogares seleccionados mensualmente durante 3 meses. |
Esta intervención estará diseñada para promover la actividad física entre los adultos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física media de moderada a vigorosa.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la actividad física media de moderada a vigorosa por día
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aarhus111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .