- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06386692
Społeczna promocja aktywności fizycznej w Nepalu (COBIN-PA)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Społeczna promocja aktywności fizycznej na obszarze półmiejskim miasta metropolitalnego Pokhara w Nepalu: randomizowane badanie kontrolowane z udziałem klastrów
Na całym świecie co czwarta osoba dorosła nie osiąga zalecanego przez WHO poziomu aktywności fizycznej.
Niewystarczająca aktywność fizyczna jest czwartym wiodącym czynnikiem ryzyka i przyczynia się do 9% przedwczesnej umieralności na świecie.
PA skutecznie kontroluje wagę, poprawia wydolność krążeniowo-oddechową i poprawia jakość życia.
Brakuje jednak dowodów na skuteczność promowania aktywności fizycznej na poziomie społeczności.
Celem badania jest sprawdzenie skuteczności prowadzonego przez społeczność wolontariuszy zdrowia kobiet (FCHV), prowadzonego przez społeczność programu edukacyjnego na temat promocji aktywności fizycznej na poziomie społeczności.
Jest to otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z przydziałem 1:1, w ramach którego FCHV zapewnią edukację rodzinną w celu promowania aktywności fizycznej na poziomie społeczności w Nepalu.
Pakiet interwencyjny będzie opierał się na teorii planowanego zachowania i będzie zawierał interaktywne sesje edukacji zdrowotnej w domu, skupiające się na zwiększaniu PA w warunkach domowych.
FCHV będą wykorzystywać materiały źródłowe do edukacji zdrowotnej.
Model regresji liniowej o mieszanym efekcie określi skorygowaną interakcję między czasem a interwencją.
Wyniki tego badania pokażą zmiany w średniej liczbie minut dziennej aktywności fizycznej od umiarkowanej do intensywnej w wyniku interakcji interwencji czasowej.
Dowody uzyskane w wyniku tego badania pomogą w dostarczeniu nowej wiedzy na temat promowania aktywności fizycznej w społeczności i jej skuteczności dla decydentów i badaczy.
Miejmy nadzieję, że pomoże to w osiągnięciu krajowego i globalnego celu, jakim jest ograniczenie niewystarczającej aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
264
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 19 do 69 lat
- bez zamiaru migracji poza ten obszar przez następne 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ci ciężko chorzy
- Historia chorób psychicznych
- Odmów wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Żadnej interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja promocyjna AP
Zachowanie: Wizyta FCHV - FCHV zapewnią rodzinną interwencję edukacyjną dotyczącą aktywności fizycznej poprzez wizyty w wybranych gospodarstwach domowych co miesiąc przez 3 miesiące. |
Celem tej interwencji będzie promowanie aktywności fizycznej wśród osób dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana średniej dziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aarhus111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .