- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06386692
Community-basierte Förderung körperlicher Aktivität in Nepal (COBIN-PA)
14. November 2025 aktualisiert von: University of Aarhus
Gemeindebasierte Förderung körperlicher Aktivität in einem halbstädtischen Gebiet der Metropolregion Pokhara, Nepal: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Weltweit erreicht jeder vierte Erwachsene nicht das von der WHO empfohlene Maß an körperlicher Aktivität.
Unzureichende körperliche Aktivität ist der viertgrößte Risikofaktor und trägt zu 9 % der weltweiten vorzeitigen Sterblichkeit bei.
PA ist wirksam bei der Gewichtskontrolle, der kardiorespiratorischen Fitness und der Steigerung der Lebensqualität.
Es fehlen jedoch Belege für die Wirksamkeit der Förderung körperlicher Aktivität auf Gemeindeebene.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des von Female Community Health Volunteers (FCHVs) geleiteten gemeindebasierten Bildungsprogramms zur Förderung körperlicher Aktivität auf Gemeindeebene zu testen.
Hierbei handelt es sich um eine offene, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie mit 1:1-Zuteilung, bei der FCHVs eine familienbasierte Ausbildung zur Förderung körperlicher Aktivität auf Gemeindeebene in Nepal anbieten.
Das Interventionspaket wird sich an der Theorie des geplanten Verhaltens orientieren und interaktive Gesundheitserziehungssitzungen zu Hause enthalten, die sich auf die Erhöhung der PA in einem häuslichen Umfeld konzentrieren.
FCHVs werden Ressourcenmaterialien für die Gesundheitserziehung nutzen.
Das lineare Regressionsmodell mit gemischten Effekten bestimmt die angepasste Interaktion zwischen Zeit und Intervention.
Die Ergebnisse dieser Studie werden die Veränderungen der durchschnittlichen Minuten moderater bis starker körperlicher Aktivität pro Tag aufgrund der Interaktion mit Zeitinterventionen zeigen.
Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden dazu beitragen, politischen Entscheidungsträgern und Forschern neues Wissen über die gemeinschaftsbasierte Förderung körperlicher Aktivität und ihre Wirksamkeit zu liefern.
Es wird hoffentlich dazu beitragen, das nationale und globale Ziel zu erreichen, unzureichende körperliche Aktivität zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
264
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 19 bis 69 Jahren
- ohne die Absicht, das Gebiet für die nächsten 6 Monate zu verlassen
Ausschlusskriterien:
- Die Schwerkranken
- Geschichte einer psychischen Erkrankung
- Verweigern Sie die Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kein Eingriff
|
|
|
Experimental: Intervention zur PA-Förderung
Verhalten: FCHV-Besuch - FCHVs bieten familienbasierte pädagogische Interventionen zu körperlicher Aktivität durch Haushaltsbesuche in ausgewählten Haushalten monatlich für 3 Monate an. |
Verhalten: Von FCHVs geleitete, gemeindebasierte pädagogische Intervention zu körperlicher Aktivität
Diese Intervention soll die körperliche Aktivität von Erwachsenen fördern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere bis starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Veränderung der durchschnittlichen mäßigen bis starken körperlichen Aktivität pro Tag
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aarhus111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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