- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06386692
Promozione dell'attività fisica su base comunitaria in Nepal (COBIN-PA)
14 novembre 2025 aggiornato da: University of Aarhus
Promozione su base comunitaria dell'attività fisica in un'area semi-urbana della città metropolitana di Pokhara, Nepal: uno studio controllato randomizzato su cluster
A livello globale, un adulto su quattro non soddisfa il livello di attività fisica raccomandato dall’OMS.
L’attività fisica insufficiente è il quarto principale fattore di rischio, contribuendo al 9% della mortalità prematura globale.
L’AP è efficace nella gestione del peso, nel fitness cardiorespiratorio e nel miglioramento della qualità della vita.
Tuttavia, mancano prove sull’efficacia nella promozione dell’attività fisica a livello comunitario.
Lo scopo dello studio è testare l’efficacia del programma educativo comunitario condotto dalle Female Community Health Volunteers (FCHV) sulla promozione dell’attività fisica a livello comunitario.
Si tratta di uno studio controllato randomizzato in cluster in aperto con assegnazione 1:1 in cui gli FCHV forniranno un'educazione basata sulla famiglia per la promozione dell'attività fisica a livello di comunità in Nepal.
Il pacchetto di interventi sarà guidato dalla Teoria del comportamento pianificato e conterrà sessioni interattive di educazione sanitaria domiciliare incentrate sull'aumento dell'AP in un contesto domestico.
I FCHV utilizzeranno risorse materiali per l'educazione sanitaria.
Il modello di regressione lineare a effetti misti determinerà l’interazione corretta tra tempo e intervento.
I risultati di questo studio mostreranno i cambiamenti nei minuti medi di attività fisica da moderata a intensa al giorno a causa dell'interazione dell'intervento temporale.
Le prove generate da questo studio contribuiranno a fornire nuove conoscenze sulla promozione dell’attività fisica a livello comunitario e sulla sua efficacia per politici e ricercatori.
Si spera che possa sostenere il raggiungimento dell’obiettivo nazionale e globale di ridurre l’attività fisica insufficiente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
264
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 19 ai 69 anni
- senza l'intenzione di emigrare fuori dall'area per i prossimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Quelli gravemente malati
- Storia della malattia mentale
- Rifiutare di fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Intervento di promozione della PA
Comportamentale: visita FCHV - I FCHV forniranno interventi educativi sull'attività fisica basati sulla famiglia attraverso visite a domicilio in famiglie selezionate mensilmente per 3 mesi. |
Questo intervento sarà progettato per promuovere l’attività fisica tra gli adulti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica media da moderata a intensa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione giornaliera dell’attività fisica media da moderata a intensa
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aarhus111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .