Vliv různých irigačních roztoků na pooperační bolest a hojení lézí
24. dubna 2024 aktualizováno: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University
Hodnocení účinků různých irigačních roztoků používaných při regenerativní endodontické léčbě dolních molárů s otevřenými nekrotickými apexy na pooperační bolest a hojení lézí
V této studii vědci plánují provést tři různá irigační řešení, která jsou zodpovědná za uvolňování růstových faktorů nezbytných pro úspěch regenerativních endodontických ošetření.
Tato řešení; Kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA), kyselina etidronová a kyselina citrónová.
Cílem této studie je zhodnotit vliv různých irigačních roztoků používaných při regenerativní endodontické léčbě nekrotických otevřených apex molárů na pooperační bolest.
Kromě toho bude hojení těchto zubů sledováno po dobu 1 roku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Ošetření kořenových kanálků je léčebná metoda aplikovaná na mléčné a stálé zuby.
Zanícená a nekrotická dřeň, kde se nachází kořenový kanálek, je vyčištěna, chemicko-mechanicky odstraněna a nakonec hermeticky naplněna biokompatibilním materiálem.
Nekrotické nezralé zuby ztrácejí své obnovovací a obranné schopnosti.
Vzhledem k tomu, že stěny kořenových kanálků těchto zubů jsou tenké a slabé, častěji se při léčbě nezralých zubů uplatňují regenerační endodontické postupy, aby se zajistil vývoj kořenů a obnovila se vitalita dřeňové tkáně.
V této studii vědci plánují provést tři různá irigační řešení, která jsou zodpovědná za uvolňování růstových faktorů nezbytných pro úspěch regenerativních endodontických ošetření.
Tato řešení; Kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA), kyselina etidronová a kyselina citrónová.
Cílem této studie je zhodnotit vliv různých irigačních roztoků používaných při regenerativní endodontické léčbě nekrotických otevřených apex molárů na pooperační bolest.
Kromě toho bude hojení těchto zubů sledováno po dobu 1 roku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
39
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ERASLAN AKYÜZ
- Telefonní číslo: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ÜSTÜN
- Telefonní číslo: 0352 4447138
- E-mail: yustun@erciyes.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Nábor
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kontakt:
- ERASLAN AKYÜZ
- Telefonní číslo: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
-
Kontakt:
- ÜSTÜN
- Telefonní číslo: 0352 4447138
- E-mail: yustun@erciyes.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:• Stoličky s otevřeným vrcholem
- Zuby s apikální parodontitidou
- Zuby, u kterých se neplánuje protetická obnova
- Pacienti ve věku 8-15 let, kteří nemají žádné výrazné zdravotní problémy
- Pacienti, které neprovází parodontální potíže a mají dobrou ústní hygienu
Kritéria vyloučení: • Lidé se systémovým onemocněním a alergickými reakcemi
- Těžce poškozené zuby
- Pokud zub již dříve prošel ošetřením kořenového kanálku.
- Užívání antibiotik, protizánětlivých léků a léků proti bolesti v posledních dvou týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA)
Regenerační endodontická ošetření vyžadují použití irigačních roztoků k rozbití zbytků anorganických a organických tkání v kořenových kanálcích.
Při dezinfekci kořenových kanálků se bude používat chlornan sodný (NaOCl) a kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA).
(SKUPINA 1)
|
Regenerační endodontické ošetření s použitím různých irigačních roztoků
|
|
Aktivní komparátor: KYSELINA CITROVÁ (MONO/ANH)
Regenerační endodontická ošetření vyžadují použití irigačních roztoků k rozbití zbytků anorganických a organických tkání v kořenových kanálcích.
Při dezinfekci kořenových kanálků se používá chlornan sodný (NaOCl) a KYSELINA CITROVÁ (MONO/ANH).
(SKUPINA 2)
|
Regenerační endodontické ošetření s použitím různých irigačních roztoků
|
|
Aktivní komparátor: KYSELINA EDTRONOVÁ (HEBP)
Regenerační endodontická ošetření vyžadují použití irigačních roztoků k rozbití zbytků anorganických a organických tkání v kořenových kanálcích.
Při dezinfekci kořenových kanálků se používá chlornan sodný (NaOCl) a KYSELINA ETİDRONİC ACID (HEBP).
(SKUPINA 3)
|
Regenerační endodontické ošetření s použitím různých irigačních roztoků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení a zaznamenání úrovně bolesti na stupnici bolesti mezi léčebnými sezeními
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnoty blízké 100 na stupnici pooperační bolesti ukazují, že závažnost bolesti se zvyšuje.
Hodnocení blízké 0 naznačují, že závažnost bolesti se snížila.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V následných sezeních po léčbě se velikost léze v kosti (mm2) měří rentgenově.
Časové okno: 2 roky
|
Hodnoty blízké 100 na stupnici po zhojení lézí ukazují, že se velikost léze zvětšila.
Hodnoty blízké 0 ukazují, že se velikost léze zmenšila.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Ředitel studie: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
- Studijní židle: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
- Studijní židle: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
- Studijní židle: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Bolest, pooperační
- Nemoci zubní dřeně
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Antikoagulancia
- Protijedy
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Chelatační činidla železa
- Látky chelatující vápník
- Etidronová kyselina
- Kyselina edetová
- Kyselina pentetová
- Kyselina citronová
- Citrát sodný
Další identifikační čísla studie
- 2024/206
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .