- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06386991
Erilaisten kasteluratkaisujen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja leesioiden paranemiseen
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University
Erilaisten kasteluratkaisujen vaikutusten arviointi alempien poskihammasten regeneratiivisessa endodonttisessa hoidossa avoimien nekroottisten kärkien kanssa postoperatiiviseen kipuun ja leesioiden paranemiseen
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat tekevänsä kolmea erilaista kasteluratkaisua, jotka vastaavat regeneratiivisten endodonttisten hoitojen onnistumisen kannalta välttämättömien kasvutekijöiden vapautumisesta.
Nämä ratkaisut; Etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA), etidronihappo ja sitruunahappo.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nekroottisten avointen poskihampaiden regeneratiivisessa endodontiassa käytettävien eri huuhteluliuosten vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.
Lisäksi näiden hampaiden paranemista seurataan 1 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Juurihoito on maito- ja pysyvien hampaiden hoitomenetelmä.
Tulehtunut ja nekroottinen massa, jossa juurikanava sijaitsee, puhdistetaan, poistetaan kemomekaanisesti ja lopuksi täytetään hermeettisesti bioyhteensopivalla materiaalilla.
Nekroottiset epäkypsät hampaat menettävät korjaavat ja puolustavat kykynsä.
Koska näiden hampaiden juurikanavan seinämät ovat ohuita ja heikkoja, uusiutuvia endodonttisia toimenpiteitä käytetään useammin epäkypsien hampaiden hoidossa juuren kehityksen varmistamiseksi ja pulppukudoksen elinvoiman palauttamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat tekevänsä kolmea erilaista kasteluratkaisua, jotka vastaavat regeneratiivisten endodonttisten hoitojen onnistumisen kannalta välttämättömien kasvutekijöiden vapautumisesta.
Nämä ratkaisut; Etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA), etidronihappo ja sitruunahappo.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nekroottisten avointen poskihampaiden regeneratiivisessa endodontiassa käytettävien eri huuhteluliuosten vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.
Lisäksi näiden hampaiden paranemista seurataan 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
39
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ERASLAN AKYÜZ
- Puhelinnumero: 0352 4447138
- Sähköposti: ipekemamak@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ÜSTÜN
- Puhelinnumero: 0352 4447138
- Sähköposti: yustun@erciyes.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Rekrytointi
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Ottaa yhteyttä:
- ERASLAN AKYÜZ
- Puhelinnumero: 0352 4447138
- Sähköposti: ipekemamak@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ÜSTÜN
- Puhelinnumero: 0352 4447138
- Sähköposti: yustun@erciyes.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit:• Hampaat avoimella kärjellä
- Hampaat, joilla on apikaalinen parodontiitti
- Hampaat, joille ei ole suunniteltu proteesia
- 8-15-vuotiaat potilaat, joilla ei ole merkittäviä terveysongelmia
- Potilaat, joilla ei ole parodontaalisia ongelmia ja joilla on hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit: • Henkilöt, joilla on systeeminen sairaus ja allergisia reaktioita
- Vakavasti vaurioituneet hampaat
- Jos hampaan juurihoito on aiemmin tehty.
- Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden ja kipulääkkeiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA)
Regeneratiiviset endodonttiset hoidot edellyttävät kasteluliuosten käyttöä epäorgaanisten ja orgaanisten kudosjäämien hajottamiseksi juurikanavissa.
Natriumhypokloriittia (NaOCl) ja etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) käytetään juurikanavien desinfiointiin.
(RYHMÄ 1)
|
Regeneratiivinen endodonttinen hoito erilaisilla kasteluratkaisuilla
|
|
Active Comparator: SItruunahappo (MONO/ANH)
Regeneratiiviset endodonttiset hoidot edellyttävät kasteluliuosten käyttöä epäorgaanisten ja orgaanisten kudosjäämien hajottamiseksi juurikanavissa.
Natriumhypokloriittia (NaOCl) ja SItruunahappoa (MONO/ANH) käytetään juurikanavien desinfiointiin.
(RYHMÄ 2)
|
Regeneratiivinen endodonttinen hoito erilaisilla kasteluratkaisuilla
|
|
Active Comparator: ETİDRONİC AID (HEBP)
Regeneratiiviset endodonttiset hoidot edellyttävät kasteluliuosten käyttöä epäorgaanisten ja orgaanisten kudosjäämien hajottamiseksi juurikanavissa.
Natriumhypokloriittia (NaOCl) ja ETİDRONİC ACIDia (HEBP) käytetään juurikanavien desinfiointiin.
(RYHMÄ 3)
|
Regeneratiivinen endodonttinen hoito erilaisilla kasteluratkaisuilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tasojen määrittäminen ja kirjaaminen kipuasteikolla hoitokertojen välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lähes 100 postoperatiivisen kipuasteikon arviot osoittavat, että kivun vakavuus lisääntyy.
Arviot lähellä nollaa osoittavat, että kivun vaikeusaste on vähentynyt.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeisissä seurantaistunnoissa luun vaurion koko (mm2) mitataan röntgenkuvauksella.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arviot, jotka ovat lähellä 100 asteikolla leesion paranemisen jälkeen, osoittavat, että leesion koko on kasvanut.
Arviot lähellä nollaa osoittavat, että leesion koko on pienentynyt.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Opintojohtaja: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
- Opintojen puheenjohtaja: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
- Opintojen puheenjohtaja: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
- Opintojen puheenjohtaja: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hammaspulpin sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Antikoagulantit
- Vastalääkkeet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Rautaa kelatoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Etidronihappo
- Edeettinen happo
- Penteettinen happo
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .