Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende irrigatieoplossingen op postoperatieve pijn en genezing van laesies

24 april 2024 bijgewerkt door: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Evaluatie van de effecten van verschillende irrigatieoplossingen die worden gebruikt bij de regeneratieve endodontische behandeling van lagere kiezen met open necrotische toppen op postoperatieve pijn en genezing van laesies

In dit onderzoek dat de onderzoekers willen uitvoeren, zullen drie verschillende irrigatieoplossingen worden gebruikt die verantwoordelijk zijn voor het vrijkomen van groeifactoren die nodig zijn voor het succes van regeneratieve endodontische behandelingen. Deze oplossingen; Ethyleendiamine Tetra-azijnzuur (EDTA), etidronzuur en citroenzuur. Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van verschillende irrigatieoplossingen die worden gebruikt bij regeneratieve endodontische behandeling van necrotische open apex molaren op postoperatieve pijn. Daarnaast wordt de genezing van deze tanden gedurende 1 jaar gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wortelkanaalbehandeling is een behandelmethode die wordt toegepast op melk- en blijvende tanden. De ontstoken en necrotische pulpa waar het wortelkanaal zich bevindt, wordt gereinigd, chemo-mechanisch gedebrideerd en uiteindelijk hermetisch gevuld met een biocompatibel materiaal. Necrotische onvolgroeide tanden verliezen hun herstellende en verdedigende eigenschappen. Omdat de wortelkanaalwanden van deze tanden dun en zwak zijn, worden regeneratieve endodontische procedures vaker toegepast bij de behandeling van onvolgroeide tanden om de wortelontwikkeling te garanderen en de vitaliteit van het pulpaweefsel te herstellen. In dit onderzoek dat de onderzoekers willen uitvoeren, zullen drie verschillende irrigatieoplossingen worden gebruikt die verantwoordelijk zijn voor het vrijkomen van groeifactoren die nodig zijn voor het succes van regeneratieve endodontische behandelingen. Deze oplossingen; Ethyleendiamine Tetra-azijnzuur (EDTA), etidronzuur en citroenzuur. Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van verschillende irrigatieoplossingen die worden gebruikt bij regeneratieve endodontische behandeling van necrotische open apex molaren op postoperatieve pijn. Daarnaast wordt de genezing van deze tanden gedurende 1 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

39

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Werving
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Kiezen met open top

  • Tanden met apicale parodontitis
  • Tanden waarvoor geen prothetische restauratie gepland is
  • Patiënten tussen de 8 en 15 jaar oud die geen noemenswaardige gezondheidsproblemen hebben
  • Patiënten die niet gepaard gaan met parodontale problemen en een goede mondhygiëne hebben

Uitsluitingscriteria: • Mensen met systemische ziekten en allergische reacties

  • Zwaar beschadigde tanden
  • Als de tand eerder een wortelkanaalbehandeling heeft ondergaan.
  • Gebruik van antibiotica, ontstekingsremmers en pijnstillers in de afgelopen twee weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)
Regeneratieve endodontische behandelingen vereisen het gebruik van irrigatieoplossingen om anorganische en organische weefselresten in de wortelkanalen af ​​te breken. Natriumhypochloriet (NaOCl) en ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) zullen worden gebruikt bij het desinfecteren van wortelkanalen. (GROEP 1)
Ander: Gebruik van ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA), citroenzuur ((MONO/ANH) en etidroninezuur (HEBP) om wortelkanalen te reinigen tijdens regeneratieve endodontische behandelingen
Regeneratieve endodontische behandeling met behulp van verschillende irrigatieoplossingen
Actieve vergelijker: CITROENZUUR (MONO/ANH)
Regeneratieve endodontische behandelingen vereisen het gebruik van irrigatieoplossingen om anorganische en organische weefselresten in de wortelkanalen af ​​te breken. Natriumhypochloriet (NaOCl) en CITROENZUUR (MONO/ANH) kunnen worden gebruikt bij het desinfecteren van wortelkanalen. (GROEP 2)
Ander: Gebruik van ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA), citroenzuur ((MONO/ANH) en etidroninezuur (HEBP) om wortelkanalen te reinigen tijdens regeneratieve endodontische behandelingen
Regeneratieve endodontische behandeling met behulp van verschillende irrigatieoplossingen
Actieve vergelijker: ETİDRONİC ZUUR (HEBP)
Regeneratieve endodontische behandelingen vereisen het gebruik van irrigatieoplossingen om anorganische en organische weefselresten in de wortelkanalen af ​​te breken. Natriumhypochloriet (NaOCl) en ETİDRONİC ACID (HEBP) kunnen worden gebruikt bij het desinfecteren van wortelkanalen. (GROEP 3)
Ander: Gebruik van ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA), citroenzuur ((MONO/ANH) en etidroninezuur (HEBP) om wortelkanalen te reinigen tijdens regeneratieve endodontische behandelingen
Regeneratieve endodontische behandeling met behulp van verschillende irrigatieoplossingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepalen en registreren van pijnniveaus op de pijnschaal tussen behandelsessies
Tijdsspanne: 2 weken
Evaluaties van bijna 100 op de postoperatieve pijnschaal geven aan dat de ernst van de pijn toeneemt. Evaluaties dichtbij 0 geven aan dat de ernst van de pijn is afgenomen.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In de vervolgsessies na de behandeling wordt door middel van radiografie de grootte van de laesie in het bot (mm2) gemeten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Evaluaties van bijna 100 op de schaal na genezing van de laesie geven aan dat de omvang van de laesie is toegenomen. Evaluaties dichtbij 0 geven aan dat de laesiegrootte is afgenomen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Studie directeur: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
  • Studie stoel: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Studie stoel: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Studie stoel: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/206

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren