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Effet de différentes solutions d'irrigation sur la douleur postopératoire et la cicatrisation des lésions

24 avril 2024 mis à jour par: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Évaluation des effets de différentes solutions d'irrigation utilisées dans le traitement endodontique régénératif des molaires inférieures à apex nécrotiques ouverts sur la douleur postopératoire et la cicatrisation des lésions

Dans cette étude que les chercheurs prévoient de mener, trois solutions d'irrigation différentes responsables de la libération des facteurs de croissance nécessaires au succès des traitements endodontiques régénératifs seront utilisées. Ces solutions ; Acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA), acide étidronique et acide citrique. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différentes solutions d'irrigation utilisées dans le traitement endodontique régénératif des molaires nécrotiques ouvertes sur la douleur postopératoire. De plus, la guérison de ces dents sera surveillée pendant 1 an.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement canalaire est une méthode de traitement appliquée aux dents de lait et aux dents permanentes. La pulpe enflammée et nécrotique où se situe le canal radiculaire est nettoyée, débridée chimio-mécaniquement, et enfin remplie hermétiquement d'un matériau biocompatible. Les dents nécrotiques immatures perdent leurs capacités réparatrices et défensives. Étant donné que les parois canalaires de ces dents sont minces et fragiles, des procédures endodontiques régénératives sont appliquées plus fréquemment dans le traitement des dents immatures afin d'assurer le développement des racines et de restaurer la vitalité du tissu pulpaire. Dans cette étude que les chercheurs prévoient de mener, trois solutions d'irrigation différentes responsables de la libération des facteurs de croissance nécessaires au succès des traitements endodontiques régénératifs seront utilisées. Ces solutions ; Acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA), acide étidronique et acide citrique. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différentes solutions d'irrigation utilisées dans le traitement endodontique régénératif des molaires nécrotiques ouvertes sur la douleur postopératoire. De plus, la guérison de ces dents sera surveillée pendant 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

39

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Recrutement
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration :• Molaires à apex ouvert

  • Dents atteintes de parodontite apicale
  • Dents pour lesquelles une restauration prothétique n'est pas prévue
  • Patients âgés de 8 à 15 ans qui n’ont pas de problèmes de santé importants
  • Patients qui ne sont pas accompagnés de problèmes parodontaux et qui ont une bonne hygiène bucco-dentaire

Critères d'exclusion :• Personnes atteintes d'une maladie systémique et de réactions allergiques

  • Dents gravement endommagées
  • Si la dent a déjà subi un traitement de canal.
  • Utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et d'analgésiques au cours des deux dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acide éthylènediamine tétraacétique (EDTA)
Les traitements endodontiques régénératifs nécessitent l’utilisation de solutions d’irrigation pour décomposer les résidus de tissus inorganiques et organiques dans les canaux radiculaires. L'hypochlorite de sodium (NaOCl) et l'acide éthylènediamine tétraacétique (EDTA) seront utilisés lors de la désinfection des canaux radiculaires. (GROUPE 1)
Traitement endodontique régénératif utilisant différentes solutions d'irrigation
Comparateur actif: ACIDE CITRIQUE (MONO/ANH)
Les traitements endodontiques régénératifs nécessitent l’utilisation de solutions d’irrigation pour décomposer les résidus de tissus inorganiques et organiques dans les canaux radiculaires. L'hypochlorite de sodium (NaOCl) et l'ACIDE CITRIQUE (MONO/ANH) doivent être utilisés lors de la désinfection des canaux radiculaires. (GROUPE 2)
Traitement endodontique régénératif utilisant différentes solutions d'irrigation
Comparateur actif: ACIDE ÉTIDRONIQUE (HEBP)
Les traitements endodontiques régénératifs nécessitent l’utilisation de solutions d’irrigation pour décomposer les résidus de tissus inorganiques et organiques dans les canaux radiculaires. L'hypochlorite de sodium (NaOCl) et l'ACIDE ETIDRONİC (HEBP) doivent être utilisés lors de la désinfection des canaux radiculaires. (GROUPE 3)
Traitement endodontique régénératif utilisant différentes solutions d'irrigation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination et enregistrement des niveaux de douleur sur l'échelle de douleur entre les séances de traitement
Délai: 2 semaines
Des évaluations proches de 100 sur l’échelle de douleur postopératoire indiquent que l’intensité de la douleur augmente. Des évaluations proches de 0 indiquent que l’intensité de la douleur a diminué.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lors des séances de suivi après le traitement, la taille de la lésion osseuse (mm2) est mesurée par radiographie.
Délai: 2 ans
Des évaluations proches de 100 sur l'échelle après cicatrisation de la lésion indiquent que la taille de la lésion a augmenté. Les évaluations proches de 0 indiquent que la taille de la lésion a diminué.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Directeur d'études: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
  • Chaise d'étude: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Chaise d'étude: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Chaise d'étude: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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