- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06386991
Effet de différentes solutions d'irrigation sur la douleur postopératoire et la cicatrisation des lésions
24 avril 2024 mis à jour par: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University
Évaluation des effets de différentes solutions d'irrigation utilisées dans le traitement endodontique régénératif des molaires inférieures à apex nécrotiques ouverts sur la douleur postopératoire et la cicatrisation des lésions
Dans cette étude que les chercheurs prévoient de mener, trois solutions d'irrigation différentes responsables de la libération des facteurs de croissance nécessaires au succès des traitements endodontiques régénératifs seront utilisées.
Ces solutions ; Acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA), acide étidronique et acide citrique.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différentes solutions d'irrigation utilisées dans le traitement endodontique régénératif des molaires nécrotiques ouvertes sur la douleur postopératoire.
De plus, la guérison de ces dents sera surveillée pendant 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le traitement canalaire est une méthode de traitement appliquée aux dents de lait et aux dents permanentes.
La pulpe enflammée et nécrotique où se situe le canal radiculaire est nettoyée, débridée chimio-mécaniquement, et enfin remplie hermétiquement d'un matériau biocompatible.
Les dents nécrotiques immatures perdent leurs capacités réparatrices et défensives.
Étant donné que les parois canalaires de ces dents sont minces et fragiles, des procédures endodontiques régénératives sont appliquées plus fréquemment dans le traitement des dents immatures afin d'assurer le développement des racines et de restaurer la vitalité du tissu pulpaire.
Dans cette étude que les chercheurs prévoient de mener, trois solutions d'irrigation différentes responsables de la libération des facteurs de croissance nécessaires au succès des traitements endodontiques régénératifs seront utilisées.
Ces solutions ; Acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA), acide étidronique et acide citrique.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différentes solutions d'irrigation utilisées dans le traitement endodontique régénératif des molaires nécrotiques ouvertes sur la douleur postopératoire.
De plus, la guérison de ces dents sera surveillée pendant 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
39
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ERASLAN AKYÜZ
- Numéro de téléphone: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ÜSTÜN
- Numéro de téléphone: 0352 4447138
- E-mail: yustun@erciyes.edu.tr
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38039
- Recrutement
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Contact:
- ERASLAN AKYÜZ
- Numéro de téléphone: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
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Contact:
- ÜSTÜN
- Numéro de téléphone: 0352 4447138
- E-mail: yustun@erciyes.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration :• Molaires à apex ouvert
- Dents atteintes de parodontite apicale
- Dents pour lesquelles une restauration prothétique n'est pas prévue
- Patients âgés de 8 à 15 ans qui n’ont pas de problèmes de santé importants
- Patients qui ne sont pas accompagnés de problèmes parodontaux et qui ont une bonne hygiène bucco-dentaire
Critères d'exclusion :• Personnes atteintes d'une maladie systémique et de réactions allergiques
- Dents gravement endommagées
- Si la dent a déjà subi un traitement de canal.
- Utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et d'analgésiques au cours des deux dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Acide éthylènediamine tétraacétique (EDTA)
Les traitements endodontiques régénératifs nécessitent l’utilisation de solutions d’irrigation pour décomposer les résidus de tissus inorganiques et organiques dans les canaux radiculaires.
L'hypochlorite de sodium (NaOCl) et l'acide éthylènediamine tétraacétique (EDTA) seront utilisés lors de la désinfection des canaux radiculaires.
(GROUPE 1)
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Traitement endodontique régénératif utilisant différentes solutions d'irrigation
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Comparateur actif: ACIDE CITRIQUE (MONO/ANH)
Les traitements endodontiques régénératifs nécessitent l’utilisation de solutions d’irrigation pour décomposer les résidus de tissus inorganiques et organiques dans les canaux radiculaires.
L'hypochlorite de sodium (NaOCl) et l'ACIDE CITRIQUE (MONO/ANH) doivent être utilisés lors de la désinfection des canaux radiculaires.
(GROUPE 2)
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Traitement endodontique régénératif utilisant différentes solutions d'irrigation
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Comparateur actif: ACIDE ÉTIDRONIQUE (HEBP)
Les traitements endodontiques régénératifs nécessitent l’utilisation de solutions d’irrigation pour décomposer les résidus de tissus inorganiques et organiques dans les canaux radiculaires.
L'hypochlorite de sodium (NaOCl) et l'ACIDE ETIDRONİC (HEBP) doivent être utilisés lors de la désinfection des canaux radiculaires.
(GROUPE 3)
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Traitement endodontique régénératif utilisant différentes solutions d'irrigation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination et enregistrement des niveaux de douleur sur l'échelle de douleur entre les séances de traitement
Délai: 2 semaines
|
Des évaluations proches de 100 sur l’échelle de douleur postopératoire indiquent que l’intensité de la douleur augmente.
Des évaluations proches de 0 indiquent que l’intensité de la douleur a diminué.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lors des séances de suivi après le traitement, la taille de la lésion osseuse (mm2) est mesurée par radiographie.
Délai: 2 ans
|
Des évaluations proches de 100 sur l'échelle après cicatrisation de la lésion indiquent que la taille de la lésion a augmenté.
Les évaluations proches de 0 indiquent que la taille de la lésion a diminué.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Directeur d'études: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
- Chaise d'étude: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
- Chaise d'étude: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
- Chaise d'étude: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Douleur, Postopératoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Anticoagulants
- Antidotes
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Agents chélateurs du fer
- Agents chélateurs de calcium
- Acide étidronique
- Acide édétique
- Acide pentetique
- Acide citrique
- Citrate de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .