- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06386991
Wpływ różnych roztworów irygacyjnych na ból pooperacyjny i gojenie zmian chorobowych
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University
Ocena wpływu różnych roztworów irygacyjnych stosowanych w regeneracyjnym leczeniu endodontycznym dolnych zębów trzonowych z otwartymi martwiczymi wierzchołkami na ból pooperacyjny i gojenie zmian chorobowych
W badaniu, które naukowcy planują przeprowadzić, zostaną zastosowane trzy różne roztwory irygacyjne odpowiedzialne za uwalnianie czynników wzrostu niezbędnych do powodzenia regeneracyjnych zabiegów endodontycznych.
Te rozwiązania; Kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), kwas etidronowy i kwas cytrynowy.
Celem pracy jest ocena wpływu różnych roztworów irygacyjnych stosowanych w regeneracyjnym leczeniu endodontycznym martwiczych otwartych zębów trzonowych wierzchołkowych na ból pooperacyjny.
Dodatkowo gojenie się tych zębów będzie monitorowane przez 1 rok.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie kanałowe to metoda leczenia zębów mlecznych i stałych.
Zapalna i martwicza miazga w miejscu umiejscowienia kanału korzeniowego jest oczyszczana, oczyszczana chemiomechanicznie i na koniec hermetycznie wypełniana biokompatybilnym materiałem.
Martwicze niedojrzałe zęby tracą swoje zdolności odtwórcze i obronne.
Ponieważ ściany kanałów korzeniowych tych zębów są cienkie i słabe, w leczeniu zębów niedojrzałych coraz częściej stosuje się zabiegi endodontyczne regeneracyjne, mające na celu zapewnienie rozwoju korzeni i przywrócenie żywotności tkanki miazgi.
W badaniu, które naukowcy planują przeprowadzić, zostaną zastosowane trzy różne roztwory irygacyjne odpowiedzialne za uwalnianie czynników wzrostu niezbędnych do powodzenia regeneracyjnych zabiegów endodontycznych.
Te rozwiązania; Kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), kwas etidronowy i kwas cytrynowy.
Celem pracy jest ocena wpływu różnych roztworów irygacyjnych stosowanych w regeneracyjnym leczeniu endodontycznym martwiczych otwartych zębów trzonowych wierzchołkowych na ból pooperacyjny.
Dodatkowo gojenie się tych zębów będzie monitorowane przez 1 rok.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
39
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ERASLAN AKYÜZ
- Numer telefonu: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ÜSTÜN
- Numer telefonu: 0352 4447138
- E-mail: yustun@erciyes.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Rekrutacyjny
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kontakt:
- ERASLAN AKYÜZ
- Numer telefonu: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
-
Kontakt:
- ÜSTÜN
- Numer telefonu: 0352 4447138
- E-mail: yustun@erciyes.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: • Zęby trzonowe z otwartym wierzchołkiem
- Zęby z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
- Zęby, dla których nie jest planowana odbudowa protetyczna
- Pacjenci w wieku 8-15 lat, którzy nie mają większych problemów zdrowotnych
- Pacjenci, którym nie towarzyszą problemy przyzębia i którzy dbają o higienę jamy ustnej
Kryteria wykluczenia: • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi i reakcjami alergicznymi
- Poważnie zniszczone zęby
- Jeżeli ząb był wcześniej leczony kanałowo.
- Stosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA)
Regeneracyjne zabiegi endodontyczne wymagają stosowania roztworów irygacyjnych w celu rozbicia nieorganicznych i organicznych resztek tkanek w kanałach korzeniowych.
Do dezynfekcji kanałów korzeniowych stosowane będą podchloryn sodu (NaOCl) i kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA).
(GRUPA 1)
|
Regeneracyjne leczenie endodontyczne z wykorzystaniem różnych roztworów irygacyjnych
|
Aktywny komparator: KWAS CYTRYNOWY (MONO/ANH)
Regeneracyjne zabiegi endodontyczne wymagają stosowania roztworów irygacyjnych w celu rozbicia nieorganicznych i organicznych resztek tkanek w kanałach korzeniowych.
Do dezynfekcji kanałów korzeniowych należy stosować podchloryn sodu (NaOCl) i KWAS CYTRYNOWY (MONO/ANH).
(GRUPA 2)
|
Regeneracyjne leczenie endodontyczne z wykorzystaniem różnych roztworów irygacyjnych
|
Aktywny komparator: KWAS ETIDRONIC (HEBP)
Regeneracyjne zabiegi endodontyczne wymagają stosowania roztworów irygacyjnych w celu rozbicia nieorganicznych i organicznych resztek tkanek w kanałach korzeniowych.
Do dezynfekcji kanałów korzeniowych należy stosować podchloryn sodu (NaOCl) i KWAS ETİDRONİC (HEBP).
(GRUPA 3)
|
Regeneracyjne leczenie endodontyczne z wykorzystaniem różnych roztworów irygacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określanie i rejestrowanie poziomu bólu w skali bólu pomiędzy sesjami terapeutycznymi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oceny bliskie 100 w skali bólu pooperacyjnego wskazują na zwiększenie nasilenia bólu.
Wartości bliskie 0 wskazują, że nasilenie bólu uległo zmniejszeniu.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podczas sesji kontrolnych po zabiegu wielkość zmiany w kości (mm2) mierzy się za pomocą radiogramu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceny bliskie 100 w skali po zagojeniu zmiany chorobowej wskazują, że wielkość zmiany chorobowej uległa zwiększeniu.
Wartości bliskie 0 wskazują, że wielkość zmiany uległa zmniejszeniu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Dyrektor Studium: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
- Krzesło do nauki: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
- Krzesło do nauki: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
- Krzesło do nauki: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Ból, pooperacyjny
- Choroby miazgi zębowej
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Środki konserwujące gęstość kości
- Antykoagulanty
- Odtrutki
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Środki chelatujące żelazo
- Środki chelatujące wapń
- Kwas etydronowy
- Kwas edetowy
- Kwas pentetowy
- Kwas cytrynowy
- Cytrynianu sodowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/206
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba endodontyczna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone