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Einfluss verschiedener Spüllösungen auf postoperative Schmerzen und Läsionsheilung

24. April 2024 aktualisiert von: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Bewertung der Auswirkungen verschiedener Spüllösungen, die bei der regenerativen endodontischen Behandlung unterer Molaren mit offenen nekrotischen Apexes verwendet werden, auf postoperative Schmerzen und Läsionsheilung

In dieser von den Forschern geplanten Studie werden drei verschiedene Spüllösungen eingesetzt, die für die Freisetzung von Wachstumsfaktoren verantwortlich sind, die für den Erfolg regenerativer endodontischer Behandlungen notwendig sind. Diese Lösungen; Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), Etidronsäure und Zitronensäure. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Spüllösungen zu bewerten, die bei der regenerativen endodontischen Behandlung nekrotischer offener Molarenzähne auf postoperative Schmerzen eingesetzt werden. Zusätzlich wird die Heilung dieser Zähne ein Jahr lang überwacht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wurzelkanalbehandlung ist eine Behandlungsmethode für Milchzähne und bleibende Zähne. Die entzündete und nekrotische Pulpa, in der sich der Wurzelkanal befindet, wird gereinigt, chemomechanisch gereinigt und schließlich hermetisch mit einem biokompatiblen Material gefüllt. Nekrotische unreife Zähne verlieren ihre restaurativen und defensiven Fähigkeiten. Da die Wurzelkanalwände dieser Zähne dünn und schwach sind, werden bei der Behandlung unreifer Zähne häufiger regenerative endodontische Verfahren eingesetzt, um die Wurzelentwicklung sicherzustellen und die Vitalität des Pulpagewebes wiederherzustellen. In dieser von den Forschern geplanten Studie werden drei verschiedene Spüllösungen eingesetzt, die für die Freisetzung von Wachstumsfaktoren verantwortlich sind, die für den Erfolg regenerativer endodontischer Behandlungen notwendig sind. Diese Lösungen; Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), Etidronsäure und Zitronensäure. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Spüllösungen zu bewerten, die bei der regenerativen endodontischen Behandlung nekrotischer offener Molarenzähne auf postoperative Schmerzen eingesetzt werden. Zusätzlich wird die Heilung dieser Zähne ein Jahr lang überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

39

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Rekrutierung
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Molaren mit offener Spitze

  • Zähne mit apikaler Parodontitis
  • Zähne, für die keine prothetische Versorgung geplant ist
  • Patienten im Alter zwischen 8 und 15 Jahren, die keine nennenswerten gesundheitlichen Probleme haben
  • Patienten, die keine parodontalen Probleme haben und über eine gute Mundhygiene verfügen

Ausschlusskriterien: • Menschen mit systemischen Erkrankungen und allergischen Reaktionen

  • Schwer beschädigte Zähne
  • Wenn der Zahn zuvor einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurde.
  • Einnahme von Antibiotika, Entzündungshemmern und Schmerzmitteln in den letzten zwei Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)
Regenerative endodontische Behandlungen erfordern den Einsatz von Spüllösungen, um anorganische und organische Gewebereste in den Wurzelkanälen abzubauen. Zur Desinfektion von Wurzelkanälen werden Natriumhypochlorit (NaOCl) und Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) verwendet. (GRUPPE 1)
Sonstiges: Verwendung von Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), Zitronensäure ((MONO/ANH) und Etidronsäure (HEBP) zur Reinigung von Wurzelkanälen bei regenerativen endodontischen Behandlungen
Regenerative endodontische Behandlung mit verschiedenen Spüllösungen
Aktiver Komparator: ZITRONENSÄURE (MONO/ANH)
Regenerative endodontische Behandlungen erfordern den Einsatz von Spüllösungen, um anorganische und organische Gewebereste in den Wurzelkanälen abzubauen. Zur Desinfektion von Wurzelkanälen werden Natriumhypochlorit (NaOCl) und ZITRONENSÄURE (MONO/ANH) verwendet. (GRUPPE 2)
Sonstiges: Verwendung von Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), Zitronensäure ((MONO/ANH) und Etidronsäure (HEBP) zur Reinigung von Wurzelkanälen bei regenerativen endodontischen Behandlungen
Regenerative endodontische Behandlung mit verschiedenen Spüllösungen
Aktiver Komparator: ETİDRONİC-SÄURE (HEBP)
Regenerative endodontische Behandlungen erfordern den Einsatz von Spüllösungen, um anorganische und organische Gewebereste in den Wurzelkanälen abzubauen. Zur Desinfektion von Wurzelkanälen werden Natriumhypochlorit (NaOCl) und ETİDRONİC ACID (HEBP) verwendet. (GRUPPE 3)
Sonstiges: Verwendung von Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), Zitronensäure ((MONO/ANH) und Etidronsäure (HEBP) zur Reinigung von Wurzelkanälen bei regenerativen endodontischen Behandlungen
Regenerative endodontische Behandlung mit verschiedenen Spüllösungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung und Aufzeichnung des Schmerzniveaus auf der Schmerzskala zwischen den Behandlungssitzungen
Zeitfenster: 2 Wochen
Werte nahe 100 auf der postoperativen Schmerzskala deuten darauf hin, dass die Schmerzstärke zunimmt. Bewertungen nahe 0 deuten darauf hin, dass die Schwere der Schmerzen abgenommen hat.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In den Nachuntersuchungen nach der Behandlung wird die Größe der Läsion im Knochen (mm2) mittels Röntgenaufnahme gemessen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertungen nahe 100 auf der Skala nach der Läsionsheilung deuten darauf hin, dass die Läsionsgröße zugenommen hat. Bewertungen nahe 0 weisen darauf hin, dass die Läsionsgröße abgenommen hat.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Hauptermittler: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Studienleiter: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
  • Studienstuhl: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Studienstuhl: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Studienstuhl: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/206

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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