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Effetto di diverse soluzioni di irrigazione sul dolore postoperatorio e sulla guarigione delle lesioni

24 aprile 2024 aggiornato da: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Valutazione degli effetti di diverse soluzioni di irrigazione utilizzate nel trattamento endodontico rigenerativo dei molari inferiori con apici necrotici aperti sul dolore postoperatorio e sulla guarigione delle lesioni

In questo studio che i ricercatori intendono condurre verranno utilizzate tre diverse soluzioni di irrigazione responsabili del rilascio dei fattori di crescita necessari per il successo dei trattamenti endodontici rigenerativi. Queste soluzioni; Acido Etilene Diammino Tetra Acetico (EDTA), Acido Etidronico e Acido Citrico. Lo scopo di questo studio è valutare l’effetto di diverse soluzioni di irrigazione utilizzate nel trattamento endodontico rigenerativo dei denti molari necrotici con apice aperto sul dolore postoperatorio. Inoltre, la guarigione di questi denti sarà monitorata per 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cura canalare è un metodo di trattamento applicato ai denti da latte e permanenti. La polpa infiammata e necrotica in cui si trova il canale radicolare viene pulita, sbrigliata chemio-meccanicamente e infine riempita ermeticamente con un materiale biocompatibile. I denti immaturi necrotici perdono le loro capacità riparative e difensive. Poiché le pareti dei canali radicolari di questi denti sono sottili e deboli, le procedure endodontiche rigenerative vengono applicate più frequentemente nel trattamento dei denti immaturi per garantire lo sviluppo delle radici e ripristinare la vitalità del tessuto pulpare. In questo studio che i ricercatori intendono condurre verranno utilizzate tre diverse soluzioni di irrigazione responsabili del rilascio dei fattori di crescita necessari per il successo dei trattamenti endodontici rigenerativi. Queste soluzioni; Acido Etilene Diammino Tetra Acetico (EDTA), Acido Etidronico e Acido Citrico. Lo scopo di questo studio è valutare l’effetto di diverse soluzioni di irrigazione utilizzate nel trattamento endodontico rigenerativo dei denti molari necrotici con apice aperto sul dolore postoperatorio. Inoltre, la guarigione di questi denti sarà monitorata per 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Reclutamento
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: • Molari con apice aperto

  • Denti con parodontite apicale
  • Denti per i quali non è previsto il restauro protesico
  • Pazienti di età compresa tra 8 e 15 anni che non presentano problemi di salute significativi
  • Pazienti che non sono accompagnati da problemi parodontali e hanno una buona igiene orale

Criteri di esclusione: • Persone con malattie sistemiche e reazioni allergiche

  • Denti gravemente danneggiati
  • Se il dente è stato precedentemente sottoposto a trattamento canalare.
  • Uso di antibiotici, antinfiammatori e antidolorifici nelle ultime due settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acido etilendiamminotetraacetico (EDTA)
I trattamenti endodontici rigenerativi richiedono l’uso di soluzioni di irrigazione per abbattere i residui di tessuto inorganico e organico nei canali radicolari. Per la disinfezione dei canali radicolari verranno utilizzati ipoclorito di sodio (NaOCl) e acido etilendiamminotetracetico (EDTA). (GRUPPO 1)
Altro: Utilizzo di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), acido citrico ((MONO/ANH) e acido etidronico (HEBP) per pulire i canali radicolari durante i trattamenti endodontici rigenerativi
Trattamento endodontico rigenerativo utilizzando diverse soluzioni di irrigazione
Comparatore attivo: ACIDO CITRICO (MONO/ANH)
I trattamenti endodontici rigenerativi richiedono l’uso di soluzioni di irrigazione per abbattere i residui di tessuto inorganico e organico nei canali radicolari. L'ipoclorito di sodio (NaOCl) e l'ACIDO CITRICO (MONO/ANH) possono essere utilizzati durante la disinfezione dei canali radicolari. (GRUPPO 2)
Altro: Utilizzo di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), acido citrico ((MONO/ANH) e acido etidronico (HEBP) per pulire i canali radicolari durante i trattamenti endodontici rigenerativi
Trattamento endodontico rigenerativo utilizzando diverse soluzioni di irrigazione
Comparatore attivo: ACIDO ETIDRONICO (HEBP)
I trattamenti endodontici rigenerativi richiedono l’uso di soluzioni di irrigazione per abbattere i residui di tessuto inorganico e organico nei canali radicolari. L'ipoclorito di sodio (NaOCl) e l'ACIDO ETİDRONİC (HEBP) possono essere utilizzati durante la disinfezione dei canali radicolari. (GRUPPO 3)
Altro: Utilizzo di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), acido citrico ((MONO/ANH) e acido etidronico (HEBP) per pulire i canali radicolari durante i trattamenti endodontici rigenerativi
Trattamento endodontico rigenerativo utilizzando diverse soluzioni di irrigazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione e registrazione dei livelli di dolore sulla scala del dolore tra le sessioni di trattamento
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutazioni prossime a 100 sulla scala del dolore postoperatorio indicano che la gravità del dolore aumenta. Valutazioni prossime allo 0 indicano che la gravità del dolore è diminuita.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nelle sessioni di controllo dopo il trattamento, la dimensione della lesione nell'osso (mm2) viene misurata mediante radiografia.
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazioni prossime a 100 sulla scala successiva alla guarigione della lesione indicano che la dimensione della lesione è aumentata. Valutazioni prossime allo 0 indicano che la dimensione della lesione è diminuita.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Direttore dello studio: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
  • Cattedra di studio: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Cattedra di studio: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Cattedra di studio: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/206

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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