Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige vanningsløsninger på postoperativ smerte og lesjonsheling

24. april 2024 oppdatert av: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Evaluering av effekten av forskjellige vanningsløsninger som brukes i regenerativ endodontisk behandling av nedre jeksler med åpne nekrotiske apexer på postoperativ smerte og lesjonsheling

I denne studien planlegger forskere å gjennomføre, tre forskjellige vanningsløsninger som er ansvarlige for frigjøring av vekstfaktorer som er nødvendige for å lykkes med regenerative endodontiske behandlinger. Disse løsningene; Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA), etidronsyre og sitronsyre. Målet med denne studien er å evaluere effekten av ulike irrigasjonsløsninger brukt i regenerativ endodontisk behandling av nekrotiske åpne apex molar tenner på postoperativ smerte. I tillegg vil helingen av disse tennene bli overvåket i 1 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rotbehandling er en behandlingsmetode som brukes på melk og permanente tenner. Den betente og nekrotiske massen der rotkanalen befinner seg renses, debrideres kjemo-mekanisk og fylles til slutt hermetisk med et biokompatibelt materiale. Nekrotiske umodne tenner mister sine restaurerende og defensive evner. Siden rotkanalveggene til disse tennene er tynne og svake, brukes regenerative endodontiske prosedyrer oftere i behandlingen av umodne tenner for å sikre rotutvikling og for å gjenopprette vitaliteten til massevevet. I denne studien planlegger forskere å gjennomføre, tre forskjellige vanningsløsninger som er ansvarlige for frigjøring av vekstfaktorer som er nødvendige for å lykkes med regenerative endodontiske behandlinger. Disse løsningene; Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA), etidronsyre og sitronsyre. Målet med denne studien er å evaluere effekten av ulike irrigasjonsløsninger brukt i regenerativ endodontisk behandling av nekrotiske åpne apex molar tenner på postoperativ smerte. I tillegg vil helingen av disse tennene bli overvåket i 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:• Jeksler med åpen apex

  • Tenner med apikal periodontitt
  • Tenner som det ikke er planlagt proteserestaurering for
  • Pasienter mellom 8-15 år som ikke har noen vesentlige helseproblemer
  • Pasienter som ikke er ledsaget av periodontale problemer og har god munnhygiene

Eksklusjonskriterier:• Personer med systemisk sykdom og allergiske reaksjoner

  • Alvorlig skadede tenner
  • Dersom tannen tidligere har gjennomgått rotbehandling.
  • Bruk av antibiotika, betennelsesdempende og smertestillende de siste to ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)
Regenerative endodontiske behandlinger krever bruk av irrigasjonsløsninger for å bryte ned uorganiske og organiske vevsrester i rotkanalene. Natriumhypokloritt (NaOCl) og Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) vil bli brukt ved desinfisering av rotkanaler. (GRUPPE 1)
Annen: Bruk av etylendiamintetraeddiksyre (EDTA), sitronsyre ((MONO/ANH) og etidronsyre (HEBP) for å rense rotkanaler under regenerative endodontiske behandlinger
Regenerativ endodontisk behandling ved bruk av forskjellige vanningsløsninger
Aktiv komparator: SITRENSYRE (MONO/ANH)
Regenerative endodontiske behandlinger krever bruk av irrigasjonsløsninger for å bryte ned uorganiske og organiske vevsrester i rotkanalene. Natriumhypokloritt (NaOCl) og SITRONSYRE (MONO/ANH) brukes ved desinfisering av rotkanaler. (GRUPPE 2)
Annen: Bruk av etylendiamintetraeddiksyre (EDTA), sitronsyre ((MONO/ANH) og etidronsyre (HEBP) for å rense rotkanaler under regenerative endodontiske behandlinger
Regenerativ endodontisk behandling ved bruk av forskjellige vanningsløsninger
Aktiv komparator: ETİDRONİC SYRE (HEBP)
Regenerative endodontiske behandlinger krever bruk av irrigasjonsløsninger for å bryte ned uorganiske og organiske vevsrester i rotkanalene. Natriumhypokloritt (NaOCl) og ETİDRONİC SYRE (HEBP) brukes ved desinfisering av rotkanaler. (GRUPPE 3)
Annen: Bruk av etylendiamintetraeddiksyre (EDTA), sitronsyre ((MONO/ANH) og etidronsyre (HEBP) for å rense rotkanaler under regenerative endodontiske behandlinger
Regenerativ endodontisk behandling ved bruk av forskjellige vanningsløsninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme og registrere smertenivåer på smerteskalaen mellom behandlingsøktene
Tidsramme: 2 uker
Evalueringer nær 100 på postoperativ smerteskala indikerer at smertens alvorlighetsgrad øker. Evalueringer nær 0 indikerer at alvorlighetsgraden av smerte har avtatt.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I oppfølgingssesjonene etter behandlingen måles størrelsen på lesjonen i beinet (mm2) med røntgen.
Tidsramme: 2 år
Evalueringer nær 100 på skalaen etter lesjonsheling indikerer at lesjonsstørrelsen har økt. Evalueringer nær 0 indikerer at lesjonsstørrelsen er redusert.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Studieleder: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
  • Studiestol: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Studiestol: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Studiestol: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/206

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere