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術後の痛みと病変治癒に対するさまざまな洗浄液の影響

2024年4月24日 更新者:Ipek Eraslan Akyuz、TC Erciyes University

開いた壊死性根尖を有する下顎大臼歯の再生歯内療法に使用されるさまざまな洗浄液が術後の痛みと病変治癒に及ぼす影響の評価

研究者らが実施を計画しているこの研究では、再生歯内療法の成功に必要な成長因子の放出を担う 3 つの異なる洗浄溶液が使用されます。 これらのソリューション。エチレンジアミン四酢酸 (EDTA)、エチドロン酸、クエン酸。 この研究の目的は、壊死した開いた頂端大臼歯の再生歯内療法に使用されるさまざまな洗浄溶液が術後の痛みに及ぼす影響を評価することです。 さらに、これらの歯の治癒は1年間監視されます。

調査の概要

詳細な説明

根管治療は乳歯と永久歯に適用される治療法です。 根管が位置する炎症および壊死を起こした歯髄は洗浄され、化学機械的に創面切除され、最後に生体適合性材料で密閉充填されます。 壊死した未熟な歯は、修復能力と防御能力を失います。 これらの歯の根管壁は薄く弱いため、根の発達を確実にし、歯髄組織の活力を回復するために、未熟な歯の治療では再生歯内療法がより頻繁に適用されます。 研究者らが実施を計画しているこの研究では、再生歯内療法の成功に必要な成長因子の放出を担う 3 つの異なる洗浄溶液が使用されます。 これらのソリューション。エチレンジアミン四酢酸 (EDTA)、エチドロン酸、クエン酸。 この研究の目的は、壊死した開いた頂端大臼歯の再生歯内療法に使用されるさまざまな洗浄溶液が術後の痛みに及ぼす影響を評価することです。 さらに、これらの歯の治癒は1年間監視されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

39

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • 募集
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:• 根尖が開いた大臼歯

  • 根尖性歯周炎のある歯
  • 補綴修復が予定されていない歯
  • 重大な健康上の問題を抱えていない8〜15歳の患者
  • 歯周病を伴っておらず、口腔衛生状態が良好な患者

除外基準:• 全身疾患やアレルギー反応のある人

  • 重度の損傷を受けた歯
  • 以前に根管治療を受けた歯の場合。
  • 過去 2 週間以内の抗生物質、抗炎症剤、鎮痛剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エチレンジアミン四酢酸(EDTA)
再生歯内療法では、根管内の無機組織および有機組織残留物を分解するために洗浄溶液を使用する必要があります。 根管を消毒する場合は、次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) とエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) が使用されます。 (グループ1)
さまざまな洗浄液を使用した再生歯内療法
アクティブコンパレータ:クエン酸 (MONO/ANH)
再生歯内療法では、根管内の無機組織および有機組織残留物を分解するために洗浄溶液を使用する必要があります。 根管を消毒する場合は、次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) とクエン酸 (MONO/ANH) を使用します。 (グループ2)
さまざまな洗浄液を使用した再生歯内療法
アクティブコンパレータ:エチドロン酸 (HEBP)
再生歯内療法では、根管内の無機組織および有機組織残留物を分解するために洗浄溶液を使用する必要があります。 根管を消毒する場合は、次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) とエチドロン酸 (HEBP) が使用されます。 (グループ3)
さまざまな洗浄液を使用した再生歯内療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療セッション間の痛みスケールでの痛みのレベルの決定と記録
時間枠:2週間
術後の痛みスケールで 100 に近い評価は、痛みの重症度が増加することを示します。 0 に近い評価は、痛みの程度が軽減されたことを示します。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後の経過観察では、X線撮影により骨の病変の大きさ(mm2)を測定します。
時間枠:2年
病変治癒後のスケールで 100 に近い評価は、病変サイズが増大したことを示します。 0 に近い評価は、病変サイズが減少したことを示します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:ERASLAN AKYÜZ、BAŞ ARAŞTIRMACI
  • スタディディレクター:ÜSTÜN、YÜRÜTÜCÜ
  • スタディチェア:EMİNSOY AVCI、YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • スタディチェア:SOLAK KOLÇAKOĞLU、YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • スタディチェア:KIZILCI、YARDIMCI ARAŞTIRMACI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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