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Efeito de diferentes soluções de irrigação na dor pós-operatória e na cicatrização de lesões

24 de abril de 2024 atualizado por: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Avaliação dos efeitos de diferentes soluções de irrigação utilizadas no tratamento endodôntico regenerativo de molares inferiores com ápices necróticos abertos na dor pós-operatória e na cicatrização de lesões

Neste estudo que os pesquisadores pretendem realizar, serão utilizadas três diferentes soluções de irrigação responsáveis ​​​​pela liberação dos fatores de crescimento necessários ao sucesso dos tratamentos endodônticos regenerativos. Essas soluções; Ácido Etileno Diamino Tetra Acético (EDTA), Ácido Etidrônico e Ácido Cítrico. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de diferentes soluções de irrigação utilizadas no tratamento endodôntico regenerativo de dentes molares necróticos de ápice aberto na dor pós-operatória. Além disso, a cicatrização desses dentes será monitorada por 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento de canal radicular é um método de tratamento aplicado aos dentes de leite e permanentes. A polpa inflamada e necrótica onde o canal radicular está localizado é limpa, desbridada quimiomecanicamente e finalmente preenchida hermeticamente com material biocompatível. Dentes imaturos necróticos perdem suas habilidades restauradoras e defensivas. Como as paredes dos canais radiculares desses dentes são finas e fracas, os procedimentos endodônticos regenerativos são aplicados com mais frequência no tratamento de dentes imaturos para garantir o desenvolvimento radicular e restaurar a vitalidade do tecido pulpar. Neste estudo que os pesquisadores pretendem realizar, serão utilizadas três diferentes soluções de irrigação responsáveis ​​​​pela liberação dos fatores de crescimento necessários ao sucesso dos tratamentos endodônticos regenerativos. Essas soluções; Ácido Etileno Diamino Tetra Acético (EDTA), Ácido Etidrônico e Ácido Cítrico. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de diferentes soluções de irrigação utilizadas no tratamento endodôntico regenerativo de dentes molares necróticos de ápice aberto na dor pós-operatória. Além disso, a cicatrização desses dentes será monitorada por 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

39

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Kayseri, Peru, 38039
        • Recrutamento
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:• Molares com ápice aberto

  • Dentes com periodontite apical
  • Dentes para os quais a restauração protética não está planejada
  • Pacientes com idades entre 8 e 15 anos que não apresentam problemas de saúde significativos
  • Pacientes que não são acompanhados de problemas periodontais e possuem boa higiene bucal

Critérios de exclusão:• Pessoas com doenças sistêmicas e reações alérgicas

  • Dentes severamente danificados
  • Se o dente já foi submetido a tratamento de canal radicular.
  • Uso de antibióticos, anti-inflamatórios e analgésicos nas últimas duas semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA)
Os tratamentos endodônticos regenerativos requerem o uso de soluções de irrigação para quebrar os resíduos de tecidos inorgânicos e orgânicos nos canais radiculares. Hipoclorito de sódio (NaOCl) e ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA) serão usados ​​na desinfecção dos canais radiculares. (GRUPO 1)
Outro: Uso de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), ácido cítrico ((MONO/ANH) e ácido etidrônico (HEBP) para limpeza de canais radiculares durante tratamentos endodônticos regenerativos
Tratamento endodôntico regenerativo utilizando diferentes soluções de irrigação
Comparador Ativo: ÁCIDO CÍTRICO (MONO/ANH)
Os tratamentos endodônticos regenerativos requerem o uso de soluções de irrigação para quebrar os resíduos de tecidos inorgânicos e orgânicos nos canais radiculares. Hipoclorito de sódio (NaOCl) e ÁCIDO CÍTRICO (MONO/ANH) devem ser usados ​​na desinfecção dos canais radiculares. (GRUPO 2)
Outro: Uso de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), ácido cítrico ((MONO/ANH) e ácido etidrônico (HEBP) para limpeza de canais radiculares durante tratamentos endodônticos regenerativos
Tratamento endodôntico regenerativo utilizando diferentes soluções de irrigação
Comparador Ativo: ÁCIDO ETİDRONİC (HEBP)
Os tratamentos endodônticos regenerativos requerem o uso de soluções de irrigação para quebrar os resíduos de tecidos inorgânicos e orgânicos nos canais radiculares. Hipoclorito de sódio (NaOCl) e ÁCIDO ETİDRONİC (HEBP) podem ser usados ​​na desinfecção de canais radiculares. (GRUPO 3)
Outro: Uso de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), ácido cítrico ((MONO/ANH) e ácido etidrônico (HEBP) para limpeza de canais radiculares durante tratamentos endodônticos regenerativos
Tratamento endodôntico regenerativo utilizando diferentes soluções de irrigação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar e registrar os níveis de dor na escala de dor entre as sessões de tratamento
Prazo: 2 semanas
Avaliações próximas de 100 na escala de dor pós-operatória indicam que a intensidade da dor aumenta. Avaliações próximas de 0 indicam que a intensidade da dor diminuiu.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nas sessões de acompanhamento após o tratamento, o tamanho da lesão no osso (mm2) é medido por radiografia.
Prazo: 2 anos
Avaliações próximas de 100 na escala após a cicatrização da lesão indicam que o tamanho da lesão aumentou. Avaliações próximas de 0 indicam que o tamanho da lesão diminuiu.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Investigador principal: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Diretor de estudo: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
  • Cadeira de estudo: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Cadeira de estudo: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Cadeira de estudo: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/206

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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