Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige kunstvandingsløsninger på postoperativ smerte og heling af læsioner

24. april 2024 opdateret af: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Evaluering af virkningerne af forskellige kunstvandingsløsninger, der anvendes til regenerativ endodontisk behandling af nedre kindtænder med åbne nekrotiske spidser på postoperativ smerte og heling af læsioner

I denne undersøgelse planlægger forskere at udføre tre forskellige kunstvandingsløsninger, der er ansvarlige for frigivelsen af ​​vækstfaktorer, der er nødvendige for succes med regenerative endodontiske behandlinger. Disse løsninger; Ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), etidronsyre og citronsyre. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​forskellige irrigationsopløsninger, der anvendes i regenerativ endodontisk behandling af nekrotiske åbne apex-molar-tænder, på postoperativ smerte. Derudover vil helingen af ​​disse tænder blive overvåget i 1 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rodbehandling er en behandlingsmetode, der anvendes til mælk og blivende tænder. Den betændte og nekrotiske pulp, hvor rodkanalen er placeret, renses, debrideres kemo-mekanisk og fyldes til sidst hermetisk med et biokompatibelt materiale. Nekrotiske umodne tænder mister deres genoprettende og defensive evner. Da rodkanalvæggene i disse tænder er tynde og svage, anvendes regenerative endodontiske procedurer hyppigere i behandlingen af ​​umodne tænder for at sikre rodudvikling og for at genoprette vitaliteten af ​​pulpavævet. I denne undersøgelse planlægger forskere at udføre tre forskellige kunstvandingsløsninger, der er ansvarlige for frigivelsen af ​​vækstfaktorer, der er nødvendige for succes med regenerative endodontiske behandlinger. Disse løsninger; Ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), etidronsyre og citronsyre. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​forskellige irrigationsopløsninger, der anvendes i regenerativ endodontisk behandling af nekrotiske åbne apex-molar-tænder, på postoperativ smerte. Derudover vil helingen af ​​disse tænder blive overvåget i 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Kindtænder med åben top

  • Tænder med apikal paradentose
  • Tænder, for hvilke der ikke er planlagt proteserestaurering
  • Patienter mellem 8-15 år, som ikke har væsentlige helbredsproblemer
  • Patienter, der ikke er ledsaget af paradentoseproblemer og har god mundhygiejne

Eksklusionskriterier:• Personer med systemisk sygdom og allergiske reaktioner

  • Alvorligt beskadigede tænder
  • Hvis tanden tidligere har gennemgået en rodbehandling.
  • Brug af antibiotika, antiinflammatoriske og smertestillende midler inden for de sidste to uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)
Regenerative endodontiske behandlinger kræver brug af skylleopløsninger til at nedbryde uorganiske og organiske vævsrester i rodkanalerne. Natriumhypochlorit (NaOCl) og ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) vil blive brugt ved desinficering af rodkanaler. (GRUPPE 1)
Andet: Brug af ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), citronsyre ((MONO/ANH) og etidronsyre (HEBP) til at rense rodkanaler under regenerative endodontiske behandlinger
Regenerativ endodontisk behandling ved hjælp af forskellige kunstvandingsløsninger
Aktiv komparator: CITRONSYRE (MONO/ANH)
Regenerative endodontiske behandlinger kræver brug af skylleopløsninger til at nedbryde uorganiske og organiske vævsrester i rodkanalerne. Natriumhypochlorit (NaOCl) og CITRONSYRE (MONO/ANH) anvendes ved desinfektion af rodkanaler. (GRUPPE 2)
Andet: Brug af ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), citronsyre ((MONO/ANH) og etidronsyre (HEBP) til at rense rodkanaler under regenerative endodontiske behandlinger
Regenerativ endodontisk behandling ved hjælp af forskellige kunstvandingsløsninger
Aktiv komparator: ETİDRONIC SYRE (HEBP)
Regenerative endodontiske behandlinger kræver brug af skylleopløsninger til at nedbryde uorganiske og organiske vævsrester i rodkanalerne. Natriumhypochlorit (NaOCl) og ETİDRONİC SYRE (HEBP) anvendes ved desinficering af rodkanaler. (GRUPPE 3)
Andet: Brug af ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), citronsyre ((MONO/ANH) og etidronsyre (HEBP) til at rense rodkanaler under regenerative endodontiske behandlinger
Regenerativ endodontisk behandling ved hjælp af forskellige kunstvandingsløsninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse og registrering af smerteniveauer på smerteskalaen mellem behandlingssessioner
Tidsramme: 2 uger
Evalueringer tæt på 100 på den postoperative smerteskala indikerer, at smertens sværhedsgrad stiger. Evalueringer tæt på 0 indikerer, at sværhedsgraden af ​​smerte er faldet.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I opfølgningssessionerne efter behandlingen måles størrelsen af ​​læsionen i knoglen (mm2) ved røntgen.
Tidsramme: 2 år
Evalueringer tæt på 100 på skalaen efter læsionsheling indikerer, at læsionsstørrelsen er øget. Evalueringer tæt på 0 indikerer, at læsionsstørrelsen er faldet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Studieleder: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
  • Studiestol: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Studiestol: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Studiestol: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/206

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner