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Efecto de diferentes soluciones de irrigación sobre el dolor posoperatorio y la curación de lesiones

24 de abril de 2024 actualizado por: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Evaluación de los efectos de diferentes soluciones de irrigación utilizadas en el tratamiento endodóntico regenerativo de molares inferiores con ápices necróticos abiertos sobre el dolor posoperatorio y la cicatrización de lesiones

En este estudio que los investigadores planean realizar, se utilizarán tres soluciones de irrigación diferentes que son responsables de la liberación de factores de crecimiento necesarios para el éxito de los tratamientos de endodoncia regenerativos. Estas soluciones; Ácido Etilendiaminotetraacético (EDTA), Ácido Etidrónico y Ácido Cítrico. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de diferentes soluciones de irrigación utilizadas en el tratamiento de endodoncia regenerativa de molares necróticos con ápice abierto sobre el dolor posoperatorio. Además, se controlará la curación de estos dientes durante 1 año.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento de conducto es un método de tratamiento que se aplica a los dientes de leche y permanentes. La pulpa inflamada y necrótica donde se ubica el conducto radicular se limpia, se desbrida quimio-mecánicamente y finalmente se rellena herméticamente con un material biocompatible. Los dientes inmaduros necróticos pierden sus capacidades de restauración y defensa. Dado que las paredes del conducto radicular de estos dientes son delgadas y débiles, los procedimientos de endodoncia regenerativa se aplican con mayor frecuencia en el tratamiento de dientes inmaduros para asegurar el desarrollo de la raíz y restaurar la vitalidad del tejido pulpar. En este estudio que los investigadores planean realizar, se utilizarán tres soluciones de irrigación diferentes que son responsables de la liberación de factores de crecimiento necesarios para el éxito de los tratamientos de endodoncia regenerativos. Estas soluciones; Ácido Etilendiaminotetraacético (EDTA), Ácido Etidrónico y Ácido Cítrico. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de diferentes soluciones de irrigación utilizadas en el tratamiento de endodoncia regenerativa de molares necróticos con ápice abierto sobre el dolor posoperatorio. Además, se controlará la curación de estos dientes durante 1 año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

39

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Reclutamiento
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:• Molares con ápice abierto

  • Dientes con periodontitis apical
  • Dientes para los que no está prevista la restauración protésica
  • Pacientes entre 8 y 15 años que no tengan ningún problema de salud importante.
  • Pacientes que no se acompañan de problemas periodontales y tienen una buena higiene bucal.

Criterios de exclusión: • Personas con enfermedades sistémicas y reacciones alérgicas.

  • Dientes severamente dañados
  • Si el diente ha sido sometido previamente a un tratamiento de conducto.
  • Uso de antibióticos, antiinflamatorios y analgésicos en las últimas dos semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ácido etilendiaminotetraacético (EDTA)
Los tratamientos de endodoncia regenerativa requieren el uso de soluciones de irrigación para descomponer los residuos de tejido orgánico e inorgánico en los conductos radiculares. Se utilizará hipoclorito de sodio (NaOCl) y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para desinfectar los conductos radiculares. (GRUPO 1)
Tratamiento de endodoncia regenerativa mediante diferentes soluciones de irrigación
Comparador activo: ÁCIDO CÍTRICO (MONO/ANH)
Los tratamientos de endodoncia regenerativa requieren el uso de soluciones de irrigación para descomponer los residuos de tejido orgánico e inorgánico en los conductos radiculares. Se debe utilizar hipoclorito de sodio (NaOCl) y ÁCIDO CÍTRICO (MONO/ANH) para desinfectar los conductos radiculares. (GRUPO 2)
Tratamiento de endodoncia regenerativa mediante diferentes soluciones de irrigación
Comparador activo: ÁCIDO ETİDRONİC (HEBP)
Los tratamientos de endodoncia regenerativa requieren el uso de soluciones de irrigación para descomponer los residuos de tejido orgánico e inorgánico en los conductos radiculares. Se utilizan hipoclorito de sodio (NaOCl) y ÁCIDO ETİDRONİC (HEBP) para desinfectar los conductos radiculares. (GRUPO 3)
Tratamiento de endodoncia regenerativa mediante diferentes soluciones de irrigación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar y registrar los niveles de dolor en la escala de dolor entre sesiones de tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas
Evaluaciones cercanas a 100 en la escala de dolor postoperatorio indican que la intensidad del dolor aumenta. Evaluaciones cercanas a 0 indican que la intensidad del dolor ha disminuido.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En las sesiones de seguimiento tras el tratamiento se mide mediante radiografía el tamaño de la lesión en el hueso (mm2).
Periodo de tiempo: 2 años
Las evaluaciones cercanas a 100 en la escala después de la curación de la lesión indican que el tamaño de la lesión ha aumentado. Evaluaciones cercanas a 0 indican que el tamaño de la lesión ha disminuido.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Director de estudio: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
  • Silla de estudio: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Silla de estudio: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
  • Silla de estudio: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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