- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06386991
Efecto de diferentes soluciones de irrigación sobre el dolor posoperatorio y la curación de lesiones
24 de abril de 2024 actualizado por: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University
Evaluación de los efectos de diferentes soluciones de irrigación utilizadas en el tratamiento endodóntico regenerativo de molares inferiores con ápices necróticos abiertos sobre el dolor posoperatorio y la cicatrización de lesiones
En este estudio que los investigadores planean realizar, se utilizarán tres soluciones de irrigación diferentes que son responsables de la liberación de factores de crecimiento necesarios para el éxito de los tratamientos de endodoncia regenerativos.
Estas soluciones; Ácido Etilendiaminotetraacético (EDTA), Ácido Etidrónico y Ácido Cítrico.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de diferentes soluciones de irrigación utilizadas en el tratamiento de endodoncia regenerativa de molares necróticos con ápice abierto sobre el dolor posoperatorio.
Además, se controlará la curación de estos dientes durante 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento de conducto es un método de tratamiento que se aplica a los dientes de leche y permanentes.
La pulpa inflamada y necrótica donde se ubica el conducto radicular se limpia, se desbrida quimio-mecánicamente y finalmente se rellena herméticamente con un material biocompatible.
Los dientes inmaduros necróticos pierden sus capacidades de restauración y defensa.
Dado que las paredes del conducto radicular de estos dientes son delgadas y débiles, los procedimientos de endodoncia regenerativa se aplican con mayor frecuencia en el tratamiento de dientes inmaduros para asegurar el desarrollo de la raíz y restaurar la vitalidad del tejido pulpar.
En este estudio que los investigadores planean realizar, se utilizarán tres soluciones de irrigación diferentes que son responsables de la liberación de factores de crecimiento necesarios para el éxito de los tratamientos de endodoncia regenerativos.
Estas soluciones; Ácido Etilendiaminotetraacético (EDTA), Ácido Etidrónico y Ácido Cítrico.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de diferentes soluciones de irrigación utilizadas en el tratamiento de endodoncia regenerativa de molares necróticos con ápice abierto sobre el dolor posoperatorio.
Además, se controlará la curación de estos dientes durante 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
39
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ERASLAN AKYÜZ
- Número de teléfono: 0352 4447138
- Correo electrónico: ipekemamak@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ÜSTÜN
- Número de teléfono: 0352 4447138
- Correo electrónico: yustun@erciyes.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Kayseri, Pavo, 38039
- Reclutamiento
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Contacto:
- ERASLAN AKYÜZ
- Número de teléfono: 0352 4447138
- Correo electrónico: ipekemamak@hotmail.com
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Contacto:
- ÜSTÜN
- Número de teléfono: 0352 4447138
- Correo electrónico: yustun@erciyes.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:• Molares con ápice abierto
- Dientes con periodontitis apical
- Dientes para los que no está prevista la restauración protésica
- Pacientes entre 8 y 15 años que no tengan ningún problema de salud importante.
- Pacientes que no se acompañan de problemas periodontales y tienen una buena higiene bucal.
Criterios de exclusión: • Personas con enfermedades sistémicas y reacciones alérgicas.
- Dientes severamente dañados
- Si el diente ha sido sometido previamente a un tratamiento de conducto.
- Uso de antibióticos, antiinflamatorios y analgésicos en las últimas dos semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ácido etilendiaminotetraacético (EDTA)
Los tratamientos de endodoncia regenerativa requieren el uso de soluciones de irrigación para descomponer los residuos de tejido orgánico e inorgánico en los conductos radiculares.
Se utilizará hipoclorito de sodio (NaOCl) y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para desinfectar los conductos radiculares.
(GRUPO 1)
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Tratamiento de endodoncia regenerativa mediante diferentes soluciones de irrigación
|
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Comparador activo: ÁCIDO CÍTRICO (MONO/ANH)
Los tratamientos de endodoncia regenerativa requieren el uso de soluciones de irrigación para descomponer los residuos de tejido orgánico e inorgánico en los conductos radiculares.
Se debe utilizar hipoclorito de sodio (NaOCl) y ÁCIDO CÍTRICO (MONO/ANH) para desinfectar los conductos radiculares.
(GRUPO 2)
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Tratamiento de endodoncia regenerativa mediante diferentes soluciones de irrigación
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Comparador activo: ÁCIDO ETİDRONİC (HEBP)
Los tratamientos de endodoncia regenerativa requieren el uso de soluciones de irrigación para descomponer los residuos de tejido orgánico e inorgánico en los conductos radiculares.
Se utilizan hipoclorito de sodio (NaOCl) y ÁCIDO ETİDRONİC (HEBP) para desinfectar los conductos radiculares.
(GRUPO 3)
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Tratamiento de endodoncia regenerativa mediante diferentes soluciones de irrigación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar y registrar los niveles de dolor en la escala de dolor entre sesiones de tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Evaluaciones cercanas a 100 en la escala de dolor postoperatorio indican que la intensidad del dolor aumenta.
Evaluaciones cercanas a 0 indican que la intensidad del dolor ha disminuido.
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
En las sesiones de seguimiento tras el tratamiento se mide mediante radiografía el tamaño de la lesión en el hueso (mm2).
Periodo de tiempo: 2 años
|
Las evaluaciones cercanas a 100 en la escala después de la curación de la lesión indican que el tamaño de la lesión ha aumentado.
Evaluaciones cercanas a 0 indican que el tamaño de la lesión ha disminuido.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Director de estudio: ÜSTÜN, YÜRÜTÜCÜ
- Silla de estudio: EMİNSOY AVCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
- Silla de estudio: SOLAK KOLÇAKOĞLU, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
- Silla de estudio: KIZILCI, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Dolor Postoperatorio
- Enfermedades de la pulpa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Anticoagulantes
- Antídotos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de hierro
- Agentes quelantes de calcio
- Ácido etidrónico
- Ácido edético
- Ácido pentético
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .